Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Metabolické zobrazování sítnice u různorodé populace

24. března 2023 aktualizováno: Optina Diagnostics Inc.

Hodnocení metabolické hyperspektrální retinální kamery (MHRC) ve spektrálně rozlišeném odrazovém a fluorescenčním zobrazování v různorodé populaci

Tento výzkumný projekt si klade za cíl vyhodnotit použití v klinickém kontextu nového zobrazovacího nástroje, Metabolic Hyperspectral Retina Camera (MHRC) od Optina Diagnostics. Tato kamera umožňuje pořízení snímků sítnice ve více barvách (až 100 specifických barev) a tím získat mnohem více informací, které lze zachytit běžnou kamerou sítnice (až 3 barvy). Tato dodatečná barevná informace dostupná pro každý pixel obrazu by mohla být užitečná pro identifikaci známek patologií projevujících se na sítnici. Výkony tohoto nového prototypu kamery budou vyhodnoceny a akviziční postupy optimalizovány u různorodé populace subjektů.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Hyperspektrální zobrazení sítnice je výsledkem několika po sobě jdoucích snímků pořízených, zatímco filtr snímá široký spektrální rozsah, aby získal jedno spektrum pro každý obrazový pixel. Kombinace zobrazování a spektroskopie, kterou nabízí hyperspektrální zobrazování, umožňuje identifikovat a kvantifikovat několik specifických biomolekul v sítnici a optickém nervu, a tím připravit cestu pro metabolické zobrazení očního pozadí. Následná analýza světelného signálu pomocí algoritmů a softwarových nástrojů pro analýzu obrazu umožňuje extrahovat molekulární informace modulované podle základní patologie. Tato technika tak umožňuje přímou, neinvazivní a nenákladnou diagnostiku patologií sítnice a systémových patologií projevujících se v oku.

V tomto výzkumném projektu si Optina Diagnostics klade za cíl vyhodnotit v klinickém kontextu novou metabolickou hyperspektrální retinální kameru (MHRC) založenou na mydriatické kameře přizpůsobené pro pozorování fundu v kombinaci s laditelným filtrem, tj. filtrem umožňujícím výběr konkrétní vlnové délky. za účelem poskytnutí monochromatického světla ve viditelném a blízkém infračerveném spektru (energetické spektrum mezi 450 a 900 nm).

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let a více s viděním alespoň na jedno oko.

Kritéria vyloučení:

  • Neadekvátní rozšíření zornice (< 6 mm průměr) nebo kontraindikováno
  • Nedostatečná zraková fixace
  • Refrakční vada mimo rozsah -9 až +9
  • Zákal média nebo nitrooční krvácení bránící zobrazení sítnice

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: MHRC kamera
Subjekty podstoupí relaci zobrazování sítnice kamerou MHRC.
Přístroj: Kamera MHRC
Vyhodnoťte technické možnosti zařízení pro získání kvalitních snímků v odrazových a fluorescenčních zobrazovacích režimech v různorodé populaci.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalitní obrazy v odrazivosti a fluorescenci
Časové okno: 1 denní návštěva
Vyhodnoťte technické možnosti zařízení pro získání kvalitních snímků v odrazových a fluorescenčních zobrazovacích režimech u různé populace.
1 denní návštěva

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Optina Diagnostics Inc.

Spolupracovníci

Sunnybrook Health Sciences Centre

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Peter Kertes, MD, Sunnybrook Health Sciences Centre

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. července 2017

Primární dokončení (Aktuální)

26. září 2020

Dokončení studie (Aktuální)

26. září 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. února 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. února 2018

První zveřejněno (Aktuální)

22. února 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. března 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 050317

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Technické možnosti zařízení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Italy

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit