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走绿色:开发自然处方的证据基础

2019年10月30日 更新者:University of Minnesota

研究人员假设,与在郊区人行道上行走相比,在自然小径上行走会导致更大程度的压力减轻和注意力转移能力的更大提高。

将使用生理和心理结果来衡量在这些不同地点行走的影响。 研究设计是一项随机的面对面交叉试验。 受试者将进行六次 50 分钟的步行,每周一次步行,持续六周。 在城市环境中进行三次步行,在自然环境中进行三次步行。 条件的顺序将随机分配给每个受试者,这样一半的受试者将首先完成城市步行,一半的受试者将首先完成自然步行。 两组步行之间将有两周的洗脱期。 星期几将固定在一个人身上,步行将在天气温和的月份进行。 在恶劣天气的情况下,将跳过每周的步行活动,并在时间表中增加一周。 将频率限制为每周一次步行可最大限度地提高协议的可行性并最大限度地减少训练效果,随着时间的推移,任何训练效果主要通过随机化处理(条件顺序是平衡的),但也在统计分析中。

研究概览

详细说明

明尼苏达州查斯卡 (Chaska) 植物园 3 英里范围内,将在干净、安全的街道和人行道上规划郊区步道。 将绘制一个覆盖大约 1.25 英里的环路。 以每英里 20 分钟的通常步行速度,受试者将完成 ~ 2 个循环。 每次步行都将被计时,以便步行速度可以作为一个重要的协变量包含在统计分析中。

自然漫步将在明尼苏达大学景观植物园举行,该植物园隶属于明尼苏达大学食品、农业和自然资源科学学院。 植物园拥有超过 1,215 英亩的自然景观和超过 12 英里的步道。 本研究中的受试者将在 Green Heron Pond Trail 和相邻的小径上进行自然漫步,这些小径可以连接起来形成一个约 1.25 英里的步行环路,或者一个背靠背的路线,与郊区步行的距离相匹配。 Heron Pond 及其邻近的沼泽和沼泽代表了明尼苏达州三个自然形成的生态系统,它们是该州地质和景观遗产的一部分。 沼泽小径穿过任何植物园徒步旅行中最多样化的生态类型。 橡树林、枫树林和沿着木板路的混合湿地马赛克为观鸟者、学校团体和家庭提供了丰富的回报。

统计分析的主要方法是重复测量多变量线性回归模型。 结果将是压力的心理和生理测量。 感兴趣的主要独立变量是条件(郊区与自然)。 条件和时间(研究周)的相互作用提供了干预效果的正式测试(城市步行和自然步行之间的差异)。 也就是说,在干预的时间过程中,城市步行和自然步行的结果是否存在显着差异? 在模型中作为可能的混杂因素评估的协变量包括条件的顺序(城市优先与自然优先)、年龄、性别、体重指数和总体习惯性身体活动。 在探索性的基础上,研究人员将测试这些协变量是否也可以作为干预效果的修饰符。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

24

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Minnesota
      • Chaska、Minnesota、美国、55318
        • Minnesota Landscape Arboretum

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

35年 至 59年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 35至59岁
  • 没有身体活动的禁忌症
  • 没有严重的慢性疾病或特定药物会禁忌运动或运动期间心率变化可能变钝

排除标准:

  • 心血管疾病用药
  • 关节炎
  • 类固醇
  • 某些降压药
  • 糖尿病
  • 癌症
  • 自我报告的抑郁或焦虑/服用抑郁或焦虑药物,
  • 年龄范围外
  • 无法遵守时间表,包括前往植物园
  • 超过建议的体力活动(每周 250 分钟)
  • 步行禁忌症

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:郊区的
研究参与者将在郊区人行道上围墙 50 分钟。
每个主题都在“郊区”条件下进行测试。 我们将比较在两种实验条件下行走的压力反应和工作记忆反应((1)在自然路径上行走的反应和(2)在城市人行道上行走的反应)。
其他:自然
研究参与者将在自然路径设置上停留 50 分钟。
每个科目都在“自然”条件下进行测试。 我们将比较在两种实验条件下行走的压力反应和工作记忆反应((1)在自然路径上行走的反应和(2)在城市人行道上行走的反应)。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
心率变异性的变化
大体时间:将在第一次步行前一周、每次步行前后以及每种条件下第三次步行后的三天内(自然与郊区)进行基线测量。
使用动态心率监测器的高频心率变化(毫秒)。
将在第一次步行前一周、每次步行前后以及每种条件下第三次步行后的三天内(自然与郊区)进行基线测量。
血压变化
大体时间:测量将在基线处进行,即在每种条件(自然与郊区)的每次步行之前和之后立即进行。
使用标准血压袖带的血压 (mmHg)。
测量将在基线处进行,即在每种条件(自然与郊区)的每次步行之前和之后立即进行。
皮质醇动力学的变化
大体时间:将在每种条件(自然与郊区)的每次步行之前进行测量。
通过唾液皮质醇 (ug/dl) 测量的昼夜皮质醇动态,因为皮质醇在白天的正常下降会因暴露于慢性压力而减弱。
将在每种条件(自然与郊区)的每次步行之前进行测量。
细胞因子血浓度的变化
大体时间:将在每种条件(自然与郊区)的每次步行之前进行测量。
血液中的促炎和抗炎细胞因子浓度 (pg/mL),因为压力通常会诱发炎症反应。 通过刺破受试者的指尖收集血样,在 Protein SaverTM 纸(Whatman)上收集血滴,然后干燥血点。 将干燥的血斑 (DBS) 冷冻并储存直至进行化验。
将在每种条件(自然与郊区)的每次步行之前进行测量。
注意力恢复的变化
大体时间:将在第一次步行前一周、每次步行前后以及每种条件下第三次步行后的三天内(自然与郊区)进行基线测量。
向后数字跨度测试是用于评估工作记忆的最古老的测试之一,用于评估引导注意力(即注意力恢复)的能力。
将在第一次步行前一周、每次步行前后以及每种条件下第三次步行后的三天内(自然与郊区)进行基线测量。
CESD 的变化
大体时间:测量将在基线处进行,即在每种条件(自然与郊区)的每次步行之前和之后立即进行。
CESD:压力与抑郁症密切相关。 为了测量抑郁症状,我们将使用流行病学研究中心抑郁量表 (CESD)。 通过将参与者在每个干预地点(自然与郊区)步行前和步行后从 1(“少于 1 天”)到 4(“5-7 天”)的所有 20 个项目的答案相加来确定分数。
测量将在基线处进行,即在每种条件(自然与郊区)的每次步行之前和之后立即进行。
PANAS 的变化
大体时间:测量将在基线处进行,即在每种条件(自然与郊区)的每次步行之前和之后立即进行。

PANAS:压力与减少的积极情绪和增加的消极情绪(情绪)有关。 我们将使用正面和负面影响量表 (PANAS) 来衡量影响。

通过将参与者在每个干预地点(自然与郊区)步行前和步行后从 1(“非常轻微或根本没有”)到 5(“极度”)的所有 20 个项目的答案相加来确定分数。

测量将在基线处进行,即在每种条件(自然与郊区)的每次步行之前和之后立即进行。
STAI 的变化
大体时间:测量将在基线处进行,即在每种条件(自然与郊区)的每次步行之前和之后立即进行。
焦虑:压力与焦虑水平增加有关。 焦虑将使用状态和特质焦虑量表 (STAI) 进行测量。 通过将参与者在每个干预地点(自然与郊区)步行前和步行后从 1(“根本没有”)到 4(“经常如此”)的所有 20 个项目的答案相加来确定分数。
测量将在基线处进行,即在每种条件(自然与郊区)的每次步行之前和之后立即进行。
感知压力的变化
大体时间:测量将在基线处进行,即在每种条件(自然与郊区)的每次步行之前和之后立即进行。
感知压力:Cohen 的感知压力量表 (PSS) 将用于衡量受试者评估其生活中的事件和情况的压力程度。 通过将参与者在每个干预地点(自然与郊区)步行前和步行后从 1(“从不”)到 4(“非常经常”)的所有 10 个项目的答案相加来确定分数。
测量将在基线处进行,即在每种条件(自然与郊区)的每次步行之前和之后立即进行。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Mark A Pereira, PhD、University of Minnesota

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年7月14日

初级完成 (实际的)

2019年4月1日

研究完成 (实际的)

2019年4月1日

研究注册日期

首次提交

2017年7月19日

首先提交符合 QC 标准的

2018年2月16日

首次发布 (实际的)

2018年2月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年11月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年10月30日

最后验证

2019年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 1703S09101

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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郊区步行的临床试验

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