- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03442998
워킹 그린: 자연 처방에 대한 증거 기반 개발
연구자들은 자연 오솔길을 걷는 것이 교외 보도를 걷는 것에 비해 스트레스가 더 많이 감소하고 주의를 집중시키는 능력이 더 크게 향상될 것이라는 가설을 세웠습니다.
이러한 다양한 위치에서 걷는 효과는 생리학적 및 심리적 결과를 사용하여 측정됩니다. 연구 설계는 무작위 내 개인 교차 시험입니다. 피험자는 6주 동안 매주 1회씩 50분 동안 6회 걷기를 하게 됩니다. 세 번은 도시 환경에서, 세 번은 자연 환경에서 진행됩니다. 조건의 순서는 각 피험자에게 무작위로 지정되므로 피험자의 절반은 먼저 도시 산책을 완료하고 나머지 절반은 자연 산책을 먼저 완료합니다. 두 세트의 걷기 사이에 2주간의 워시아웃 기간이 있습니다. 요일은 개인 내에서 결정되며, 산책은 온화한 날씨가 있는 달에 진행됩니다. 악천후의 경우 주간 산책을 건너뛰고 일정에 일주일이 추가됩니다. 빈도를 주당 1회 걷기로 제한하면 프로토콜의 타당성을 극대화하고 훈련 효과를 최소화하며, 시간이 지남에 따라 훈련 효과는 주로 무작위화(조건 순서가 균형을 이룸)로 처리되지만 통계 분석에서도 처리됩니다.
연구 개요
상세 설명
교외 산책로는 미네소타 주 차스카에 있는 수목원에서 3마일 이내에 인도가 있는 깨끗하고 안전한 거리에 표시될 것입니다. 약 1.25마일을 커버하는 루프가 매핑됩니다. 1마일당 20분의 일반적인 보행 속도에서 피험자는 ~ 2개의 루프를 완료합니다. 보행 속도가 통계 분석에 중요한 공변량으로 포함될 수 있도록 각 보행 시간이 측정됩니다.
Nature Walks는 University of Minnesota의 식품, 농업 및 자연 자원 과학 대학의 일부인 University of Minnesota Landscape Arboretum에서 개최됩니다. 수목원은 12마일 이상의 산책로가 있는 1,215에이커 이상의 자연 경관을 자랑합니다. 이 연구의 피험자는 Green Heron Pond Trail과 교외 산책로의 거리와 일치하는 ~1.25마일의 보행 루프 또는 왕복 코스를 만들기 위해 연결할 수 있는 인접 트레일에서 자연 산책을 할 것입니다. Heron Pond와 인접한 습지 및 늪지는 미네소타주의 지질 및 경관 유산의 일부인 자연 발생 생태계 3곳을 나타냅니다. 습지 트레일은 수목원 하이킹 중 가장 다양한 생태형을 통과합니다. 참나무 숲, 단풍나무 숲, 보드워크를 따라 뒤섞인 습지 모자이크는 들새 관찰자, 학교 단체 및 가족에게 풍부한 보상을 제공합니다.
통계 분석에 대한 기본 접근 방식은 반복 측정 다변수 선형 회귀 모델입니다. 그 결과는 스트레스의 심리적, 생리학적 척도가 될 것입니다. 주요 관심 변수는 조건(교외 대 자연)입니다. 조건과 시간(연구 주)의 상호 작용은 개입 효과(도시 산책과 자연 산책의 차이)에 대한 공식적인 테스트를 제공합니다. 즉, 개입의 시간 경과에 따라 도시 산책과 자연 산책 사이의 결과에 상당한 차이가 있습니까? 가능한 혼동 요인으로 모델에서 평가할 공변량에는 조건의 순서(도시 우선 대 자연 우선), 연령, 성별, 체질량 지수 및 전반적인 습관적인 신체 활동이 포함됩니다. 탐구 기반에서 조사관은 이러한 공변량이 개입 효과의 수정자 역할을 하는지 여부를 테스트합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Minnesota
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Chaska, Minnesota, 미국, 55318
- Minnesota Landscape Arboretum
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 35~59세
- 신체 활동에 대한 금기 사항 없음
- 운동을 금하거나 잠재적으로 운동 중 심박수 변화를 둔화시키는 주요 만성 질환이나 특정 약물이 없음
제외 기준:
- 심혈관 질환 치료제
- 관절염
- 스테로이드
- 특정 혈압약
- 당뇨병
- 암
- 우울증 또는 불안에 대해 스스로 보고함 / 우울증 또는 불안에 대한 약물 복용,
- 연령대 외
- 수목원 이동 등 일정 준수 불가
- 신체 활동 권장량 초과(주당 250분)
- 걷기에 대한 금기 사항
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 교외
연구 참가자들은 50분 동안 교외 보도에 벽을 세울 것입니다.
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각 과목은 '교외' 조건에서 테스트됩니다.
우리는 두 가지 실험 조건((1) 자연 산책로를 걷는 반응과 (2) 도시 보도를 걷는 반응)에서 걷기에 대한 스트레스 반응과 작업 기억 반응을 비교할 것입니다.
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다른: 자연
연구 참가자는 50분 동안 자연 경로 설정에서 벽을 쌓을 것입니다.
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각 과목은 '자연' 조건에서 테스트됩니다.
우리는 두 가지 실험 조건((1) 자연 산책로를 걷는 반응과 (2) 도시 보도를 걷는 반응)에서 걷기에 대한 스트레스 반응과 작업 기억 반응을 비교할 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심박 변이도의 변화
기간: 측정은 첫 번째 걷기 1주일 전, 각 걷기 직전과 직후, 각 조건의 세 번째 걷기 후 3일 이내에 기준선에서 수행됩니다(자연 대 교외).
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보행 심박수 모니터(밀리초)를 사용한 고주파수 심박수 변화.
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측정은 첫 번째 걷기 1주일 전, 각 걷기 직전과 직후, 각 조건의 세 번째 걷기 후 3일 이내에 기준선에서 수행됩니다(자연 대 교외).
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혈압의 변화
기간: 각 조건(자연 대 교외)의 각 걷기 직전과 직후 기준선에서 측정이 이루어집니다.
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표준 혈압 커프를 사용한 혈압(mmHg).
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각 조건(자연 대 교외)의 각 걷기 직전과 직후 기준선에서 측정이 이루어집니다.
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코르티솔 역학의 변화
기간: 측정은 각 조건(자연 대 교외)의 각 걷기 전에 이루어집니다.
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주간 코티솔 역학은 타액 코티솔(ug/dl)로 측정되며, 낮 동안의 정상적인 코티솔 감소는 만성 스트레스에 노출되면 약화됩니다.
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측정은 각 조건(자연 대 교외)의 각 걷기 전에 이루어집니다.
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사이토카인 혈중 농도의 변화
기간: 측정은 각 조건(자연 대 교외)의 각 걷기 전에 이루어집니다.
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스트레스는 일반적으로 염증 반응을 유발하기 때문에 혈중 염증 유발 및 항염증 사이토카인 농도(pg/mL).
피험자의 손가락 끝을 찔러 혈액 샘플을 채취하고 Protein SaverTMpaper(Whatman)에 혈액 방울을 채취한 다음 혈반을 건조시킵니다.
건조된 혈반(DBS)은 분석될 때까지 냉동 및 저장됩니다.
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측정은 각 조건(자연 대 교외)의 각 걷기 전에 이루어집니다.
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주의력 회복의 변화
기간: 측정은 첫 번째 걷기 1주일 전, 각 걷기 직전과 직후, 각 조건의 세 번째 걷기 후 3일 이내에 기준선에서 수행됩니다(자연 대 교외).
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Backward Digit Span 테스트는 작업 기억을 평가하는 데 사용되는 가장 오래된 테스트 중 하나이며 주의 집중(즉, 주의 회복) 능력을 평가하는 데 사용됩니다.
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측정은 첫 번째 걷기 1주일 전, 각 걷기 직전과 직후, 각 조건의 세 번째 걷기 후 3일 이내에 기준선에서 수행됩니다(자연 대 교외).
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CESD의 변화
기간: 각 조건(자연 대 교외)의 각 걷기 직전과 직후 기준선에서 측정이 이루어집니다.
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CESD: 스트레스는 우울증과 밀접한 관련이 있습니다.
우울 증상을 측정하기 위해 역학 연구 센터 우울증 척도(CESD)를 사용합니다.
점수는 각 개입 위치(자연 대 교외)에서 걷기 전후 1("1일 미만")에서 4("5-7일")까지 20개 항목 모두에 대한 참가자의 답변을 합산하여 결정됩니다.
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각 조건(자연 대 교외)의 각 걷기 직전과 직후 기준선에서 측정이 이루어집니다.
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파나스의 변화
기간: 각 조건(자연 대 교외)의 각 걷기 직전과 직후 기준선에서 측정이 이루어집니다.
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PANAS: 스트레스는 긍정적인 감정의 감소 및 부정적인 감정(기분)의 증가와 관련이 있습니다. PANAS(긍정적 및 부정적 영향 척도)를 사용하여 영향을 측정합니다. 점수는 각 개입 위치(자연 대 교외)에서 걷기 전후 1("매우 약간 또는 전혀")에서 5("매우")까지 20개 항목 모두에 대한 참가자의 답변을 합산하여 결정됩니다. |
각 조건(자연 대 교외)의 각 걷기 직전과 직후 기준선에서 측정이 이루어집니다.
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STAI의 변화
기간: 각 조건(자연 대 교외)의 각 걷기 직전과 직후 기준선에서 측정이 이루어집니다.
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불안: 스트레스는 불안 수준 증가와 관련이 있습니다.
불안은 STAI(State and Trait Anxiety Inventories)를 사용하여 측정됩니다.
점수는 각 개입 위치(자연 대 교외)에서 걷기 전 및 후에 1("전혀 그렇지 않음")에서 4("자주 그렇다")까지 20개 항목 모두에 대한 참가자의 답변을 합산하여 결정됩니다.
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각 조건(자연 대 교외)의 각 걷기 직전과 직후 기준선에서 측정이 이루어집니다.
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인지된 스트레스의 변화
기간: 각 조건(자연 대 교외)의 각 걷기 직전과 직후 기준선에서 측정이 이루어집니다.
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인지된 스트레스: Cohen의 인지된 스트레스 척도(PSS)는 피험자가 자신의 삶에서 사건과 상황을 스트레스로 평가하는 정도를 측정하는 데 사용됩니다.
점수는 각 개입 위치(자연 대 교외)에서 걷기 전과 후에 1("전혀")에서 4("매우 자주")까지 10개 항목 모두에 대한 참가자의 답변을 합산하여 결정됩니다.
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각 조건(자연 대 교외)의 각 걷기 직전과 직후 기준선에서 측정이 이루어집니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Mark A Pereira, PhD, University of Minnesota
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 1703S09101
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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