Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Retinal Metabolic Imaging i en mangfoldig befolkning

24. mars 2023 oppdatert av: Optina Diagnostics Inc.

Evaluering av et metabolsk hyperspektralt retinalkamera (MHRC) i spektralt oppløst refleksjons- og fluorescensavbildning i en mangfoldig populasjon

Dette forskningsprosjektet tar sikte på å evaluere bruken i en klinisk kontekst av et nytt bildeinstrument, Metabolic Hyperspectral retina Camera (MHRC) fra Optina Diagnostics. Dette kameraet gjør det mulig å ta netthinnebilder i flere farger (opptil 100 spesifikke farger) og trekker derfor ut mye mer informasjon som kan fanges med et konvensjonelt netthinnekamera (opptil 3 farger). Denne ekstra fargeinformasjonen som er tilgjengelig for hver piksel i bildet kan være nyttig for å identifisere tegn på patologier som har manifestasjoner i netthinnen. Ytelsene til dette nye prototypekameraet vil bli evaluert og anskaffelsesprosedyrene optimalisert i en mangfoldig populasjon av motiver.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hyperspektral netthinneavbildning er resultatet av flere påfølgende bilder tatt mens filteret skanner et bredt spektralområde for å oppnå ett spektrum for hver bildepiksel. Kombinasjonen av avbildning og spektroskopi som tilbys av hyperspektral avbildning gjør det mulig å identifisere og kvantifisere flere spesifikke biomolekyler i netthinnen og synsnerven, og baner dermed vei for metabolsk avbildning av fundus. Påfølgende analyse av lyssignalet med algoritmer og programvareverktøy for bildeanalyse gjør det mulig å trekke ut molekylær informasjon modulert i henhold til den underliggende patologien. Denne teknikken tillater dermed direkte, ikke-invasiv og rimelig diagnose av patologier i netthinnen og systemiske patologier som viser manifestasjoner i øyet.

I dette forskningsprosjektet har Optina Diagnostics som mål å evaluere i en klinisk kontekst et nytt Metabolic Hyperspectral Retinal Camera (MHRC) basert på et mydriatisk kamera tilpasset for observasjon av fundus i kombinasjon med et avstembart filter, dvs. et som tillater valg av en spesifikk bølgelengde , for å gi monokromatisk lys i det synlige og nær infrarøde spekteret (energispektrum mellom 450 og 900 nm).

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 år og oppover med syn på minst ett øye.

Ekskluderingskriterier:

  • Utilstrekkelig pupillutvidelse (< 6 mm diameter) eller kontraindisert
  • Manglende visuell fiksering
  • Brytningsfeil utenfor området -9 til +9
  • Medieopasitet eller intraokulær blødning som forhindrer retinal avbildning

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: MHRC kamera
Forsøkspersonene vil gjennomgå en netthinneavbildningsøkt med MHRC-kameraet.
Enhet: MHRC kamera
Evaluer de tekniske egenskapene til enheten for å oppnå kvalitetsbilder i reflektans- og fluorescensbildemodus i en mangfoldig populasjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kvalitetsbilder i refleksjon og fluorescens
Tidsramme: 1 dags besøk
Vurder de tekniske egenskapene til enheten for å oppnå kvalitetsbilder i reflektans- og fluorescensbildemodus i en mangfoldig populasjon.
1 dags besøk

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Optina Diagnostics Inc.

Samarbeidspartnere

Sunnybrook Health Sciences Centre

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Peter Kertes, MD, Sunnybrook Health Sciences Centre

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. juli 2017

Primær fullføring (Faktiske)

26. september 2020

Studiet fullført (Faktiske)

26. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. februar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. februar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

22. februar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. mars 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. mars 2023

Sist bekreftet

1. september 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 050317

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Enhetens tekniske egenskaper

Kliniske studier på MHRC kamera

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mauritania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere