ウォーキング グリーン: 自然処方の証拠ベースの開発
研究者らは、郊外の歩道を歩くよりも自然遊歩道を歩く方がストレスが大幅に軽減され、注意を向ける能力が大幅に向上するという仮説を立てている。
これらのさまざまな場所でのウォーキングの効果は、生理学的および心理的結果を使用して測定されます。 研究デザインは、ランダム化された対面クロスオーバー試験です。 被験者は50分の散歩を6回、週に1回の散歩を6週間続けます。 都市環境で 3 回、自然環境で 3 回のウォーキングが行われます。 条件の順序は各被験者にランダムに割り当てられ、被験者の半数が最初に都市部の散歩を完了し、半数の被験者が最初に自然の散歩を完了します。 2 回の散歩の間には 2 週間の休息期間があります。 曜日は個人内で固定され、穏やかな気候の時期に散歩が行われます。 悪天候の場合は、毎週のウォーキングはスキップされ、さらに 1 週間がスケジュールに追加されます。 頻度を週に 1 回のウォーキングに制限すると、プロトコルの実現可能性が最大化され、トレーニング効果が最小限に抑えられます。時間の経過に伴うトレーニング効果は、主にランダム化 (条件の順序のバランスが取れている) によって処理されますが、統計分析でも処理されます。
調査の概要
詳細な説明
郊外の散歩は、ミネソタ州チャスカにある樹木園から 5 km 以内の、歩道のある清潔で安全な道路で計画されます。 約 1.25 マイルをカバーするループがマッピングされます。 通常の歩行速度 1 マイルあたり 20 分で、被験者は約 2 周のループを完了します。 歩行速度を重要な共変量として統計分析に含めることができるように、各歩行の時間が測定されます。
ネイチャーウォークは、ミネソタ大学食品・農業・天然資源科学部の一部であるミネソタ大学景観樹木園で開催されます。 樹木園には、1,215 エーカーを超える自然景観があり、19 マイル以上のトレイルが整備されています。 この研究の被験者は、Green Heron Pond Trail と、郊外の散歩の距離に合わせて約 1.25 マイルのウォーキング ループ、または往復コースを作成するために接続できる隣接するトレイルで自然散策を行います。 ヘロン池とその隣接する湿地と沼地は、ミネソタ州の 3 つの自然に存在する生態系を表しており、州の地質学的および景観遺産の一部です。 湿原のトレイルは、樹木園のハイキングの中で最も多様な生態系を通ります。 オークの森、カエデの森、遊歩道沿いの入り組んだ湿地のモザイクは、バードウォッチャー、学校グループ、家族連れに豊かな報酬を提供します。
統計分析の主なアプローチは、反復測定多変数線形回帰モデルです。 その結果は、ストレスの心理的および生理学的尺度になります。 重要な主な独立変数は条件 (郊外対自然) です。 条件と時間（研究の週）の相互作用により、介入効果（都市部と自然の散歩の違い）の正式なテストが提供されます。 つまり、介入の時間の経過とともに、都市部の散歩と自然の散歩の間で結果に大きな違いがあるのでしょうか? 可能性のある交絡因子としてモデルで評価される共変量には、条件の順序 (都市が先か自然が先)、年齢、性別、BMI、および全体的な習慣的な身体活動が含まれます。 研究者らは、探索的ベースで、これらの共変量が介入効果の修飾因子としても機能するかどうかをテストします。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Minnesota
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Chaska、Minnesota、アメリカ、55318
- Minnesota Landscape Arboretum
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 35歳～59歳
- 身体活動に対する禁忌はない
- 運動を禁忌としたり、運動中の心拍数変化を鈍らせる可能性のある重大な慢性疾患や特定の薬剤がないこと
除外基準:
- 心血管疾患の治療薬
- 関節炎
- ステロイド
- 特定の血圧の薬
- 糖尿病
- 癌
- 自己申告によるうつ病または不安症 / うつ病または不安症の薬を服用している、
- 年齢層外
- 樹木園への移動を含むスケジュールに従うことができない
- 推奨事項を超える身体活動 (週に 250 分)
- ウォーキングの禁忌
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：郊外
研究参加者は郊外の歩道で50分間壁を作ります。
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各被験者は「郊外」の条件下でテストされます。
2 つの実験条件 ((1) 自然の小道を歩くときの反応、(2) 都市の歩道を歩くときの反応) でのウォーキングに対するストレス反応と作業記憶反応を比較します。
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他の：自然
研究参加者は、自然の小道で50分間壁を作ります。
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それぞれの被験者は「自然」という条件下でテストされます。
2 つの実験条件 ((1) 自然の小道を歩くときの反応、(2) 都市の歩道を歩くときの反応) でのウォーキングに対するストレス反応と作業記憶反応を比較します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心拍数変動の変化
時間枠：測定は、最初の散歩の 1 週間前、各散歩の直前と直後、および各条件 (自然 vs 郊外) の 3 回目の散歩後 3 日以内にベースラインで行われます。
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携帯型心拍数モニターを使用した高頻度の心拍数変動 (ミリ秒)。
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測定は、最初の散歩の 1 週間前、各散歩の直前と直後、および各条件 (自然 vs 郊外) の 3 回目の散歩後 3 日以内にベースラインで行われます。
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血圧の変化
時間枠：測定はベースライン、各条件 (自然と郊外) の各ウォーキングの直前と直後に行われます。
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標準血圧計用カフを使用した血圧 (mmHg)。
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測定はベースライン、各条件 (自然と郊外) の各ウォーキングの直前と直後に行われます。
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コルチゾール動態の変化
時間枠：測定は、各条件 (自然と郊外) を歩く前に行われます。
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日中のコルチゾールの正常な低下は慢性ストレスへの曝露によって減弱されるため、唾液コルチゾール (ug/dl) によって測定される日内コルチゾール動態。
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測定は、各条件 (自然と郊外) を歩く前に行われます。
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サイトカイン血中濃度の変化
時間枠：測定は、各条件 (自然と郊外) を歩く前に行われます。
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ストレスは通常、炎症反応を誘発するため、血液中の炎症誘発性および抗炎症性サイトカイン濃度 (pg/mL)。
血液サンプルは、被験者の指先を刺し、Protein SaverTMpaper (Whatman) 上に血液滴を集め、血液スポットを乾燥させることによって採取されます。
乾燥血液スポット (DBS) は凍結され、分析されるまで保存されます。
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測定は、各条件 (自然と郊外) を歩く前に行われます。
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注意力回復の変化
時間枠：測定は、最初の散歩の 1 週間前、各散歩の直前と直後、および各条件 (自然 vs 郊外) の 3 回目の散歩後 3 日以内にベースラインで行われます。
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バックワード ディジット スパン テストは、作業記憶を評価するために使用される最も古いテストの 1 つであり、注意を向ける能力 (つまり、注意の回復) を評価するために使用されます。
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測定は、最初の散歩の 1 週間前、各散歩の直前と直後、および各条件 (自然 vs 郊外) の 3 回目の散歩後 3 日以内にベースラインで行われます。
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CESDの変化
時間枠：測定はベースライン、各条件 (自然と郊外) の各ウォーキングの直前と直後に行われます。
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CESD: ストレスはうつ病と強く関連しています。
うつ病の症状を測定するには、疫学研究センターうつ病スケール (CESD) を使用します。
スコアは、各介入場所（自然か郊外）での散歩の前後に、1（「1日未満」）から4（「5〜7日」）までの20項目すべてに対する参加者の回答を合計することによって決定されます。
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測定はベースライン、各条件 (自然と郊外) の各ウォーキングの直前と直後に行われます。
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PANASの変化
時間枠：測定はベースライン、各条件 (自然と郊外) の各ウォーキングの直前と直後に行われます。
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PANAS: ストレスは、ポジティブな感情 (気分) の減少とネガティブな感情の増加に関連しています。 ポジティブおよびネガティブ感情スケール (PANAS) を使用して感情を測定します。 スコアは、各介入場所（自然か郊外）での散歩の前後に、1（「非常にわずかに、またはまったくない」）から 5（「非常に」）までの 20 項目すべてに対する参加者の回答を合計することによって決定されます。 |
測定はベースライン、各条件 (自然と郊外) の各ウォーキングの直前と直後に行われます。
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STAIの変化
時間枠：測定はベースライン、各条件 (自然と郊外) の各ウォーキングの直前と直後に行われます。
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不安: ストレスは不安のレベルの増加と関連しています。
不安は、状態および特性不安目録 (STAI) を使用して測定されます。
スコアは、各介入場所（自然と郊外）での散歩の前後に、1（「まったくない」）から 4（「よくある」）までの 20 項目すべてに対する参加者の回答を合計することによって決定されます。
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測定はベースライン、各条件 (自然と郊外) の各ウォーキングの直前と直後に行われます。
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感じるストレスの変化
時間枠：測定はベースライン、各条件 (自然と郊外) の各ウォーキングの直前と直後に行われます。
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知覚ストレス: コーエンの知覚ストレス スケール (PSS) は、被験者が生活の中での出来事や状況をストレスであると評価する程度を測定するために使用されます。
スコアは、各介入場所（自然か郊外）での散歩の前後に、1（「まったくない」）から 4（「非常に頻繁に」）までの 10 項目すべてに対する参加者の回答を合計することによって決定されます。
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測定はベースライン、各条件 (自然と郊外) の各ウォーキングの直前と直後に行われます。
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Mark A Pereira, PhD、University of Minnesota
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 1703S09101
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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Emory UniversityNational Institute on Aging (NIA)完了
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Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi...Institut Català de la Salut; Instituto de Salud Carlos III; Puerta de Hierro University Hospital; Consorci Hospitalari de Vic と他の協力者わからない