Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Walking Green: разработка доказательной базы для рецептов природы

30 октября 2019 г. обновлено: University of Minnesota

Исследователи предполагают, что прогулка по природной тропе приведет к большему снижению стресса и большему улучшению способности направлять внимание по сравнению с прогулкой по тротуару в пригороде.

Эффекты ходьбы в этих разных местах будут измеряться с использованием физиологических и психологических результатов. Дизайн исследования представляет собой рандомизированное перекрестное испытание с личным участием. Субъекты будут совершать шесть 50-минутных прогулок, одну прогулку в неделю в течение шести недель. Три прогулки пройдут в городских условиях и три на природе. Порядок условий будет случайным образом назначен каждому субъекту, так что половина субъектов сначала завершит городские прогулки, а половина - прогулки на природе. Между двумя сериями прогулок будет двухнедельный период вымывания. День недели будет зафиксирован внутри человека, а прогулки будут происходить в теплые месяцы. В случае ненастной погоды еженедельная прогулка будет пропущена и к расписанию будет добавлена ​​дополнительная неделя. Ограничение частоты до одной прогулки в неделю максимизирует осуществимость протокола и минимизирует тренировочные эффекты, при этом любые тренировочные эффекты с течением времени обрабатываются в первую очередь с помощью рандомизации (порядок условий сбалансирован), но также и в статистическом анализе.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пригородные прогулки будут проложены по чистым, безопасным улицам с тротуарами в пределах 3 миль от Дендрария в Часке, Миннесота. Будет нанесена на карту петля, охватывающая примерно 1,25 мили. При обычной скорости ходьбы 20 минут на милю испытуемый совершит ~ 2 петли. Каждая прогулка будет рассчитана по времени, чтобы скорость ходьбы можно было включить в статистический анализ в качестве важной ковариации.

Прогулки на природе будут проходить в Ландшафтном дендрарии Университета Миннесоты, который является частью Колледжа пищевых, сельскохозяйственных и природных ресурсов Университета Миннесоты. Дендрарий имеет более 1215 акров природных ландшафтов с более чем 12 милями троп. Субъекты этого исследования будут совершать прогулки на природе по тропе пруда Зеленой цапли и прилегающим тропам, которые можно соединить, чтобы создать пешеходную петлю длиной ~ 1,25 мили или курс туда и обратно, соответствующий расстоянию пригородной прогулки. Пруд Херон и прилегающие к нему болота и болота представляют собой три естественные экосистемы Миннесоты, которые являются частью геологического и ландшафтного наследия штата. Болотная тропа проходит через самые разнообразные экотипы любого похода в Дендрарий. Дубовые леса, кленовые леса и мозаика смешанных водно-болотных угодий вдоль променада предлагают богатые награды для орнитологов, школьных групп и семей.

Основным подходом к статистическому анализу будет модель многомерной линейной регрессии с повторными измерениями. Результатами будут психологические и физиологические меры стресса. Основная независимая переменная, представляющая интерес, - это состояние (пригород или природа). Взаимодействие состояния и времени (неделя исследования) обеспечивает формальную проверку эффектов вмешательства (различия между городскими прогулками и прогулками на природе). То есть, есть ли существенные различия в результатах между прогулками по городу и прогулками на природе с течением времени. Коварианты, которые должны оцениваться в моделях как возможные искажающие факторы, включают порядок условий (сначала город или сначала природа), возраст, пол, индекс массы тела и общую привычную физическую активность. На исследовательской основе исследователи проверят, служат ли эти ковариаты также модификаторами эффекта вмешательства.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

24

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 35 лет до 59 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст от 35 до 59 лет
  • Нет противопоказаний к физической активности
  • Нет серьезных хронических заболеваний или конкретных лекарств, которые противопоказали бы упражнения или потенциально притупляли бы изменение частоты сердечных сокращений во время упражнений.

Критерий исключения:

  • Лекарство от сердечно-сосудистых заболеваний
  • Артрит
  • Стероиды
  • Некоторые лекарства от артериального давления
  • Диабет
  • Рак
  • Самооценка депрессии или тревоги / прием лекарств от депрессии или тревоги,
  • Вне возрастного диапазона
  • Неспособность следовать графику, включая поездки в дендрарий
  • Превышение рекомендаций по физической активности (250 минут в неделю)
  • Противопоказания к ходьбе

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Пригородный
Участники исследования будут стоять на тротуаре в пригороде в течение 50 минут.
Другой: Загородная прогулка
Каждый испытуемый тестируется в «загородных» условиях. Мы сравним реакцию на стресс и реакцию рабочей памяти на ходьбу в двух экспериментальных условиях ((1) реакция на прогулку по природной тропе и (2) реакция на прогулку по городскому тротуару).
Другой: Природа
Участники исследования будут стоять на природной тропе в течение 50 минут.
Другой: Прогулка на природе
Каждый предмет тестируется в «природных» условиях. Мы сравним реакцию на стресс и реакцию рабочей памяти на ходьбу в двух экспериментальных условиях ((1) реакция на прогулку по природной тропе и (2) реакция на прогулку по городскому тротуару).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение вариабельности сердечного ритма
Временное ограничение: Измерения будут проводиться на исходном уровне за одну неделю до первой прогулки, непосредственно до и после каждой прогулки и в течение трех дней после третьей прогулки в каждом состоянии (природа или пригород).
Высокочастотное изменение частоты сердечных сокращений с использованием амбулаторных мониторов сердечного ритма (миллисекунды).
Измерения будут проводиться на исходном уровне за одну неделю до первой прогулки, непосредственно до и после каждой прогулки и в течение трех дней после третьей прогулки в каждом состоянии (природа или пригород).
Изменение артериального давления
Временное ограничение: Измерения будут проводиться на исходном уровне, непосредственно до и после каждой прогулки в каждом состоянии (природа или пригород).
Артериальное давление (мм рт. ст.) с использованием стандартной манжеты для измерения артериального давления.
Измерения будут проводиться на исходном уровне, непосредственно до и после каждой прогулки в каждом состоянии (природа или пригород).
Изменение динамики кортизола
Временное ограничение: Измерения будут производиться перед каждой прогулкой в ​​каждом состоянии (природа или пригород).
Суточная динамика кортизола измеряется содержанием кортизола в слюне (мкг/дл), поскольку нормальное падение уровня кортизола в течение дня ослабляется воздействием хронического стресса.
Измерения будут производиться перед каждой прогулкой в ​​каждом состоянии (природа или пригород).
Изменение концентрации цитокинов в крови
Временное ограничение: Измерения будут производиться перед каждой прогулкой в ​​каждом состоянии (природа или пригород).
Концентрации про- и противовоспалительных цитокинов в крови (пг/мл), поскольку стресс обычно вызывает воспалительную реакцию. Образцы крови собирают, прокалывая кончик пальца испытуемого, собирая капли крови на бумагу Protein SaverTM (Whatman) и затем высушивая пятна крови. Сухие пятна крови (DBS) замораживают и хранят до анализа.
Измерения будут производиться перед каждой прогулкой в ​​каждом состоянии (природа или пригород).
Изменение восстановления внимания
Временное ограничение: Измерения будут проводиться на исходном уровне за одну неделю до первой прогулки, непосредственно до и после каждой прогулки и в течение трех дней после третьей прогулки в каждом состоянии (природа или пригород).
Тест обратного охвата цифр является одним из старейших тестов, используемых для оценки рабочей памяти, и используется для оценки способности направлять внимание (т. Е. Восстановление внимания).
Измерения будут проводиться на исходном уровне за одну неделю до первой прогулки, непосредственно до и после каждой прогулки и в течение трех дней после третьей прогулки в каждом состоянии (природа или пригород).
Изменение в ЦЭУР
Временное ограничение: Измерения будут проводиться на исходном уровне, непосредственно до и после каждой прогулки в каждом состоянии (природа или пригород).
CESD: стресс тесно связан с депрессией. Для измерения депрессивных симптомов мы будем использовать шкалу депрессии Центра эпидемиологических исследований (CESD). Баллы определяются путем суммирования ответов участников на все 20 вопросов от 1 («менее 1 дня») до 4 («5-7 дней») до и после прогулки в каждом месте вмешательства (природа или пригород).
Измерения будут проводиться на исходном уровне, непосредственно до и после каждой прогулки в каждом состоянии (природа или пригород).
Изменение в ПАНАС
Временное ограничение: Измерения будут проводиться на исходном уровне, непосредственно до и после каждой прогулки в каждом состоянии (природа или пригород).

ПАНАС: Стресс связан со снижением положительного и усилением отрицательного аффекта (настроения). Мы будем измерять аффект с помощью шкалы позитивного и негативного аффекта (PANAS).

Баллы определяются путем суммирования ответов участников по всем 20 пунктам от 1 («очень мало или совсем нет») до 5 («чрезвычайно») до и после прогулки в каждом месте вмешательства (природа или пригород).
Измерения будут проводиться на исходном уровне, непосредственно до и после каждой прогулки в каждом состоянии (природа или пригород).
Изменение в СТАИ
Временное ограничение: Измерения будут проводиться на исходном уровне, непосредственно до и после каждой прогулки в каждом состоянии (природа или пригород).
Беспокойство: стресс связан с повышенным уровнем беспокойства. Тревожность будет измеряться с помощью опросников состояний и черт тревожности (STAI). Баллы определяются путем суммирования ответов участников на все 20 пунктов от 1 («совсем нет») до 4 («часто да») до и после прогулки в каждом месте вмешательства (природа или пригород).
Измерения будут проводиться на исходном уровне, непосредственно до и после каждой прогулки в каждом состоянии (природа или пригород).
Изменение воспринимаемого стресса
Временное ограничение: Измерения будут проводиться на исходном уровне, непосредственно до и после каждой прогулки в каждом состоянии (природа или пригород).
Воспринимаемый стресс: Шкала воспринимаемого стресса Коэна (PSS) будет использоваться для измерения степени, в которой испытуемые оценивают события и ситуации в своей жизни как стрессовые. Баллы определяются путем суммирования ответов участников на все 10 пунктов от 1 («никогда») до 4 («очень часто») до и после прогулки в каждом месте вмешательства (природа или пригород).
Измерения будут проводиться на исходном уровне, непосредственно до и после каждой прогулки в каждом состоянии (природа или пригород).

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Minnesota

Следователи

  • Главный следователь: Mark A Pereira, PhD, University of Minnesota

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

14 июля 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 июля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 февраля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 февраля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 ноября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 октября 2019 г.

Последняя проверка

1 октября 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 1703S09101

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Стресс

Клинические исследования Загородная прогулка

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Egypt

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться