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다양한 인구의 망막 대사 영상

2023년 3월 24일 업데이트: Optina Diagnostics Inc.

다양한 모집단의 스펙트럼 분해 반사 및 형광 이미징에서 대사 초분광 망막 카메라(MHRC) 평가

이 연구 프로젝트는 새로운 이미징 기기인 Optina Diagnostics의 MHRC(Metabolic Hyperspectral retina Camera)의 임상적 맥락에서 사용을 평가하는 것을 목표로 합니다. 이 카메라는 여러 색상(최대 100가지 특정 색상)에서 망막 이미지를 획득할 수 있으므로 기존 망막 카메라(최대 3가지 색상)로 캡처할 수 있는 훨씬 더 많은 정보를 추출합니다. 이미지의 각 픽셀에 사용할 수 있는 이 추가 색상 정보는 망막에 나타나는 병리 징후를 식별하는 데 유용할 수 있습니다. 이 새로운 프로토타입 카메라의 성능을 평가하고 획득 절차를 다양한 대상 집단에서 최적화할 것입니다.

연구 개요

상태

빼는

개입 / 치료

상세 설명

하이퍼스펙트럼 망막 이미징은 필터가 넓은 스펙트럼 범위를 스캔하여 각 이미지 픽셀에 대해 하나의 스펙트럼을 얻는 동안 촬영한 여러 연속 이미지의 결과입니다. 하이퍼스펙트럴 이미징이 제공하는 이미징과 분광학의 조합은 망막과 시신경의 여러 특정 생체 분자를 식별하고 정량화할 수 있게 하여 안저의 대사 이미징을 위한 길을 열어줍니다. 알고리즘 및 이미지 분석 소프트웨어 도구를 사용한 광 신호의 후속 분석을 통해 근본적인 병리학에 따라 변조된 분자 정보를 추출할 수 있습니다. 따라서 이 기술은 망막의 병리 및 눈에 나타나는 전신 병리의 직접적이고 비침습적이며 저렴한 진단을 가능하게 합니다.

이 연구 프로젝트에서 Optina Diagnostics는 조정 가능한 필터, 즉 특정 파장의 선택을 허용하는 필터와 함께 안저 관찰을 위해 맞춤화된 산동 카메라를 기반으로 하는 새로운 MHRC(Metabolic Hyperspectral Retinal Camera)를 임상적 맥락에서 평가하는 것을 목표로 합니다. , 가시광선 및 근적외선 스펙트럼(450~900nm 사이의 에너지 스펙트럼)에서 단색광을 제공하기 위해.

연구 유형

중재적

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M4N 3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 한쪽 눈에 시력이 있는 18세 이상.

제외 기준:

  • 부적절한 동공 확장(직경 < 6mm) 또는 금기
  • 시각적 고정력 부족
  • -9 ~ +9 범위를 벗어난 굴절 이상
  • 망막 이미징을 방해하는 매체 혼탁 또는 안내 출혈

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: MHRC 카메라
피험자는 MHRC 카메라로 망막 이미징 세션을 받게 됩니다.
장치의 기술적 기능을 평가하여 다양한 모집단에서 반사율 및 형광 이미징 모드에서 고품질 이미지를 얻습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
반사 및 형광의 고품질 이미지
기간: 1일 방문
다양한 모집단의 반사율 및 형광 이미징 모드에서 고품질 이미지를 얻기 위해 장치의 기술적 기능을 평가합니다.
1일 방문

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Peter Kertes, MD, Sunnybrook Health Sciences Centre

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 7월 5일

기본 완료 (실제)

2020년 9월 26일

연구 완료 (실제)

2020년 9월 26일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 2월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 2월 16일

처음 게시됨 (실제)

2018년 2월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 3월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 3월 24일

마지막으로 확인됨

2019년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 050317

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

장치의 기술적 기능에 대한 임상 시험

MHRC 카메라에 대한 임상 시험

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