Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A retina metabolikus képalkotása sokféle populációban

2023. március 24. frissítette: Optina Diagnostics Inc.

Metabolikus hiperspektrális retinális kamera (MHRC) értékelése spektrálisan feloldott reflexiós és fluoreszcencia képalkotásban sokféle populációban

E kutatási projekt célja egy új képalkotó műszer, az Optina Diagnostics Metabolic Hyperspectral Retina Camera (MHRC) klinikai felhasználásának értékelése. Ez a kamera lehetővé teszi a retinális képek gyűjtését többféle színben (akár 100 specifikus színben), és így sokkal több információt nyer ki, amelyet egy hagyományos retinakamerával rögzíthet (akár 3 színben). A kép minden egyes pixeléhez rendelkezésre álló további színinformáció hasznos lehet a retinában megnyilvánuló patológiák jeleinek azonosítására. Ennek az új prototípusnak a teljesítményét értékelik, és a felvételi eljárásokat optimalizálják az alanyok sokféle populációjában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Visszavont

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A retina hiperspektrális képalkotása több egymást követő képből származik, miközben a szűrő széles spektrális tartományt pásztáz, hogy minden képponthoz egy spektrumot kapjon. A hiperspektrális képalkotás által kínált képalkotás és spektroszkópia kombinációja lehetővé teszi számos specifikus biomolekula azonosítását és mennyiségi meghatározását a retinában és a látóidegben, így megnyitva az utat a szemfenék metabolikus képalkotásához. A fényjel utólagos elemzése algoritmusokkal és képelemző szoftvereszközökkel lehetővé teszi a mögöttes patológiának megfelelően modulált molekuláris információk kinyerését. Ez a technika tehát lehetővé teszi a retina patológiáinak és a szemen megnyilvánuló szisztémás patológiáknak közvetlen, nem invazív és olcsó diagnosztizálását.

Ebben a kutatási projektben az Optina Diagnostics egy új, metabolikus hiperspektrális retinális kamerát (MHRC) kíván klinikai kontextusban kiértékelni, amely a szemfenék megfigyelésére szabott, hangolható szűrővel kombinált, azaz egy adott hullámhossz kiválasztását lehetővé tevő mydriatikus kamerán alapul. , annak érdekében, hogy monokromatikus fényt biztosítson a látható és közeli infravörös spektrumban (450 és 900 nm közötti energiaspektrum).

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves és idősebb, legalább az egyik szemére látva.

Kizárási kritériumok:

  • Nem megfelelő pupillatágulás (< 6 mm átmérő) vagy ellenjavallt
  • Hiányos vizuális rögzítés
  • Fénytörési hiba a -9 és +9 közötti tartományon kívül
  • A média homályossága vagy intraokuláris vérzés, amely megakadályozza a retina képalkotását

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: MHRC kamera
Az alanyok retina képalkotó vizsgálaton mennek keresztül az MHRC kamerával.
Eszköz: MHRC kamera
Értékelje az eszköz műszaki képességeit, hogy minőségi képeket készítsen reflexiós és fluoreszcens képalkotási módokban, sokféle populációban.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Minőségi képek visszaverődésben és fluoreszcenciában
Időkeret: 1 napos látogatás
Értékelje az eszköz műszaki képességeit, hogy minőségi képeket készítsen reflexiós és fluoreszcens képalkotási módokban, sokféle populációban.
1 napos látogatás

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Optina Diagnostics Inc.

Együttműködők

Sunnybrook Health Sciences Centre

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Peter Kertes, MD, Sunnybrook Health Sciences Centre

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. július 5.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. szeptember 26.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. szeptember 26.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. február 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. február 16.

Első közzététel (Tényleges)

2018. február 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. március 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 24.

Utolsó ellenőrzés

2019. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 050317

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a A készülék műszaki képességei

  • Maastricht University Medical Center
    Wingate Institute of Neurogastroenterology
    Toborzás
    A tVNS neurális korrelációi
    fMRI | Transzkután vagus idegstimuláció (tVNS) | Nucleus of the Solitary Tract (NTS)
    Hollandia, Egyesült Királyság
  • Cairo University
    Még nincs toborzás
    Fractional CO2 Laser Versus Pulsed Dye Laser in Nail Psoriasis
    the Efficacy of Fractional Co2 Laser in Nail Psoriasis
  • Tel Aviv Medical Center
    Ismeretlen
    Ultrapure Water System hemodialízis terápiához
    The Change of Biomarker CRP, CBC With the Use of Ultra Pure Water System for | Hemodialízis. | A nemkívánatos események, például a hipotenzió aránya az ultratiszta vízzel végzett hemodialízis terápia során | Rendszer a hagyományos vízrendszerhez képest.

Klinikai vizsgálatok a MHRC kamera

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel