Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Walking Green: Utveckla en evidensbas för naturrecept

30 oktober 2019 uppdaterad av: University of Minnesota

Utredarna antar att promenader på en naturstig kommer att leda till större minskningar av stress och större förbättringar av förmågan att rikta uppmärksamheten jämfört med att gå på en förorts trottoar.

Effekterna av att gå på dessa olika platser kommer att mätas med hjälp av fysiologiska och psykologiska resultat. Studiens design är en randomiserad cross-over-studie mellan personer. Försökspersonerna kommer att ta sex 50 minuters promenader, en promenad per vecka i sex veckor. Tre vandringar kommer att ske i urban miljö och tre i naturmiljö. Ordningen på villkoren kommer att tilldelas slumpmässigt till varje ämne, så att hälften av ämnena kommer att genomföra stadsvandringarna först och hälften av ämnena kommer att genomföra naturvandringarna först. Det kommer att vara en två veckor lång tvättperiod mellan de två uppsättningarna av promenader. Veckodagen kommer att fastställas inom person, och promenader kommer att ske under de milda vädermånaderna. Vid dåligt väder hoppar veckopromenaden över och ytterligare en vecka läggs till i schemat. Att begränsa frekvensen till en promenad per vecka maximerar genomförbarheten av protokollet och minimerar träningseffekterna, där eventuella träningseffekter över tid hanteras främst genom randomisering (tillståndsordningen är balanserad), men även i den statistiska analysen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Förortsvandringar kommer att kartläggas på rena, säkra gator med trottoarer inom 3 miles från Arboretum, i Chaska, Minnesota. En slinga som täcker cirka 1,25 miles kommer att kartläggas. Vid en vanlig gånghastighet på 20 minuter per mil kommer en person att genomföra ~ 2 loopar. Varje promenad kommer att tajmas så att gånghastigheten kan inkluderas i den statistiska analysen som en viktig kovariat.

Naturpromenader kommer att ske vid University of Minnesota Landscape Arboretum, som är en del av College of Food, Agricultural and Natural Resource Sciences vid University of Minnesota. Arboretum har mer än 1 215 hektar av naturliga landskap med över 12 miles av stigar. Försökspersonerna i denna studie kommer att ta sina naturvandringar på Green Heron Pond Trail och angränsande stigar som kan anslutas för att skapa en vandringsslinga på ~1,25 miles, eller en ut-och-tillbaka-bana, som matchar avståndet till förortspromenaden. Heron Pond och dess intilliggande kärr och myr representerar tre naturligt förekommande ekosystem i Minnesota som är en del av statens geologiska och landskapsmässiga arv. Myrleden passerar genom de mest olika ekotyperna av en Arboretumvandring. Ekskogar, lönnskogar och mosaiken av blandade våtmarker längs strandpromenaden erbjuder rika belöningar för fågelskådare, skolgrupper och familjer.

Den primära metoden för den statistiska analysen kommer att vara en multivariabel linjär regressionsmodell med upprepade mått. Resultaten kommer att vara de psykologiska och fysiologiska mätningarna av stress. Den primära oberoende variabeln av intresse är tillstånd (förort v. natur). Interaktionen mellan tillstånd och tid (studieveckan) ger ett formellt test av interventionseffekter (skillnader mellan stads- och naturvandringar). Det vill säga, över insatsernas tidsförlopp, finns det betydande skillnader i utfall mellan stads- och naturvandringarna? Kovariater som ska utvärderas i modellerna som möjliga störande faktorer inkluderar ordningen på tillstånden (urban first v. nature first), ålder, kön, kroppsmassaindex och generell fysisk aktivitet. På en explorativ basis kommer utredarna att testa om dessa kovariater också fungerar som modifierare av interventionseffekten.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

24

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Minnesota
      • Chaska, Minnesota, Förenta staterna, 55318
        • Minnesota Landscape Arboretum

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

35 år till 59 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 35 till 59
  • Inga kontraindikationer för fysisk aktivitet
  • Inga allvarliga kroniska sjukdomar eller specifika mediciner som skulle kontraindicera träning eller potentiellt trubbiga hjärtfrekvensvariationer under träning

Exklusions kriterier:

  • Medicin för hjärt- och kärlsjukdomar
  • Artrit
  • Steroider
  • Vissa blodtrycksmediciner
  • Diabetes
  • Cancer
  • Självrapporterad depression eller ångest / tar medicin mot depression eller ångest,
  • Utanför åldersintervall
  • Oförmåga att följa schema inklusive resa till arboretet
  • Överskrider rekommendationerna för fysisk aktivitet (250 minuter per vecka)
  • Kontraindikationer för att gå

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Förorts
Studiedeltagare kommer att mura in en förorts trottoarmiljö i 50 minuter.
Övrig: Förortspromenad
Varje ämne testas under "förorts"-tillstånd. Vi kommer att jämföra stressresponsen och arbetsminnesresponsen på att gå under de två experimentella förhållandena ((1)respons på att gå på en naturstig och (2) respons på att gå på en urban trottoar).
Övrig: Natur
Studiedeltagare kommer att mura in en naturstig i 50 minuter.
Övrig: Naturvandring
Varje ämne testas under villkoret "natur". Vi kommer att jämföra stressresponsen och arbetsminnesresponsen på att gå under de två experimentella förhållandena ((1)respons på att gå på en naturstig och (2) respons på att gå på en urban trottoar).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i hjärtfrekvensvariation
Tidsram: Mätningar kommer att göras vid baslinjen en vecka före den första promenaden, omedelbart före och efter varje promenad och inom tre dagar efter den tredje promenaden av varje tillstånd (natur kontra förort).
Högfrekvent pulsvariation med ambulerande pulsmätare (millisekunder).
Mätningar kommer att göras vid baslinjen en vecka före den första promenaden, omedelbart före och efter varje promenad och inom tre dagar efter den tredje promenaden av varje tillstånd (natur kontra förort).
Förändring i blodtryck
Tidsram: Mätningar kommer att göras vid baslinjen, omedelbart före och efter varje promenad av varje tillstånd (natur kontra förort).
Blodtryck (mmHg) med en standardblodtrycksmanschett.
Mätningar kommer att göras vid baslinjen, omedelbart före och efter varje promenad av varje tillstånd (natur kontra förort).
Förändring i Cortisol Dynamics
Tidsram: Mätningar kommer att göras före varje promenad av varje tillstånd (natur kontra förort).
Daglig kortisoldynamik mätt med salivkortisol (ug/dl), eftersom den normala minskningen av kortisol under dagen dämpas av exponering för kronisk stress.
Mätningar kommer att göras före varje promenad av varje tillstånd (natur kontra förort).
Förändring i blodkoncentrationen av cytokiner
Tidsram: Mätningar kommer att göras före varje promenad av varje tillstånd (natur kontra förort).
Pro- och antiinflammatoriska cytokinkoncentrationer i blod (pg/ml), eftersom stress vanligtvis inducerar ett inflammatoriskt svar. Blodprover tas genom att sticka patientens fingerspets, samla upp droppar blod på Protein SaverTMpaper (Whatman) och sedan torka blodfläckarna. De torkade blodfläckarna (DBS) fryses och förvaras tills de analyseras.
Mätningar kommer att göras före varje promenad av varje tillstånd (natur kontra förort).
Ändring i uppmärksamhetsåterställning
Tidsram: Mätningar kommer att göras vid baslinjen en vecka före den första promenaden, omedelbart före och efter varje promenad och inom tre dagar efter den tredje promenaden av varje tillstånd (natur kontra förort).
Backward Digit Span-testet är ett av de äldsta testerna som används för att utvärdera arbetsminnet och används för att bedöma förmågan att rikta uppmärksamhet (d.v.s. uppmärksamhetsåterställning).
Mätningar kommer att göras vid baslinjen en vecka före den första promenaden, omedelbart före och efter varje promenad och inom tre dagar efter den tredje promenaden av varje tillstånd (natur kontra förort).
Förändring i CESD
Tidsram: Mätningar kommer att göras vid baslinjen, omedelbart före och efter varje promenad av varje tillstånd (natur kontra förort).
CESD: Stress är starkt förknippat med depression. För att mäta depressiva symtom kommer vi att använda Center for Epidemiological Studies Depression Scale (CESD). Poängen bestäms genom att summera deltagarnas svar på alla 20 objekt från 1 ("mindre än 1 dag") till 4 ("5-7 dagar") före och efter promenad på varje interventionsplats (natur kontra förort).
Mätningar kommer att göras vid baslinjen, omedelbart före och efter varje promenad av varje tillstånd (natur kontra förort).
Förändring i PANAS
Tidsram: Mätningar kommer att göras vid baslinjen, omedelbart före och efter varje promenad av varje tillstånd (natur kontra förort).

PANAS: Stress är förknippat med minskad positiv och ökad negativ påverkan (humör). Vi kommer att mäta påverkan med hjälp av Positiva och Negative Affect Scale (PANAS).

Poängen bestäms genom att summera deltagarnas svar på alla 20 objekt från 1 ("väldigt lite eller inte alls") till 5 ("extremt") före och efter promenad på varje interventionsplats (natur kontra förort).
Mätningar kommer att göras vid baslinjen, omedelbart före och efter varje promenad av varje tillstånd (natur kontra förort).
Förändring i STAI
Tidsram: Mätningar kommer att göras vid baslinjen, omedelbart före och efter varje promenad av varje tillstånd (natur kontra förort).
Ångest: Stress är förknippat med ökade nivåer av ångest. Ångest kommer att mätas med hjälp av State and Trait Anxiety Inventories (STAI). Poängen bestäms genom att summera deltagarnas svar på alla 20 objekt från 1 ("inte alls") till 4 ("ofta") före och efter promenad på varje interventionsplats (natur kontra förort).
Mätningar kommer att göras vid baslinjen, omedelbart före och efter varje promenad av varje tillstånd (natur kontra förort).
Förändring i upplevd stress
Tidsram: Mätningar kommer att göras vid baslinjen, omedelbart före och efter varje promenad av varje tillstånd (natur kontra förort).
Upplevd stress: Cohens upplevda stressskala (PSS) kommer att användas för att mäta i vilken utsträckning försökspersoner bedömer händelserna och situationerna i deras liv som stressiga. Poängen bestäms genom att summera deltagarnas svar på alla 10 objekt från 1 ("aldrig") till 4 ("mycket ofta") före och efter promenad på varje interventionsplats (natur kontra förort).
Mätningar kommer att göras vid baslinjen, omedelbart före och efter varje promenad av varje tillstånd (natur kontra förort).

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Minnesota

Utredare

  • Huvudutredare: Mark A Pereira, PhD, University of Minnesota

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

14 juli 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2019

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 juli 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 februari 2018

Första postat (Faktisk)

22 februari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 november 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 oktober 2019

Senast verifierad

1 oktober 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 1703S09101

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Påfrestning

Kliniska prövningar på Förortspromenad

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Belgium

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera