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Imágenes metabólicas de la retina en una población diversa

24 de marzo de 2023 actualizado por: Optina Diagnostics Inc.

Evaluación de una cámara retinal hiperespectral metabólica (MHRC) en imágenes de fluorescencia y reflectancia resueltas espectralmente en una población diversa

Este proyecto de investigación tiene como objetivo evaluar el uso en un contexto clínico de un nuevo instrumento de imagen, la cámara de retina hiperespectral metabólica (MHRC) de Optina Diagnostics. Esta cámara permite la adquisición de imágenes retinales en múltiples colores (hasta 100 colores específicos) y, por lo tanto, extrae mucha más información de la que se puede capturar con una cámara retinal convencional (hasta 3 colores). Esta información de color adicional disponible para cada píxel de la imagen podría ser útil para identificar signos de patologías que tienen manifestaciones en la retina. Se evaluarán las actuaciones de este nuevo prototipo de cámara y se optimizarán los procedimientos de adquisición en una población diversa de sujetos.

Descripción general del estudio

Estado

Retirado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Las imágenes hiperespectrales de la retina resultan de varias imágenes consecutivas tomadas mientras el filtro escanea un amplio rango espectral para obtener un espectro para cada píxel de la imagen. La combinación de imágenes y espectroscopia que ofrece la imagen hiperespectral hace posible identificar y cuantificar varias biomoléculas específicas en la retina y el nervio óptico, allanando así el camino para la imagen metabólica del fondo de ojo. El posterior análisis de la señal luminosa con algoritmos y herramientas de software de análisis de imagen permite extraer información molecular modulada según la patología de base. Esta técnica permite así un diagnóstico directo, no invasivo y económico de patologías de la retina y patologías sistémicas que presentan manifestaciones en el ojo.

En este proyecto de investigación, Optina Diagnostics tiene como objetivo evaluar en un contexto clínico una nueva cámara retinal hiperespectral metabólica (MHRC) basada en una cámara midriática personalizada para la observación del fondo de ojo en combinación con un filtro sintonizable, es decir, que permite la selección de una longitud de onda específica , con el fin de proporcionar luz monocromática en el espectro visible e infrarrojo cercano (espectro de energía entre 450 y 900 nm).

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M4N 3M5
        • SunnyBrook Health Sciences Centre

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18 años en adelante con visión en al menos un ojo.

Criterio de exclusión:

  • Dilatación pupilar inadecuada (< 6 mm de diámetro) o contraindicada
  • Fijación visual deficiente
  • Error de refracción fuera del rango de -9 a +9
  • Opacidades de los medios o sangrado intraocular que impiden la obtención de imágenes de la retina

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Cámara MHRC
Los sujetos se someterán a una sesión de imágenes de retina con la cámara MHRC.
Evaluar las capacidades técnicas del dispositivo para obtener imágenes de calidad en modos de imagen de reflectancia y fluorescencia en una población diversa.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Imágenes de calidad en reflectancia y fluorescencia
Periodo de tiempo: Visita de 1 día
Evaluar las capacidades técnicas del dispositivo para obtener imágenes de calidad en modos de imagen de reflectancia y fluorescencia en una población diversa.
Visita de 1 día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Peter Kertes, MD, SunnyBrook Health Sciences Centre

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

5 de julio de 2017

Finalización primaria (Actual)

26 de septiembre de 2020

Finalización del estudio (Actual)

26 de septiembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de febrero de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de febrero de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

22 de febrero de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de marzo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de marzo de 2023

Última verificación

1 de septiembre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 050317

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Cámara MHRC

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