- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03442816
다양한 인구의 망막 대사 영상
다양한 모집단의 스펙트럼 분해 반사 및 형광 이미징에서 대사 초분광 망막 카메라(MHRC) 평가
연구 개요
상세 설명
하이퍼스펙트럼 망막 이미징은 필터가 넓은 스펙트럼 범위를 스캔하여 각 이미지 픽셀에 대해 하나의 스펙트럼을 얻는 동안 촬영한 여러 연속 이미지의 결과입니다. 하이퍼스펙트럴 이미징이 제공하는 이미징과 분광학의 조합은 망막과 시신경의 여러 특정 생체 분자를 식별하고 정량화할 수 있게 하여 안저의 대사 이미징을 위한 길을 열어줍니다. 알고리즘 및 이미지 분석 소프트웨어 도구를 사용한 광 신호의 후속 분석을 통해 근본적인 병리학에 따라 변조된 분자 정보를 추출할 수 있습니다. 따라서 이 기술은 망막의 병리 및 눈에 나타나는 전신 병리의 직접적이고 비침습적이며 저렴한 진단을 가능하게 합니다.
이 연구 프로젝트에서 Optina Diagnostics는 조정 가능한 필터, 즉 특정 파장의 선택을 허용하는 필터와 함께 안저 관찰을 위해 맞춤화된 산동 카메라를 기반으로 하는 새로운 MHRC(Metabolic Hyperspectral Retinal Camera)를 임상적 맥락에서 평가하는 것을 목표로 합니다. , 가시광선 및 근적외선 스펙트럼(450~900nm 사이의 에너지 스펙트럼)에서 단색광을 제공하기 위해.
연구 유형
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 한쪽 눈에 시력이 있는 18세 이상.
제외 기준:
- 부적절한 동공 확장(직경 < 6mm) 또는 금기
- 시각적 고정력 부족
- -9 ~ +9 범위를 벗어난 굴절 이상
- 망막 이미징을 방해하는 매체 혼탁 또는 안내 출혈
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: MHRC 카메라
피험자는 MHRC 카메라로 망막 이미징 세션을 받게 됩니다.
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장치의 기술적 기능을 평가하여 다양한 모집단에서 반사율 및 형광 이미징 모드에서 고품질 이미지를 얻습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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반사 및 형광의 고품질 이미지
기간: 1일 방문
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다양한 모집단의 반사율 및 형광 이미징 모드에서 고품질 이미지를 얻기 위해 장치의 기술적 기능을 평가합니다.
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1일 방문
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Peter Kertes, MD, Sunnybrook Health Sciences Centre
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 050317
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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장치의 기술적 기능에 대한 임상 시험
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University Hospital Inselspital, BerneDeka Medical, Inc.모집하지 않고 적극적으로
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Catherine Vandepitte, M.D.Pacira Pharmaceuticals, Inc완전한
MHRC 카메라에 대한 임상 시험
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Jean-Claude TardifMontreal Heart Institute; Polytechnique Montréal완전한
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Institut Claudius RegaudLaboratoire IJCLab완전한
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Columbia UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Minnesota; Rutgers University모병