Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Walking Green: Utvikle en evidensbase for naturresepter

30. oktober 2019 oppdatert av: University of Minnesota

Etterforskerne antar at å gå på en natursti vil føre til større reduksjoner i stress og større forbedringer i evnen til å rette oppmerksomheten sammenlignet med å gå på et forstadsfortau.

Effekten av å gå på disse forskjellige stedene vil bli målt ved hjelp av fysiologiske og psykologiske utfall. Studiedesignet er en randomisert med-i person cross-over studie. Forsøkspersonene vil ta seks 50-minutters spaserturer, en tur per uke i seks uker. Tre turer vil skje i urbane omgivelser og tre i naturmiljø. Rekkefølgen på forholdene vil bli tilfeldig tildelt hvert fag, slik at halvparten av fagene vil gjennomføre byvandringene først og halvparten av fagene vil gjennomføre naturvandringene først. Det vil være en to ukers utvaskingsperiode mellom de to turene. Ukedag vil bli fastsatt innen person, og turer vil forekomme i mildværsmånedene. Ved dårlig vær vil den ukentlige turen hoppes over og en ekstra uke legges til timeplanen. Begrensning av frekvensen til én tur per uke maksimerer gjennomførbarheten av protokollen og minimerer treningseffekter, med eventuelle treningseffekter over tid håndteres primært ved randomisering (tilstandsrekkefølgen er balansert), men også i den statistiske analysen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Forstadsturer vil bli kartlagt i rene, trygge gater med fortau innen 3 miles fra Arboretum, i Chaska, Minnesota. En løkke som dekker omtrent 1,25 miles vil bli kartlagt. Ved en vanlig ganghastighet på 20 minutter per mil, vil et forsøksperson fullføre ~ 2 sløyfer. Hver tur vil bli tidsbestemt slik at ganghastighet kan inkluderes i den statistiske analysen som en viktig kovariat.

Naturvandringer vil finne sted ved University of Minnesota Landscape Arboretum, som er en del av College of Food, Agricultural and Natural Resource Sciences ved University of Minnesota. Arboretet har mer enn 1215 hektar med naturlandskap med over 12 miles med stier. Forsøkspersonene i denne studien vil ta naturturene sine på Green Heron Pond Trail og tilstøtende stier som kan kobles sammen for å lage en gåsløyfe på ~1,25 miles, eller en ut-og-tilbake-bane, som matcher avstanden til forstadsvandringen. Heron Pond og dens tilstøtende myr og myr representerer tre naturlig forekommende økosystemer i Minnesota som er en del av statens geologiske og landskapsarv. Myrstien går gjennom de mest varierte økotypene av enhver arboretvandring. Eikeskog, lønneskog og mosaikken av blandede våtmarker langs strandpromenaden tilbyr rike belønninger for fuglefolk, skolegrupper og familier.

Den primære tilnærmingen til den statistiske analysen vil være en multivariabel lineær regresjonsmodell med gjentatte mål. Resultatene vil være de psykologiske og fysiologiske målene på stress. Den primære uavhengige variabelen av interesse er tilstand (forstad v. natur). Samspillet mellom tilstand og tid (studieuken) gir en formell test av intervensjonseffekter (forskjeller mellom by- og naturvandringer). Det vil si at over tidsforløpet til intervensjonene, er det betydelige forskjeller i utfallet mellom by- og naturvandringene? Kovariater som skal evalueres i modellene som mulige konfoundere inkluderer rekkefølgen av tilstandene (urban first v. nature first), alder, kjønn, kroppsmasseindeks og generell fysisk aktivitet. På en eksplorativ basis vil etterforskerne teste om disse kovariatene også fungerer som modifikatorer av intervensjonseffekten.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Minnesota
      • Chaska, Minnesota, Forente stater, 55318
        • Minnesota Landscape Arboretum

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

35 år til 59 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 35 til 59
  • Ingen kontraindikasjoner for fysisk aktivitet
  • Ingen alvorlige kroniske sykdommer eller spesifikke medisiner som kan kontraindisere trening eller potensielt stumpe hjertefrekvensvariasjoner under trening

Ekskluderingskriterier:

  • Medisiner for hjerte- og karsykdommer
  • Leddgikt
  • Steroider
  • Visse blodtrykksmedisiner
  • Diabetes
  • Kreft
  • Selvrapportert depresjon eller angst / tar medisiner for depresjon eller angst,
  • Utenfor aldersgruppen
  • Manglende evne til å følge tidsplanen inkludert reise til arboretet
  • Overskridelse av anbefalingene for fysisk aktivitet (250 minutter per uke)
  • Kontraindikasjoner for å gå

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Forstad
Studiedeltakere vil mure på et forstads fortau i 50 minutter.
Annen: Forstadsvandring
Hvert emne testes under "forstads"-tilstanden. Vi vil sammenligne stressrespons og arbeidsminnerespons på å gå under de to eksperimentelle forholdene ((1)respons på å gå på natursti og (2) respons på å gå på et urbant fortau).
Annen: Natur
Studiedeltakere vil mure på en natursti i 50 minutter.
Annen: Naturvandring
Hvert emne testes under "natur"-tilstanden. Vi vil sammenligne stressrespons og arbeidsminnerespons på å gå under de to eksperimentelle forholdene ((1)respons på å gå på natursti og (2) respons på å gå på et urbant fortau).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i hjertefrekvensvariasjon
Tidsramme: Målinger vil bli foretatt ved baseline én uke før den første turen, rett før og etter hver tur, og innen tre dager etter den tredje turen for hver tilstand (natur vs forstad).
Høyfrekvent pulsvariasjon ved bruk av ambulerende pulsmålere (millisekunder).
Målinger vil bli foretatt ved baseline én uke før den første turen, rett før og etter hver tur, og innen tre dager etter den tredje turen for hver tilstand (natur vs forstad).
Endring i blodtrykk
Tidsramme: Målinger vil bli gjort ved baseline, rett før og etter hver tur for hver tilstand (natur vs forstad).
Blodtrykk (mmHg) ved bruk av en standard blodtrykksmansjett.
Målinger vil bli gjort ved baseline, rett før og etter hver tur for hver tilstand (natur vs forstad).
Endring i Cortisol Dynamics
Tidsramme: Målinger vil bli gjort før hver tur av hver tilstand (natur vs forstad).
Daglig kortisoldynamikk målt ved spyttkortisol (ug/dl), da det normale fallet i kortisol i løpet av dagen dempes ved eksponering for kronisk stress.
Målinger vil bli gjort før hver tur av hver tilstand (natur vs forstad).
Endring i cytokinblodkonsentrasjon
Tidsramme: Målinger vil bli gjort før hver tur av hver tilstand (natur vs forstad).
Pro- og anti-inflammatoriske cytokinkonsentrasjoner i blod (pg/mL), da stress typisk induserer en inflammatorisk respons. Blodprøver tas ved å stikke i fingertuppen til forsøkspersonen, samle bloddråper på Protein SaverTMpaper (Whatman) og deretter tørke blodflekkene. De tørkede blodflekkene (DBS) fryses og lagres til de er analysert.
Målinger vil bli gjort før hver tur av hver tilstand (natur vs forstad).
Endring i oppmerksomhetsgjenoppretting
Tidsramme: Målinger vil bli foretatt ved baseline én uke før den første turen, rett før og etter hver tur, og innen tre dager etter den tredje turen for hver tilstand (natur vs forstad).
Backward Digit Span-testen er en av de eldste testene som brukes til å evaluere arbeidsminne og brukes til å vurdere kapasiteten til å rette oppmerksomheten (dvs. oppmerksomhetsgjenoppretting).
Målinger vil bli foretatt ved baseline én uke før den første turen, rett før og etter hver tur, og innen tre dager etter den tredje turen for hver tilstand (natur vs forstad).
Endring i CESD
Tidsramme: Målinger vil bli gjort ved baseline, rett før og etter hver tur for hver tilstand (natur vs forstad).
CESD: Stress er sterkt assosiert med depresjon. For å måle depressive symptomer vil vi bruke Center for Epidemiological Studies Depression Scale (CESD). Poeng bestemmes ved å summere deltakernes svar på alle 20 punktene fra 1 ("mindre enn 1 dag") til 4 ("5-7 dager") før og etter gang på hvert intervensjonssted (natur vs forstad).
Målinger vil bli gjort ved baseline, rett før og etter hver tur for hver tilstand (natur vs forstad).
Endring i PANAS
Tidsramme: Målinger vil bli gjort ved baseline, rett før og etter hver tur for hver tilstand (natur vs forstad).

PANAS: Stress er assosiert med redusert positiv og økt negativ påvirkning (humør). Vi vil måle affekt ved hjelp av Positive og Negative Affect Scale (PANAS).

Poeng bestemmes ved å summere deltakernes svar på alle 20 punktene fra 1 ("veldig lite eller ikke i det hele tatt") til 5 ("ekstremt") før og etter gang på hvert intervensjonssted (natur vs forstad).
Målinger vil bli gjort ved baseline, rett før og etter hver tur for hver tilstand (natur vs forstad).
Endring i STAI
Tidsramme: Målinger vil bli gjort ved baseline, rett før og etter hver tur for hver tilstand (natur vs forstad).
Angst: Stress er assosiert med økte nivåer av angst. Angst vil bli målt ved hjelp av State and Trait Anxiety Inventories (STAI). Poeng bestemmes ved å summere deltakernes svar på alle 20 punktene fra 1 ("ikke i det hele tatt") til 4 ("ofte") før og etter gang på hvert intervensjonssted (natur vs forstad).
Målinger vil bli gjort ved baseline, rett før og etter hver tur for hver tilstand (natur vs forstad).
Endring i opplevd stress
Tidsramme: Målinger vil bli gjort ved baseline, rett før og etter hver tur for hver tilstand (natur vs forstad).
Opplevd stress: Cohens skala for opplevd stress (PSS) vil bli brukt til å måle i hvilken grad forsøkspersonene vurderer hendelsene og situasjonene i livet til å være stressende. Poeng bestemmes ved å summere deltakernes svar på alle 10 punktene fra 1 ("aldri") til 4 ("veldig ofte") før og etter gang på hvert intervensjonssted (natur vs forstad).
Målinger vil bli gjort ved baseline, rett før og etter hver tur for hver tilstand (natur vs forstad).

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Minnesota

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mark A Pereira, PhD, University of Minnesota

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. juli 2017

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2019

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. juli 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. februar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

22. februar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. november 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. oktober 2019

Sist bekreftet

1. oktober 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 1703S09101

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Understreke

Kliniske studier på Forstadsvandring

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mauritania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere