Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Метаболическая визуализация сетчатки в разнообразной популяции

24 марта 2023 г. обновлено: Optina Diagnostics Inc.

Оценка метаболической гиперспектральной камеры сетчатки (MHRC) в отражении со спектральным разрешением и визуализации флуоресценции в разнообразной популяции

Этот исследовательский проект направлен на оценку использования в клиническом контексте нового инструмента визуализации, метаболической гиперспектральной камеры сетчатки (MHRC) от Optina Diagnostics. Эта камера позволяет получать изображения сетчатки в нескольких цветах (до 100 определенных цветов) и, следовательно, извлекать намного больше информации, чем обычная камера для сетчатки (до 3 цветов). Эта дополнительная цветовая информация, доступная для каждого пикселя изображения, может быть полезна для выявления признаков патологий, имеющих проявления в сетчатке. Характеристики этого нового прототипа камеры будут оцениваться, а процедуры сбора данных будут оптимизированы для различных групп объектов.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Гиперспектральное изображение сетчатки получается из нескольких последовательных изображений, снятых в то время, как фильтр сканирует широкий спектральный диапазон, чтобы получить один спектр для каждого пикселя изображения. Комбинация визуализации и спектроскопии, предлагаемая гиперспектральной визуализацией, позволяет идентифицировать и количественно определять несколько специфических биомолекул в сетчатке и зрительном нерве, тем самым прокладывая путь для метаболической визуализации глазного дна. Последующий анализ светового сигнала с помощью алгоритмов и программных средств анализа изображений позволяет извлекать молекулярную информацию, модулированную в соответствии с основной патологией. Таким образом, этот метод позволяет проводить прямую, неинвазивную и недорогую диагностику патологий сетчатки и системных патологий, проявляющихся в глазах.

В этом исследовательском проекте Optina Diagnostics стремится оценить в клиническом контексте новую метаболическую гиперспектральную камеру сетчатки (MHRC), основанную на мидриатической камере, настроенной для наблюдения за глазным дном в сочетании с настраиваемым фильтром, то есть фильтром, позволяющим выбирать определенную длину волны. , чтобы обеспечить монохроматический свет в видимом и ближнем инфракрасном спектре (энергетический спектр от 450 до 900 нм).

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Канада, M4N 3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • 18 лет и старше со зрением как минимум на один глаз.

Критерий исключения:

  • Неадекватное расширение зрачка (диаметр < 6 мм) или противопоказания
  • Дефицит зрительной фиксации
  • Ошибка рефракции за пределами диапазона от -9 до +9
  • Помутнение сред или внутриглазное кровотечение, препятствующее визуализации сетчатки

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Камера MHRC
Субъекты пройдут сеанс визуализации сетчатки с помощью камеры MHRC.
Оцените технические возможности устройства для получения качественных изображений в режимах отражения и флуоресценции в разнообразной популяции.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Качественные изображения отражения и флуоресценции
Временное ограничение: 1 день посещения
Оцените технические возможности устройства для получения качественных изображений в режимах отражения и флуоресценции в разнообразной популяции.
1 день посещения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Peter Kertes, MD, Sunnybrook Health Sciences Centre

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

5 июля 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

26 сентября 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

26 сентября 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 февраля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 февраля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 февраля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 марта 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 марта 2023 г.

Последняя проверка

1 сентября 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 050317

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Камера MHRC

Подписаться