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Walking Green: Entwicklung einer Evidenzbasis für Naturrezepte

30. Oktober 2019 aktualisiert von: University of Minnesota

Die Forscher gehen davon aus, dass das Gehen auf einem Naturpfad im Vergleich zum Gehen auf einem Bürgersteig in der Vorstadt zu einer stärkeren Stressreduzierung und einer stärkeren Verbesserung der Aufmerksamkeitslenkung führt.

Die Auswirkungen des Gehens an diesen verschiedenen Orten werden anhand physiologischer und psychologischer Ergebnisse gemessen. Das Studiendesign ist eine randomisierte, interne Cross-Over-Studie. Die Probanden machen sechs Wochen lang sechs 50-minütige Spaziergänge, einen Spaziergang pro Woche. Drei Spaziergänge finden im städtischen Umfeld und drei in der Natur statt. Die Reihenfolge der Bedingungen wird jedem Probanden nach dem Zufallsprinzip zugewiesen, sodass die Hälfte der Probanden zuerst die Spaziergänge in der Stadt und die andere Hälfte der Probanden zuerst die Spaziergänge in der Natur absolvieren. Zwischen den beiden Spaziergängen liegt eine zweiwöchige Auswaschphase. Der Wochentag wird persönlich festgelegt und Spaziergänge finden in den Monaten mit mildem Wetter statt. Bei schlechtem Wetter wird die wöchentliche Wanderung ausgelassen und eine zusätzliche Woche in den Zeitplan aufgenommen. Die Begrenzung der Häufigkeit auf einen Spaziergang pro Woche maximiert die Durchführbarkeit des Protokolls und minimiert Trainingseffekte, wobei etwaige Trainingseffekte im Laufe der Zeit hauptsächlich durch Randomisierung (Bedingungsreihenfolge ist ausgewogen), aber auch in der statistischen Analyse berücksichtigt werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Vorstadtwanderungen werden in sauberen, sicheren Straßen mit Gehwegen im Umkreis von 3 Meilen um das Arboretum in Chaska, Minnesota, geplant. Es wird eine Schleife mit einer Länge von ca. 1,25 Meilen kartiert. Bei einer üblichen Gehgeschwindigkeit von 20 Minuten pro Meile absolviert ein Proband etwa 2 Schleifen. Jeder Spaziergang wird zeitlich festgelegt, sodass die Gehgeschwindigkeit als wichtige Kovariate in die statistische Analyse einbezogen werden kann.

Die Naturwanderungen finden im Landschaftsarboretum der University of Minnesota statt, das Teil des College of Food, Agricultural and Natural Resource Sciences der University of Minnesota ist. Das Arboretum verfügt über mehr als 1.215 Hektar Naturlandschaften mit über 19 Kilometern Wanderwegen. Die Probanden dieser Studie unternehmen ihre Spaziergänge in der Natur auf dem Green Heron Pond Trail und angrenzenden Wegen, die miteinander verbunden werden können, um einen Wanderweg von ca. 1,25 Meilen oder einen Hin- und Rückweg zu bilden, der der Distanz des Vorstadtwanderwegs entspricht. Heron Pond und das angrenzende Sumpf- und Moorgebiet stellen drei natürlich vorkommende Ökosysteme in Minnesota dar, die Teil des geologischen und landschaftlichen Erbes des Staates sind. Der Moorpfad führt durch die unterschiedlichsten Ökotypen einer Arboretum-Wanderung. Eichenwälder, Ahornwälder und das Mosaik aus miteinander verwobenen Feuchtgebieten entlang der Promenade bieten reiche Belohnungen für Vogelbeobachter, Schulklassen und Familien.

Der primäre Ansatz für die statistische Analyse wird ein multivariables lineares Regressionsmodell mit wiederholten Messungen sein. Die Ergebnisse werden die psychologischen und physiologischen Stressmessungen sein. Die wichtigste unabhängige Variable von Interesse ist der Zustand (Vorstadt vs. Natur). Das Zusammenspiel von Bedingung und Zeit (Woche der Studie) bietet einen formalen Test der Interventionseffekte (Unterschiede zwischen Stadt- und Naturwanderungen). Das heißt, gibt es im Laufe der Zeit der Interventionen signifikante Unterschiede in den Ergebnissen zwischen Stadt- und Naturspaziergängen? Zu den Kovariaten, die in den Modellen als mögliche Störfaktoren bewertet werden sollen, gehören die Reihenfolge der Bedingungen (Stadt zuerst vs. Natur zuerst), Alter, Geschlecht, Body-Mass-Index und allgemeine gewohnheitsmäßige körperliche Aktivität. Auf explorativer Basis werden die Forscher testen, ob diese Kovariaten auch als Modifikatoren des Interventionseffekts dienen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

24

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Minnesota
      • Chaska, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55318
        • Minnesota Landscape Arboretum

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

35 Jahre bis 59 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 35 bis 59
  • Keine Kontraindikationen für körperliche Aktivität
  • Keine schwerwiegenden chronischen Krankheiten oder spezifischen Medikamente, die ein Training kontraindizieren oder möglicherweise die Herzfrequenzschwankung während des Trainings abschwächen würden

Ausschlusskriterien:

  • Medikamente gegen Herz-Kreislauf-Erkrankungen
  • Arthritis
  • Steroide
  • Bestimmte Blutdruckmedikamente
  • Diabetes
  • Krebs
  • Selbstberichtete Depression oder Angstzustände / Einnahme von Medikamenten gegen Depressionen oder Angstzustände,
  • Außerhalb der Altersgruppe
  • Unfähigkeit, den Zeitplan einzuhalten, einschließlich der Fahrt zum Arboretum
  • Überschreitung der empfohlenen körperlichen Aktivität (250 Minuten pro Woche)
  • Kontraindikationen für das Gehen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Vorort
Die Studienteilnehmer werden 50 Minuten lang auf einem vorstädtischen Gehweg mauern.
Jeder Proband wird unter der „Vorstadt“-Bedingung getestet. Wir vergleichen die Stressreaktion und die Reaktion des Arbeitsgedächtnisses auf das Gehen unter den beiden experimentellen Bedingungen ((1) Reaktion auf das Gehen auf einem Naturweg und (2) Reaktion auf das Gehen auf einem städtischen Gehweg).
Sonstiges: Natur
Die Studienteilnehmer werden 50 Minuten lang auf einem Naturpfad mauern.
Jeder Proband wird unter der „Natur“-Bedingung getestet. Wir vergleichen die Stressreaktion und die Reaktion des Arbeitsgedächtnisses auf das Gehen unter den beiden experimentellen Bedingungen ((1) Reaktion auf das Gehen auf einem Naturweg und (2) Reaktion auf das Gehen auf einem städtischen Gehweg).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Herzfrequenzvariabilität
Zeitfenster: Die Messungen werden zu Studienbeginn eine Woche vor dem ersten Spaziergang, unmittelbar vor und nach jedem Spaziergang und innerhalb von drei Tagen nach dem dritten Spaziergang jeder Bedingung (Natur vs. Vorstadt) durchgeführt.
Hochfrequente Herzfrequenzschwankung mit ambulanten Herzfrequenzmessgeräten (Millisekunden).
Die Messungen werden zu Studienbeginn eine Woche vor dem ersten Spaziergang, unmittelbar vor und nach jedem Spaziergang und innerhalb von drei Tagen nach dem dritten Spaziergang jeder Bedingung (Natur vs. Vorstadt) durchgeführt.
Veränderung des Blutdrucks
Zeitfenster: Die Messungen werden zu Studienbeginn unmittelbar vor und nach jedem Spaziergang unter jeder Bedingung (Natur vs. Vorstadt) durchgeführt.
Blutdruck (mmHg) mit einer Standard-Blutdruckmanschette.
Die Messungen werden zu Studienbeginn unmittelbar vor und nach jedem Spaziergang unter jeder Bedingung (Natur vs. Vorstadt) durchgeführt.
Veränderung der Cortisoldynamik
Zeitfenster: Vor jedem Spaziergang werden Messungen für jede Bedingung (Natur vs. Vorstadt) durchgeführt.
Tägliche Cortisoldynamik, gemessen anhand von Speichelcortisol (ug/dl), da der normale Cortisolabfall während des Tages durch chronischen Stress abgeschwächt wird.
Vor jedem Spaziergang werden Messungen für jede Bedingung (Natur vs. Vorstadt) durchgeführt.
Veränderung der Zytokin-Blutkonzentration
Zeitfenster: Vor jedem Spaziergang werden Messungen für jede Bedingung (Natur vs. Vorstadt) durchgeführt.
Pro- und antiinflammatorische Zytokinkonzentrationen im Blut (pg/ml), da Stress typischerweise eine Entzündungsreaktion auslöst. Blutproben werden entnommen, indem man in die Fingerspitze des Probanden sticht, Blutstropfen auf Protein SaverTM-Papier (Whatman) sammelt und die Blutflecken anschließend trocknet. Die getrockneten Blutflecken (DBS) werden eingefroren und bis zur Untersuchung gelagert.
Vor jedem Spaziergang werden Messungen für jede Bedingung (Natur vs. Vorstadt) durchgeführt.
Änderung der Aufmerksamkeitswiederherstellung
Zeitfenster: Die Messungen werden zu Studienbeginn eine Woche vor dem ersten Spaziergang, unmittelbar vor und nach jedem Spaziergang und innerhalb von drei Tagen nach dem dritten Spaziergang jeder Bedingung (Natur vs. Vorstadt) durchgeführt.
Der Backward Digit Span-Test ist einer der ältesten Tests zur Beurteilung des Arbeitsgedächtnisses und dient zur Beurteilung der Fähigkeit, Aufmerksamkeit zu lenken (d. h. Wiederherstellung der Aufmerksamkeit).
Die Messungen werden zu Studienbeginn eine Woche vor dem ersten Spaziergang, unmittelbar vor und nach jedem Spaziergang und innerhalb von drei Tagen nach dem dritten Spaziergang jeder Bedingung (Natur vs. Vorstadt) durchgeführt.
Änderung im CESD
Zeitfenster: Die Messungen werden zu Studienbeginn unmittelbar vor und nach jedem Spaziergang unter jeder Bedingung (Natur vs. Vorstadt) durchgeführt.
CESD: Stress ist stark mit Depressionen verbunden. Um depressive Symptome zu messen, verwenden wir die Center for Epidemiological Studies Depression Scale (CESD). Die Punktzahlen werden ermittelt, indem die Antworten der Teilnehmer auf alle 20 Punkte von 1 („weniger als 1 Tag“) bis 4 („5–7 Tage“) vor und nach der Wanderung an jedem Interventionsort (Natur vs. Vorstadt) summiert werden.
Die Messungen werden zu Studienbeginn unmittelbar vor und nach jedem Spaziergang unter jeder Bedingung (Natur vs. Vorstadt) durchgeführt.
Änderung in PANAS
Zeitfenster: Die Messungen werden zu Studienbeginn unmittelbar vor und nach jedem Spaziergang unter jeder Bedingung (Natur vs. Vorstadt) durchgeführt.

PANAS: Stress ist mit verminderten positiven und verstärkten negativen Auswirkungen (Stimmung) verbunden. Wir werden den Affekt anhand der Positive and Negative Affect Scale (PANAS) messen.

Die Bewertungen werden ermittelt, indem die Antworten der Teilnehmer auf alle 20 Punkte von 1 („sehr gering oder gar nicht“) bis 5 („extrem“) vor und nach dem Spaziergang an jedem Interventionsort (Natur vs. Vorstadt) summiert werden.

Die Messungen werden zu Studienbeginn unmittelbar vor und nach jedem Spaziergang unter jeder Bedingung (Natur vs. Vorstadt) durchgeführt.
Änderung im STAI
Zeitfenster: Die Messungen werden zu Studienbeginn unmittelbar vor und nach jedem Spaziergang unter jeder Bedingung (Natur vs. Vorstadt) durchgeführt.
Angst: Stress ist mit einem erhöhten Maß an Angst verbunden. Die Angst wird anhand der State and Trait Anxiety Inventories (STAI) gemessen. Die Bewertungen werden ermittelt, indem die Antworten der Teilnehmer auf alle 20 Punkte von 1 („überhaupt nicht“) bis 4 („häufig“) vor und nach dem Spaziergang an jedem Interventionsort (Natur vs. Vorstadt) summiert werden.
Die Messungen werden zu Studienbeginn unmittelbar vor und nach jedem Spaziergang unter jeder Bedingung (Natur vs. Vorstadt) durchgeführt.
Veränderung des wahrgenommenen Stresses
Zeitfenster: Die Messungen werden zu Studienbeginn unmittelbar vor und nach jedem Spaziergang unter jeder Bedingung (Natur vs. Vorstadt) durchgeführt.
Wahrgenommener Stress: Cohens Skala für wahrgenommenen Stress (PSS) wird verwendet, um das Ausmaß zu messen, in dem Probanden die Ereignisse und Situationen in ihrem Leben als stressig einschätzen. Die Bewertungen werden ermittelt, indem die Antworten der Teilnehmer auf alle 10 Punkte von 1 („nie“) bis 4 („sehr oft“) vor und nach dem Spaziergang an jedem Interventionsort (Natur vs. Vorstadt) summiert werden.
Die Messungen werden zu Studienbeginn unmittelbar vor und nach jedem Spaziergang unter jeder Bedingung (Natur vs. Vorstadt) durchgeführt.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Mark A Pereira, PhD, University of Minnesota

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. Juli 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Juli 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Februar 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Februar 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. November 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Oktober 2019

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1703S09101

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Betonen

Klinische Studien zur Vorstadtspaziergang

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