- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03442816
Verkkokalvon metabolinen kuvantaminen eri väestöryhmissä
Metabolisen hyperspektrisen verkkokalvokameran (MHRC) arviointi spektraalisesti erotetussa heijastus- ja fluoresenssikuvauksessa eri väestöryhmissä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Verkkokalvon hyperspektraalinen kuvantaminen saadaan useista peräkkäisistä kuvista, kun suodatin skannaa laajan spektrialueen saadakseen yhden spektrin jokaista kuvapikseliä kohden. Hyperspektrisen kuvantamisen tarjoama kuvantamisen ja spektroskopian yhdistelmä mahdollistaa useiden verkkokalvon ja näköhermon spesifisten biomolekyylien tunnistamisen ja kvantifioinnin, mikä mahdollistaa silmänpohjan metabolisen kuvantamisen. Valosignaalin myöhempi analyysi algoritmeilla ja kuva-analyysiohjelmistotyökaluilla mahdollistaa taustalla olevan patologian mukaan moduloidun molekyyliinformaation erottamisen. Tämä tekniikka mahdollistaa siten verkkokalvon patologioiden ja silmässä ilmenevien systeemisten patologioiden suoran, ei-invasiivisen ja halvan diagnosoinnin.
Tässä tutkimusprojektissa Optina Diagnostics pyrkii arvioimaan kliinisessä kontekstissa uutta Metabolic Hyperspectral Retinal Camera (MHRC) -kameraa, joka perustuu mydriaattiseen kameraan, joka on räätälöity silmänpohjan havainnointiin yhdistettynä viritettävään suodattimeen, eli sellaiseen, joka mahdollistaa tietyn aallonpituuden valinnan. , jotta saadaan aikaan yksivärinen valo näkyvässä ja lähi-infrapunaspektrissä (energiaspektri välillä 450-900 nm).
Opintotyyppi
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat, joilla on näkemys vähintään yhdessä silmässä.
Poissulkemiskriteerit:
- Pupillin riittämätön laajentuminen (halkaisija < 6 mm) tai vasta-aiheinen
- Puutteellinen visuaalinen kiinnitys
- Taittovirhe alueen -9 - +9 ulkopuolella
- Median sameus tai silmänsisäinen verenvuoto, joka estää verkkokalvon kuvantamisen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: MHRC kamera
Koehenkilöt käyvät läpi verkkokalvokuvauksen MHRC-kameralla.
|
Arvioi laitteen tekniset ominaisuudet laadukkaiden kuvien saamiseksi heijastus- ja fluoresenssikuvaustiloissa eri väestöryhmissä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Laadukkaat kuvat heijastus- ja fluoresenssin suhteen
Aikaikkuna: 1 päivän vierailu
|
Arvioi laitteen tekniset ominaisuudet laadukkaiden kuvien saamiseksi heijastus- ja fluoresenssikuvaustiloissa eri väestöryhmissä.
|
1 päivän vierailu
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Peter Kertes, MD, Sunnybrook Health Sciences Centre
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 050317
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Laitteen tekniset ominaisuudet
-
Mackay Memorial HospitalIlmoittautuminen kutsustaYhteisö | Intentionality the Matrix of Healing | Keski-ikäiset ja vanhemmat aikuiset | Suun terveyden opetusTaiwan
-
Maastricht University Medical CenterWingate Institute of NeurogastroenterologyRekrytointifMRI | Transkutaaninen vagal-hermostimulaatio (tVNS) | Nucleus of the Solitary Tract (NTS)Alankomaat, Yhdistynyt kuningaskunta
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityIlmoittautuminen kutsustaThe Effects of Video Game Playing Habits and Some Sports Activities on Intubation Performance With Video LaryngoscopyTurkki
-
Johannes Gutenberg University MainzDentsply Sirona ImplantsTuntematonDistaalisen alaleuan kalteva atrofia | Socket Like Atrophy of the Aesthetic ZoneSaksa
-
Poitiers University HospitalValmisÄidin tai sikiön tartunnan tunnistaminen SARS Cov-2:lla | Tutki virusten esiintymistä äidin ja sikiön tai isän eri paikoissa | Kysely perustuu Poitou-Charentesin CPDPN:n ympärille jo järjestettyyn verkkotyöhön | Analysis Laboratories of the Poitiers CHURanska
Kliiniset tutkimukset MHRC kamera
-
Optina Diagnostics Inc.Sunnybrook Health Sciences Centre; McGill UniversityValmis
-
Jean-Claude TardifMontreal Heart Institute; Polytechnique MontréalValmis
-
Optina Diagnostics Inc.Valmis