Imagem Metabólica da Retina em uma População Diversificada
Avaliação de uma câmera retiniana hiperespectral metabólica (MHRC) em imagens de refletância e fluorescência com resolução espectral em uma população diversa
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A imagem hiperespectral da retina resulta de várias imagens consecutivas tiradas enquanto o filtro varre uma ampla faixa espectral para obter um espectro para cada pixel da imagem. A combinação de imagem e espectroscopia oferecida pela imagem hiperespectral permite identificar e quantificar várias biomoléculas específicas na retina e no nervo óptico, abrindo caminho para imagens metabólicas do fundo. A análise posterior do sinal de luz com algoritmos e ferramentas de software de análise de imagem permite extrair informações moleculares moduladas de acordo com a patologia subjacente. Esta técnica permite assim um diagnóstico direto, não invasivo e pouco dispendioso das patologias da retina e das patologias sistémicas com manifestações oculares.
Neste projeto de investigação, a Optina Diagnostics pretende avaliar em contexto clínico uma nova Câmara Retiniana Hiperespectral Metabólica (MHRC) baseada numa câmara midriática personalizada para observação do fundo de olho em combinação com um filtro sintonizável, ou seja, que permite a seleção de um comprimento de onda específico , a fim de fornecer luz monocromática no espectro visível e infravermelho próximo (espectro de energia entre 450 e 900 nm).
Tipo de estudo
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Maior de 18 anos com visão em pelo menos um olho.
Critério de exclusão:
- Dilatação pupilar inadequada (diâmetro < 6mm) ou contra-indicada
- Fixação visual deficiente
- Erro de refração fora do intervalo -9 a +9
- Opacidades da mídia ou sangramento intraocular impedindo a imagem da retina
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Câmera MHRC
Os indivíduos serão submetidos a uma sessão de imagem da retina com a câmera MHRC.
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Avalie as capacidades técnicas do dispositivo para obter imagens de qualidade nos modos de imagem de refletância e fluorescência em uma população diversificada.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Imagens de qualidade em refletância e fluorescência
Prazo: Visita de 1 dia
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Avalie as capacidades técnicas do dispositivo para obter imagens de qualidade nos modos de imagem de refletância e fluorescência em uma população diversa.
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Visita de 1 dia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Peter Kertes, MD, Sunnybrook Health Sciences Centre
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 050317
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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