Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Obrazowanie metaboliczne siatkówki w zróżnicowanej populacji

24 marca 2023 zaktualizowane przez: Optina Diagnostics Inc.

Ocena Metabolic Hyperspectral Retinal Camera (MHRC) w obrazowaniu spektralnie rozdzielczym odbicia i fluorescencji w zróżnicowanej populacji

Ten projekt badawczy ma na celu ocenę zastosowania w kontekście klinicznym nowego instrumentu do obrazowania, Metabolic Hyperspectral Retina Camera (MHRC) firmy Optina Diagnostics. Ta kamera umożliwia pozyskiwanie obrazów siatkówkowych w wielu kolorach (do 100 określonych kolorów), a tym samym wydobywa znacznie więcej informacji, które można uchwycić za pomocą konwencjonalnej kamery siatkówkowej (do 3 kolorów). Ta dodatkowa informacja o kolorze dostępna dla każdego piksela obrazu może być przydatna do identyfikacji oznak patologii przejawiających się w siatkówce. Wydajność tego nowego prototypowego aparatu zostanie oceniona, a procedury akwizycji zoptymalizowane w zróżnicowanej populacji badanych.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Hiperspektralne obrazowanie siatkówki jest wynikiem wykonania kilku kolejnych zdjęć, podczas gdy filtr skanuje szeroki zakres widmowy, aby uzyskać jedno widmo dla każdego piksela obrazu. Połączenie obrazowania i spektroskopii oferowane przez obrazowanie hiperspektralne umożliwia identyfikację i oznaczenie ilościowe kilku specyficznych biomolekuł w siatkówce i nerwie wzrokowym, torując w ten sposób drogę do metabolicznego obrazowania dna oka. Późniejsza analiza sygnału świetlnego za pomocą algorytmów i narzędzi programowych do analizy obrazu umożliwia wydobycie informacji molekularnych modulowanych zgodnie z podstawową patologią. Technika ta pozwala więc na bezpośrednią, nieinwazyjną i niedrogą diagnostykę patologii siatkówki oraz patologii ogólnoustrojowych manifestujących się w oku.

W tym projekcie badawczym Optina Diagnostics ma na celu ocenę w kontekście klinicznym nowatorskiej metabolicznej hiperspektralnej kamery siatkówkowej (MHRC) opartej na kamerze mydriatycznej dostosowanej do obserwacji dna oka w połączeniu z filtrem przestrajalnym, tj. pozwalającym na wybór określonej długości fali , w celu dostarczenia światła monochromatycznego w zakresie widzialnym i bliskiej podczerwieni (widmo energii pomiędzy 450 a 900 nm).

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18 lat i więcej z widzeniem w co najmniej jednym oku.

Kryteria wyłączenia:

  • Niewystarczające rozszerzenie źrenicy (średnica < 6 mm) lub przeciwwskazane
  • Niedostateczna fiksacja wzrokowa
  • Wada refrakcji poza zakresem od -9 do +9
  • Zmętnienie mediów lub krwawienie wewnątrzgałkowe uniemożliwiające obrazowanie siatkówki

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Aparat MRC
Uczestnicy przejdą sesję obrazowania siatkówki za pomocą kamery MHRC.
Urządzenie: Kamera MHRC
Oceń możliwości techniczne urządzenia w celu uzyskania wysokiej jakości obrazów w trybach obrazowania odbiciowego i fluorescencyjnego w zróżnicowanej populacji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wysokiej jakości obrazy we współczynniku odbicia i fluorescencji
Ramy czasowe: Wizyta 1 dzień
Ocena możliwości technicznych urządzenia w celu uzyskania wysokiej jakości obrazów w trybach obrazowania odbiciowego i fluorescencyjnego w zróżnicowanej populacji.
Wizyta 1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Optina Diagnostics Inc.

Współpracownicy

Sunnybrook Health Sciences Centre

Śledczy

  • Główny śledczy: Peter Kertes, MD, Sunnybrook Health Sciences Centre

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 lipca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

26 września 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

26 września 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 lutego 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 lutego 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 lutego 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 050317

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kamera MHRC

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Singapore

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj