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Walking Green: sviluppo di una base di prove per le prescrizioni naturali

30 ottobre 2019 aggiornato da: University of Minnesota

Gli investigatori ipotizzano che camminare su un sentiero naturalistico porterà a maggiori riduzioni dello stress e maggiori miglioramenti nella capacità di dirigere l'attenzione rispetto a camminare su un marciapiede suburbano.

Gli effetti del camminare in questi diversi luoghi saranno misurati utilizzando risultati fisiologici e psicologici. Il disegno dello studio è uno studio incrociato randomizzato con una persona. I soggetti faranno sei passeggiate di 50 minuti, una passeggiata a settimana per sei settimane. Tre passeggiate si svolgeranno in ambiente urbano e tre in ambiente naturale. L'ordine delle condizioni sarà assegnato in modo casuale a ciascun soggetto, in modo che metà dei soggetti completi prima le passeggiate urbane e metà dei soggetti completi prima le passeggiate nella natura. Ci sarà un periodo di sospensione di due settimane tra le due serie di passeggiate. Il giorno della settimana sarà fissato di persona e le passeggiate si svolgeranno durante i mesi con clima mite. In caso di maltempo, la passeggiata settimanale verrà saltata e verrà aggiunta un'ulteriore settimana al programma. Limitare la frequenza a una camminata a settimana massimizza la fattibilità del protocollo e riduce al minimo gli effetti dell'allenamento, con eventuali effetti dell'allenamento nel tempo gestiti principalmente dalla randomizzazione (l'ordine delle condizioni è bilanciato), ma anche nell'analisi statistica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Le passeggiate suburbane saranno tracciate in strade pulite e sicure con marciapiedi entro 3 miglia dall'Arboretum, a Chaska, Minnesota. Verrà mappato un circuito di circa 1,25 miglia. Ad una normale velocità di camminata di 20 minuti per miglio, un soggetto completerà ~ 2 giri. Ogni camminata sarà cronometrata in modo che la velocità di camminata possa essere inclusa nell'analisi statistica come un'importante covariata.

Le passeggiate nella natura si svolgeranno presso l'Arboretum paesaggistico dell'Università del Minnesota, che fa parte del College of Food, Agricultural and Natural Resource Sciences dell'Università del Minnesota. L'Arboretum presenta oltre 1.215 acri di paesaggi naturali con oltre 12 miglia di sentieri. I soggetti di questo studio intraprenderanno le loro passeggiate nella natura sul Green Heron Pond Trail e sui sentieri adiacenti che possono essere collegati per creare un anello a piedi di circa 1,25 miglia, o un percorso di andata e ritorno, corrispondente alla distanza della passeggiata suburbana. Heron Pond e la palude e la palude adiacenti rappresentano tre ecosistemi naturali del Minnesota che fanno parte del patrimonio geologico e paesaggistico dello stato. Il sentiero della palude attraversa gli ecotipi più diversi di qualsiasi escursione all'Arboreto. Boschi di querce, boschi di aceri e il mosaico di zone umide mescolate lungo la passerella offrono ricche ricompense per birdwatcher, gruppi scolastici e famiglie.

L'approccio principale all'analisi statistica sarà un modello di regressione lineare multivariabile a misure ripetute. I risultati saranno le misure psicologiche e fisiologiche dello stress. La principale variabile indipendente di interesse è la condizione (suburbana vs. natura). L'interazione di condizione e tempo (settimana dello studio) fornisce un test formale degli effetti dell'intervento (differenze tra i percorsi urbani e quelli naturali). Cioè, nel corso del tempo degli interventi, ci sono differenze significative nei risultati tra le passeggiate urbane e quelle naturalistiche? Le covariate da valutare nei modelli come possibili fattori di confusione includono l'ordine delle condizioni (urban first vs. nature first), età, sesso, indice di massa corporea e attività fisica abituale complessiva. Su base esplorativa, i ricercatori verificheranno se queste covariate servono anche come modificatori dell'effetto dell'intervento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

24

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Minnesota
      • Chaska, Minnesota, Stati Uniti, 55318
        • Minnesota Landscape Arboretum

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 35 anni a 59 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età da 35 a 59 anni
  • Nessuna controindicazione all'attività fisica
  • Nessuna malattia cronica importante o farmaci specifici che potrebbero controindicare l'esercizio o variazioni potenzialmente smussate della frequenza cardiaca durante l'esercizio

Criteri di esclusione:

  • Farmaci per malattie cardiovascolari
  • Artrite
  • Steroidi
  • Alcuni farmaci per la pressione sanguigna
  • Diabete
  • Cancro
  • Depressione o ansia auto-riferite / assunzione di farmaci per la depressione o l'ansia,
  • Fuori fascia di età
  • Incapacità di seguire il programma, incluso il viaggio all'arboreto
  • Superamento delle raccomandazioni sull'attività fisica (250 minuti a settimana)
  • Controindicazioni a camminare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Suburbano
I partecipanti allo studio mureranno su un marciapiede suburbano per 50 minuti.
Ogni soggetto viene testato nella condizione "suburbana". Confronteremo la risposta allo stress e la risposta della memoria di lavoro al camminare nelle due condizioni sperimentali ((1) risposta al camminare su un sentiero naturale e (2) risposta al camminare su un marciapiede urbano).
Altro: Natura
I partecipanti allo studio si cimenteranno su un percorso naturalistico per 50 minuti.
Ogni soggetto è testato nella condizione di 'natura'. Confronteremo la risposta allo stress e la risposta della memoria di lavoro al camminare nelle due condizioni sperimentali ((1) risposta al camminare su un sentiero naturale e (2) risposta al camminare su un marciapiede urbano).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della variabilità della frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Le misurazioni verranno effettuate al basale una settimana prima della prima passeggiata, immediatamente prima e dopo ogni passeggiata, ed entro tre giorni dopo la terza camminata di ogni condizione (naturale vs suburbana).
Variazione della frequenza cardiaca ad alta frequenza mediante cardiofrequenzimetri ambulatoriali (millisecondi).
Le misurazioni verranno effettuate al basale una settimana prima della prima passeggiata, immediatamente prima e dopo ogni passeggiata, ed entro tre giorni dopo la terza camminata di ogni condizione (naturale vs suburbana).
Cambiamento della pressione sanguigna
Lasso di tempo: Le misurazioni saranno effettuate al basale, immediatamente prima e dopo ogni passeggiata di ogni condizione (naturale vs suburbana).
Pressione sanguigna (mmHg) utilizzando un bracciale per la misurazione della pressione sanguigna standard.
Le misurazioni saranno effettuate al basale, immediatamente prima e dopo ogni passeggiata di ogni condizione (naturale vs suburbana).
Cambiamento nella dinamica del cortisolo
Lasso di tempo: Le misurazioni saranno effettuate prima di ogni passeggiata di ogni condizione (naturale vs suburbana).
Dinamica diurna del cortisolo misurata dal cortisolo salivare (ug/dl), poiché il normale calo di cortisolo durante il giorno è attenuato dall'esposizione allo stress cronico.
Le misurazioni saranno effettuate prima di ogni passeggiata di ogni condizione (naturale vs suburbana).
Variazione della concentrazione ematica di citochine
Lasso di tempo: Le misurazioni saranno effettuate prima di ogni passeggiata di ogni condizione (naturale vs suburbana).
Concentrazioni di citochine pro e antinfiammatorie nel sangue (pg/mL), poiché lo stress induce tipicamente una risposta infiammatoria. I campioni di sangue vengono raccolti pungendo la punta del dito del soggetto, raccogliendo gocce di sangue su Protein SaverTMpaper (Whatman) e quindi asciugando le macchie di sangue. Le macchie di sangue essiccato (DBS) vengono congelate e conservate fino al momento del dosaggio.
Le misurazioni saranno effettuate prima di ogni passeggiata di ogni condizione (naturale vs suburbana).
Cambio nel ripristino dell'attenzione
Lasso di tempo: Le misurazioni verranno effettuate al basale una settimana prima della prima passeggiata, immediatamente prima e dopo ogni passeggiata, ed entro tre giorni dopo la terza camminata di ogni condizione (naturale vs suburbana).
Il test Backward Digit Span è uno dei test più antichi utilizzati per valutare la memoria di lavoro e viene utilizzato per valutare la capacità di dirigere l'attenzione (ovvero il ripristino dell'attenzione).
Le misurazioni verranno effettuate al basale una settimana prima della prima passeggiata, immediatamente prima e dopo ogni passeggiata, ed entro tre giorni dopo la terza camminata di ogni condizione (naturale vs suburbana).
Modifica del CESD
Lasso di tempo: Le misurazioni saranno effettuate al basale, immediatamente prima e dopo ogni passeggiata di ogni condizione (naturale vs suburbana).
CESD: Lo stress è fortemente associato alla depressione. Per misurare i sintomi depressivi useremo la Center for Epidemiological Studies Depression Scale (CESD). I punteggi sono determinati sommando le risposte dei partecipanti a tutti i 20 elementi da 1 ("meno di 1 giorno") a 4 ("5-7 giorni") prima e dopo la marcia in ogni luogo di intervento (natura vs periferia).
Le misurazioni saranno effettuate al basale, immediatamente prima e dopo ogni passeggiata di ogni condizione (naturale vs suburbana).
Cambio in PANAS
Lasso di tempo: Le misurazioni saranno effettuate al basale, immediatamente prima e dopo ogni passeggiata di ogni condizione (naturale vs suburbana).

PANAS: Lo stress è associato a una diminuzione degli affetti positivi e a un aumento degli affetti negativi (umore). Misureremo l'affetto usando la scala degli affetti positivi e negativi (PANAS).

I punteggi sono determinati sommando le risposte dei partecipanti a tutti i 20 elementi da 1 ("molto poco o per niente") a 5 ("estremamente") prima e dopo la passeggiata in ogni luogo di intervento (natura vs periferia).

Le misurazioni saranno effettuate al basale, immediatamente prima e dopo ogni passeggiata di ogni condizione (naturale vs suburbana).
Cambio in STAI
Lasso di tempo: Le misurazioni saranno effettuate al basale, immediatamente prima e dopo ogni passeggiata di ogni condizione (naturale vs suburbana).
Ansia: lo stress è associato ad un aumento dei livelli di ansia. L'ansia sarà misurata utilizzando lo State and Trait Anxiety Inventories (STAI). I punteggi sono determinati sommando le risposte dei partecipanti a tutti i 20 elementi da 1 ("per niente") a 4 ("spesso") prima e dopo la passeggiata in ogni luogo di intervento (natura vs periferia).
Le misurazioni saranno effettuate al basale, immediatamente prima e dopo ogni passeggiata di ogni condizione (naturale vs suburbana).
Variazione dello stress percepito
Lasso di tempo: Le misurazioni saranno effettuate al basale, immediatamente prima e dopo ogni passeggiata di ogni condizione (naturale vs suburbana).
Stress percepito: la scala dello stress percepito (PSS) di Cohen sarà utilizzata per misurare la misura in cui i soggetti valutano gli eventi e le situazioni della loro vita come stressanti. I punteggi sono determinati sommando le risposte dei partecipanti a tutti i 10 elementi da 1 ("mai") ​​a 4 ("molto spesso") prima e dopo la passeggiata in ogni luogo di intervento (natura vs periferia).
Le misurazioni saranno effettuate al basale, immediatamente prima e dopo ogni passeggiata di ogni condizione (naturale vs suburbana).

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Mark A Pereira, PhD, University of Minnesota

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 luglio 2017

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 luglio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 febbraio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

22 febbraio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 novembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 ottobre 2019

Ultimo verificato

1 ottobre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1703S09101

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Fatica

Prove cliniche su Passeggiata suburbana

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