Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Retinale metabolische beeldvorming in een diverse populatie

24 maart 2023 bijgewerkt door: Optina Diagnostics Inc.

Evaluatie van een metabole hyperspectrale netvliescamera (MHRC) in spectraal opgeloste reflectie- en fluorescentiebeeldvorming in een diverse populatie

Dit onderzoeksproject heeft tot doel het gebruik in een klinische context van een nieuw beeldvormingsinstrument, de Metabolic Hyperspectral retina Camera (MHRC) van Optina Diagnostics, te evalueren. Deze camera maakt het mogelijk om netvliesbeelden in meerdere kleuren (tot 100 specifieke kleuren) te verkrijgen en daardoor veel meer informatie te extraheren dan met een conventionele netvliescamera (tot 3 kleuren) kan worden vastgelegd. Deze aanvullende kleurinformatie die voor elke pixel van het beeld beschikbaar is, kan nuttig zijn om tekenen van pathologieën met manifestaties in het netvlies te identificeren. De prestaties van dit nieuwe prototype camera zullen worden geëvalueerd en de acquisitieprocedures zullen worden geoptimaliseerd in een diverse populatie van onderwerpen.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Hyperspectrale beeldvorming van het netvlies is het resultaat van verschillende opeenvolgende beelden die zijn gemaakt, terwijl het filter een breed spectraal bereik scant om één spectrum voor elke beeldpixel te verkrijgen. De combinatie van beeldvorming en spectroscopie die hyperspectrale beeldvorming biedt, maakt het mogelijk om verschillende specifieke biomoleculen in het netvlies en de oogzenuw te identificeren en te kwantificeren, waardoor de weg wordt vrijgemaakt voor metabole beeldvorming van de fundus. Daaropvolgende analyse van het lichtsignaal met algoritmen en softwaretools voor beeldanalyse maakt het mogelijk om moleculaire informatie te extraheren die is gemoduleerd volgens de onderliggende pathologie. Deze techniek maakt dus een directe, niet-invasieve en goedkope diagnose mogelijk van pathologieën van het netvlies en systemische pathologieën die zich manifesteren in het oog.

In dit onderzoeksproject wil Optina Diagnostics in een klinische context een nieuwe Metabolic Hyperspectral Retinal Camera (MHRC) evalueren, gebaseerd op een mydriatische camera die is aangepast voor observatie van de fundus in combinatie met een afstembare filter, d.w.z. een camera die selectie van een specifieke golflengte mogelijk maakt. , om monochromatisch licht te leveren in het zichtbare en nabij-infrarode spectrum (energiespectrum tussen 450 en 900 nm).

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar en ouder met zicht in ten minste één oog.

Uitsluitingscriteria:

  • Onvoldoende pupilverwijding (diameter < 6 mm) of gecontra-indiceerd
  • Gebrekkige visuele fixatie
  • Brekingsfout buiten het bereik van -9 tot +9
  • Media-opaciteiten of intraoculaire bloedingen die beeldvorming van het netvlies voorkomen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: MHRC-camera
Onderwerpen ondergaan een retina-beeldvormingssessie met de MHRC-camera.
Apparaat: MHRC-camera
Evalueer de technische mogelijkheden van het apparaat om kwaliteitsbeelden te verkrijgen in reflectie- en fluorescentiebeeldvormingsmodi in een diverse populatie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kwaliteitsbeelden in reflectie en fluorescentie
Tijdsspanne: 1 dag bezoek
Evalueer de technische mogelijkheden van het apparaat om kwaliteitsbeelden te verkrijgen in reflectie- en fluorescentiebeeldvormingsmodi in een diverse populatie.
1 dag bezoek

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Optina Diagnostics Inc.

Medewerkers

Sunnybrook Health Sciences Centre

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Peter Kertes, MD, Sunnybrook Health Sciences Centre

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 juli 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

26 september 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

26 september 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 februari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 februari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 februari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 maart 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 maart 2023

Laatst geverifieerd

1 september 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 050317

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op MHRC-camera

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mali

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren