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Imaging metabolico retinico in una popolazione diversificata

24 marzo 2023 aggiornato da: Optina Diagnostics Inc.

Valutazione di una telecamera retinica iperspettrale metabolica (MHRC) in riflettanza spettrale risolta e imaging di fluorescenza in una popolazione diversificata

Questo progetto di ricerca mira a valutare l'uso in un contesto clinico di un nuovo strumento di imaging, la Metabolic Hyperspectral retina Camera (MHRC) di Optina Diagnostics. Questa fotocamera consente l'acquisizione di immagini retiniche a più colori (fino a 100 colori specifici) e quindi estrae molte più informazioni che possono essere acquisite con una fotocamera retinica convenzionale (fino a 3 colori). Questa informazione aggiuntiva sul colore disponibile per ogni pixel dell'immagine potrebbe essere utile per identificare segni di patologie che hanno manifestazioni nella retina. Le prestazioni di questo nuovo prototipo di fotocamera saranno valutate e le procedure di acquisizione ottimizzate in una popolazione diversificata di soggetti.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'imaging retinico iperspettrale risulta da diverse immagini consecutive scattate mentre il filtro esegue la scansione di un'ampia gamma spettrale per ottenere uno spettro per ogni pixel dell'immagine. La combinazione di imaging e spettroscopia offerta dall'imaging iperspettrale consente di identificare e quantificare diverse biomolecole specifiche nella retina e nel nervo ottico, aprendo così la strada all'imaging metabolico del fondo. La successiva analisi del segnale luminoso con algoritmi e strumenti software di analisi delle immagini permette di estrarre informazioni molecolari modulate in funzione della patologia sottostante. Questa tecnica permette quindi una diagnosi diretta, non invasiva ed economica di patologie della retina e di patologie sistemiche che presentano manifestazioni oculari.

In questo progetto di ricerca, Optina Diagnostics mira a valutare in un contesto clinico una nuova Metabolic Hyperspectral Retinal Camera (MHRC) basata su una camera midriatica personalizzata per l'osservazione del fondo in combinazione con un filtro sintonizzabile, cioè uno che consente la selezione di una specifica lunghezza d'onda , al fine di fornire luce monocromatica nello spettro del visibile e del vicino infrarosso (spettro di energia compreso tra 450 e 900 nm).

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Dai 18 anni in su con vista da almeno un occhio.

Criteri di esclusione:

  • Dilatazione pupillare inadeguata (diametro < 6 mm) o controindicata
  • Fissazione visiva carente
  • Errore di rifrazione al di fuori dell'intervallo da -9 a +9
  • Opacità dei media o sanguinamento intraoculare che impediscono l'imaging retinico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Telecamera MHRC
I soggetti saranno sottoposti a una sessione di imaging della retina con la fotocamera MHRC.
Dispositivo: Fotocamera MHRC
Valutare le capacità tecniche del dispositivo per ottenere immagini di qualità nelle modalità di imaging in riflettanza e fluorescenza in una popolazione diversificata.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Immagini di qualità in riflettanza e fluorescenza
Lasso di tempo: Visita di 1 giorno
Valutare le capacità tecniche del dispositivo per ottenere immagini di qualità nelle modalità di imaging in riflettanza e fluorescenza in una popolazione diversificata .
Visita di 1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Optina Diagnostics Inc.

Collaboratori

Sunnybrook Health Sciences Centre

Investigatori

  • Investigatore principale: Peter Kertes, MD, Sunnybrook Health Sciences Centre

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 luglio 2017

Completamento primario (Effettivo)

26 settembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

26 settembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 febbraio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 febbraio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

22 febbraio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 marzo 2023

Ultimo verificato

1 settembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 050317

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Fotocamera MHRC

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