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Metabolische Bildgebung der Netzhaut in einer heterogenen Population

24. März 2023 aktualisiert von: Optina Diagnostics Inc.

Bewertung einer metabolischen hyperspektralen Netzhautkamera (MHRC) in spektral aufgelöster Reflexions- und Fluoreszenzbildgebung in einer heterogenen Population

Dieses Forschungsprojekt zielt darauf ab, den Einsatz eines neuartigen Bildgebungsinstruments, der Metabolic Hyperspectral Retina Camera (MHRC) von Optina Diagnostics, im klinischen Kontext zu evaluieren. Diese Kamera ermöglicht die Erfassung von Netzhautbildern in mehreren Farben (bis zu 100 spezifische Farben) und extrahiert daher viel mehr Informationen als mit einer herkömmlichen Netzhautkamera (bis zu 3 Farben) erfasst werden können. Diese zusätzlichen Farbinformationen, die für jedes Pixel des Bildes verfügbar sind, könnten nützlich sein, um Anzeichen von Pathologien zu identifizieren, die sich in der Netzhaut manifestieren. Die Leistungen dieser neuen Prototypkamera werden bewertet und die Aufnahmeverfahren in einer Vielzahl von Probanden optimiert.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die hyperspektrale Bildgebung der Netzhaut resultiert aus mehreren aufeinanderfolgenden Bildern, die aufgenommen werden, während der Filter einen breiten Spektralbereich abtastet, um ein Spektrum für jeden Bildpixel zu erhalten. Die Kombination von Bildgebung und Spektroskopie, die die hyperspektrale Bildgebung bietet, ermöglicht die Identifizierung und Quantifizierung mehrerer spezifischer Biomoleküle in der Netzhaut und im Sehnerv und ebnet damit den Weg für die metabolische Bildgebung des Fundus. Die anschließende Analyse des Lichtsignals mit Algorithmen und Bildanalyse-Softwaretools ermöglicht die Extraktion molekularer Informationen, die entsprechend der zugrunde liegenden Pathologie moduliert sind. Diese Technik ermöglicht somit eine direkte, nicht-invasive und kostengünstige Diagnose von Pathologien der Netzhaut und systemischen Pathologien, die Manifestationen im Auge darstellen.

In diesem Forschungsprojekt zielt Optina Diagnostics darauf ab, eine neuartige metabolische hyperspektrale Netzhautkamera (MHRC) im klinischen Kontext zu evaluieren, die auf einer mydriatischen Kamera basiert, die für die Beobachtung des Fundus in Kombination mit einem abstimmbaren Filter, d. h. einem Filter, der die Auswahl einer bestimmten Wellenlänge ermöglicht, angepasst ist , um monochromatisches Licht im sichtbaren und nahen Infrarotspektrum (Energiespektrum zwischen 450 und 900 nm) bereitzustellen.

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 Jahre alt und älter mit Sehvermögen auf mindestens einem Auge.

Ausschlusskriterien:

  • Unzureichende Pupillenerweiterung (< 6 mm Durchmesser) oder kontraindiziert
  • Mangelnde visuelle Fixierung
  • Refraktionsfehler außerhalb des Bereichs von -9 bis +9
  • Medientrübungen oder intraokulare Blutungen, die eine Bildgebung der Netzhaut verhindern

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: MHRC-Kamera
Die Probanden werden einer Retina-Bildgebungssitzung mit der MHRC-Kamera unterzogen.
Gerät: MHRC-Kamera
Bewerten Sie die technischen Fähigkeiten des Geräts, um qualitativ hochwertige Bilder in Reflexions- und Fluoreszenz-Bildgebungsmodi in einer vielfältigen Population zu erhalten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Qualitätsbilder in Reflexion und Fluoreszenz
Zeitfenster: 1 Tag Besuch
Bewerten Sie die technischen Fähigkeiten des Geräts, um qualitativ hochwertige Bilder in Reflexions- und Fluoreszenzbildgebungsmodi in einer vielfältigen Population zu erhalten.
1 Tag Besuch

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Optina Diagnostics Inc.

Mitarbeiter

Sunnybrook Health Sciences Centre

Ermittler

  • Hauptermittler: Peter Kertes, MD, Sunnybrook Health Sciences Centre

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. Juli 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

26. September 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

26. September 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Februar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Februar 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Februar 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. März 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. März 2023

Zuletzt verifiziert

1. September 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 050317

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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