- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03442816
Метаболическая визуализация сетчатки в разнообразной популяции
Оценка метаболической гиперспектральной камеры сетчатки (MHRC) в отражении со спектральным разрешением и визуализации флуоресценции в разнообразной популяции
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Гиперспектральное изображение сетчатки получается из нескольких последовательных изображений, снятых в то время, как фильтр сканирует широкий спектральный диапазон, чтобы получить один спектр для каждого пикселя изображения. Комбинация визуализации и спектроскопии, предлагаемая гиперспектральной визуализацией, позволяет идентифицировать и количественно определять несколько специфических биомолекул в сетчатке и зрительном нерве, тем самым прокладывая путь для метаболической визуализации глазного дна. Последующий анализ светового сигнала с помощью алгоритмов и программных средств анализа изображений позволяет извлекать молекулярную информацию, модулированную в соответствии с основной патологией. Таким образом, этот метод позволяет проводить прямую, неинвазивную и недорогую диагностику патологий сетчатки и системных патологий, проявляющихся в глазах.
В этом исследовательском проекте Optina Diagnostics стремится оценить в клиническом контексте новую метаболическую гиперспектральную камеру сетчатки (MHRC), основанную на мидриатической камере, настроенной для наблюдения за глазным дном в сочетании с настраиваемым фильтром, то есть фильтром, позволяющим выбирать определенную длину волны. , чтобы обеспечить монохроматический свет в видимом и ближнем инфракрасном спектре (энергетический спектр от 450 до 900 нм).
Тип исследования
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада, M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше со зрением как минимум на один глаз.
Критерий исключения:
- Неадекватное расширение зрачка (диаметр < 6 мм) или противопоказания
- Дефицит зрительной фиксации
- Ошибка рефракции за пределами диапазона от -9 до +9
- Помутнение сред или внутриглазное кровотечение, препятствующее визуализации сетчатки
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Камера MHRC
Субъекты пройдут сеанс визуализации сетчатки с помощью камеры MHRC.
|
Оцените технические возможности устройства для получения качественных изображений в режимах отражения и флуоресценции в разнообразной популяции.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Качественные изображения отражения и флуоресценции
Временное ограничение: 1 день посещения
|
Оцените технические возможности устройства для получения качественных изображений в режимах отражения и флуоресценции в разнообразной популяции.
|
1 день посещения
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Peter Kertes, MD, Sunnybrook Health Sciences Centre
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 050317
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Камера MHRC
-
Jean-Claude TardifMontreal Heart Institute; Polytechnique MontréalЗавершенныйАртериосклерозКанада
-
University Health Network, TorontoЗавершенный