Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Verkkokalvon metabolinen kuvantaminen eri väestöryhmissä

perjantai 24. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Optina Diagnostics Inc.

Metabolisen hyperspektrisen verkkokalvokameran (MHRC) arviointi spektraalisesti erotetussa heijastus- ja fluoresenssikuvauksessa eri väestöryhmissä

Tämän tutkimusprojektin tavoitteena on arvioida Optina Diagnosticsin uuden kuvantamislaitteen, Metabolic Hyperspectral retina Camera (MHRC) käyttöä kliinisessä kontekstissa. Tämä kamera mahdollistaa verkkokalvon kuvien hankkimisen useilla väreillä (jopa 100 tiettyä väriä) ja siten poimia paljon enemmän tietoa, joka voidaan kaapata tavanomaisella verkkokalvokameralla (jopa 3 väriä). Nämä lisäväritiedot, jotka ovat saatavilla jokaiselle kuvan pikselille, voivat olla hyödyllisiä verkkokalvossa ilmenevien patologioiden oireiden tunnistamisessa. Tämän uuden prototyypin kameran suorituskykyä arvioidaan ja hankintamenettelyt optimoidaan erilaisissa kohteissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Verkkokalvon hyperspektraalinen kuvantaminen saadaan useista peräkkäisistä kuvista, kun suodatin skannaa laajan spektrialueen saadakseen yhden spektrin jokaista kuvapikseliä kohden. Hyperspektrisen kuvantamisen tarjoama kuvantamisen ja spektroskopian yhdistelmä mahdollistaa useiden verkkokalvon ja näköhermon spesifisten biomolekyylien tunnistamisen ja kvantifioinnin, mikä mahdollistaa silmänpohjan metabolisen kuvantamisen. Valosignaalin myöhempi analyysi algoritmeilla ja kuva-analyysiohjelmistotyökaluilla mahdollistaa taustalla olevan patologian mukaan moduloidun molekyyliinformaation erottamisen. Tämä tekniikka mahdollistaa siten verkkokalvon patologioiden ja silmässä ilmenevien systeemisten patologioiden suoran, ei-invasiivisen ja halvan diagnosoinnin.

Tässä tutkimusprojektissa Optina Diagnostics pyrkii arvioimaan kliinisessä kontekstissa uutta Metabolic Hyperspectral Retinal Camera (MHRC) -kameraa, joka perustuu mydriaattiseen kameraan, joka on räätälöity silmänpohjan havainnointiin yhdistettynä viritettävään suodattimeen, eli sellaiseen, joka mahdollistaa tietyn aallonpituuden valinnan. , jotta saadaan aikaan yksivärinen valo näkyvässä ja lähi-infrapunaspektrissä (energiaspektri välillä 450-900 nm).

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat, joilla on näkemys vähintään yhdessä silmässä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Pupillin riittämätön laajentuminen (halkaisija < 6 mm) tai vasta-aiheinen
  • Puutteellinen visuaalinen kiinnitys
  • Taittovirhe alueen -9 - +9 ulkopuolella
  • Median sameus tai silmänsisäinen verenvuoto, joka estää verkkokalvon kuvantamisen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: MHRC kamera
Koehenkilöt käyvät läpi verkkokalvokuvauksen MHRC-kameralla.
Arvioi laitteen tekniset ominaisuudet laadukkaiden kuvien saamiseksi heijastus- ja fluoresenssikuvaustiloissa eri väestöryhmissä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Laadukkaat kuvat heijastus- ja fluoresenssin suhteen
Aikaikkuna: 1 päivän vierailu
Arvioi laitteen tekniset ominaisuudet laadukkaiden kuvien saamiseksi heijastus- ja fluoresenssikuvaustiloissa eri väestöryhmissä.
1 päivän vierailu

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Peter Kertes, MD, Sunnybrook Health Sciences Centre

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 5. heinäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 26. syyskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 26. syyskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 13. helmikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. helmikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 22. helmikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 28. maaliskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 24. maaliskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 050317

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Laitteen tekniset ominaisuudet

Kliiniset tutkimukset MHRC kamera

Tilaa