Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Walking Green: Bizonyítékbázis kidolgozása a természeti előírásokhoz

2019. október 30. frissítette: University of Minnesota

A kutatók azt feltételezik, hogy a tanösvényen sétálva jobban csökken a stressz, és jobban javul a figyelem irányításának képessége, mint a külvárosi járdán.

A különböző helyeken történő séta hatásait fiziológiai és pszichológiai eredmények alapján mérik. A vizsgálati terv randomizált, személyen belüli keresztezett vizsgálat. Az alanyok hat héten keresztül hat 50 perces sétát tesznek, heti egy sétát. Három séta városi környezetben, három pedig természetben történik. A feltételek sorrendje minden tantárgyhoz véletlenszerűen lesz hozzárendelve, így a városi sétákat az alanyok fele, a természetjárást pedig a tantárgyak fele teljesíti először. A két séta között kéthetes kimosódási időszak lesz. A hét napja személyenként lesz rögzítve, az enyhe időjárási hónapokban pedig séták lesznek. Rossz idő esetén a heti séta kimarad, és egy további héttel bővül a menetrend. A gyakoriság heti egy sétára való korlátozása maximalizálja a protokoll megvalósíthatóságát és minimalizálja az edzési hatásokat, mivel az idő múlásával bármilyen edzési hatást elsősorban randomizálással kezelnek (kiegyensúlyozott állapot), de a statisztikai elemzésben is.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A külvárosi sétákat tiszta, biztonságos utcákon kell feltérképezni, járdákkal az Arborétumtól 3 mérföldön belül, a minnesotai Chaska városában. Egy körülbelül 1,25 mérföldet lefedő hurok kerül feltérképezésre. Szokásos 20 perc/mérföldes gyaloglási sebesség mellett az alany ~ 2 hurkot teljesít. Minden sétát úgy kell időzíteni, hogy a járási sebesség fontos kovariánsként szerepeljen a statisztikai elemzésben.

A természetjárásra a University of Minnesota Landscape Arborétumban kerül sor, amely a Minnesotai Egyetem Élelmiszer-, Mezőgazdasági és Természeti Erőforrás-tudományi Főiskolájának része. Az Arborétumban több mint 1215 hektárnyi természeti táj található, több mint 12 mérföldes ösvényekkel. A tanulmányban részt vevő alanyok természetjárást tesznek a Green Heron Pond Trail-en és a szomszédos ösvényeken, amelyek összekapcsolásával körülbelül 1,25 mérföldes sétahurkot vagy ki-vissza pályát lehet létrehozni, amely megfelel a külvárosi séta távolságának. A Heron Pond és a vele szomszédos mocsár és láp három természetes ökoszisztémát képvisel Minnesotában, amelyek az állam geológiai és táji örökségének részét képezik. A lápi ösvény az arborétumi túra legkülönfélébb ökotípusain halad keresztül. A tölgyerdők, juharerdők és a sétány mentén elegyedő vizes élőhelyek mozaikjai gazdag jutalmat kínálnak a madarászoknak, iskolai csoportoknak és családoknak.

A statisztikai elemzés elsődleges megközelítése egy ismételt mérésű többváltozós lineáris regressziós modell lesz. Az eredmények a stressz pszichológiai és fiziológiai mértékei lesznek. Az elsődleges érdeklődésre számot tartó független változó az állapot (előváros v. természet). Az állapot és az idő kölcsönhatása (a vizsgálat hete) formális tesztet ad a beavatkozási hatásoknak (a városi és természeti séták közötti különbségeknek). Vagyis a beavatkozások időtartama alatt vannak-e szignifikáns különbségek a városi és természeti séták eredményei között? A modellekben a lehetséges zavaró tényezőkként értékelendő kovariánsok közé tartozik a feltételek sorrendje (első a város vs. természet az első), az életkor, a nem, a testtömeg-index és az általános szokásos fizikai aktivitás. Feltáró jelleggel a kutatók megvizsgálják, hogy ezek a kovariánsok a beavatkozási hatás módosítói is-e.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

24

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Minnesota
      • Chaska, Minnesota, Egyesült Államok, 55318
        • Minnesota Landscape Arboretum

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

35 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 35-59 éves korig
  • Nincs ellenjavallat a fizikai aktivitáshoz
  • Nincsenek súlyos krónikus betegségek vagy specifikus gyógyszerek, amelyek ellenjavallják a testmozgást vagy esetlegesen tompa pulzusszám-változást edzés közben

Kizárási kritériumok:

  • Szív- és érrendszeri betegségek gyógyszere
  • Ízületi gyulladás
  • Szteroidok
  • Bizonyos vérnyomáscsökkentő gyógyszerek
  • Cukorbetegség
  • Rák
  • Ön által bejelentett depresszió vagy szorongás / depresszió vagy szorongás kezelésére szolgáló gyógyszer szedése,
  • Korhatáron kívül
  • Képtelenség betartani a menetrendet, beleértve az arborétumba való utazást
  • A javasolt fizikai aktivitás túllépése (heti 250 perc)
  • A gyaloglás ellenjavallatai

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Külvárosi
A tanulmány résztvevői 50 percig falaznak egy külvárosi járdán.
Egyéb: Külvárosi séta
Minden alanyt „külvárosi” körülmények között tesztelnek. Összehasonlítjuk a stresszre és a munkamemória válaszreakciót a gyaloglásra a két kísérleti körülmény között (1) természetösvényen való járásra és (2) városi járdán való járásra adott válasz).
Egyéb: Természet
A tanulmányban résztvevők 50 percig falaznak egy természeti ösvényt.
Egyéb: Természetjárás
Minden alanyt a „természetes” feltételek mellett tesztelnek. Összehasonlítjuk a stresszre és a munkamemória válaszreakciót a gyaloglásra a két kísérleti körülmény között (1) természetösvényen való járásra és (2) városi járdán való járásra adott válasz).

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a pulzusszám változékonyságában
Időkeret: A méréseket a kiinduláskor egy héttel az első séta előtt, közvetlenül minden séta előtt és után, valamint az egyes állapotok harmadik séta után három napon belül kell elvégezni (természet vs. külváros).
Nagyfrekvenciás pulzusszám változás ambuláns pulzusmérők használatával (ezredmásodpercben).
A méréseket a kiinduláskor egy héttel az első séta előtt, közvetlenül minden séta előtt és után, valamint az egyes állapotok harmadik séta után három napon belül kell elvégezni (természet vs. külváros).
Vérnyomás változás
Időkeret: A méréseket az alaphelyzetben kell elvégezni, közvetlenül az egyes állapotok (természet és külváros) minden egyes sétája előtt és után.
Vérnyomás (Hgmm) normál vérnyomásmérő mandzsetta használatával.
A méréseket az alaphelyzetben kell elvégezni, közvetlenül az egyes állapotok (természet és külváros) minden egyes sétája előtt és után.
Változás a kortizol dinamikában
Időkeret: A méréseket minden egyes körülmény (természet vs külvárosi) séta előtt végezzük.
Napi kortizol dinamika a nyál kortizoljával (ug/dl) mérve, mivel a kortizol normál napközbeni csökkenését a krónikus stressznek való kitettség mérsékli.
A méréseket minden egyes körülmény (természet vs külvárosi) séta előtt végezzük.
A citokin vérkoncentráció változása
Időkeret: A méréseket minden egyes körülmény (természet vs külvárosi) séta előtt végezzük.
Pro- és gyulladásgátló citokinkoncentráció a vérben (pg/mL), mivel a stressz jellemzően gyulladásos választ indukál. A vérmintákat úgy veszik, hogy megszúrják az alany ujjbegyét, vércseppeket gyűjtenek a Protein SaverTMpaper (Whatman) papírra, majd megszárítják a vérfoltokat. A szárított vérfoltokat (DBS) lefagyasztjuk, és a vizsgálatig tároljuk.
A méréseket minden egyes körülmény (természet vs külvárosi) séta előtt végezzük.
Változás a figyelem helyreállításában
Időkeret: A méréseket a kiinduláskor egy héttel az első séta előtt, közvetlenül minden séta előtt és után, valamint az egyes állapotok harmadik séta után három napon belül kell elvégezni (természet vs. külváros).
A Backward Digit Span teszt az egyik legrégebbi teszt, amelyet a munkamemória értékelésére használnak, és a figyelem irányításának (azaz a figyelem helyreállításának) képességének felmérésére szolgál.
A méréseket a kiinduláskor egy héttel az első séta előtt, közvetlenül minden séta előtt és után, valamint az egyes állapotok harmadik séta után három napon belül kell elvégezni (természet vs. külváros).
Változás a CESD-ben
Időkeret: A méréseket az alaphelyzetben kell elvégezni, közvetlenül az egyes állapotok (természet és külváros) minden egyes sétája előtt és után.
CESD: A stressz erősen összefügg a depresszióval. A depressziós tünetek mérésére a Center for Epidemiological Studies Depressziós Skáláját (CESD) használjuk. A pontszámokat úgy határozzák meg, hogy összeadják a résztvevők válaszait mind a 20 kérdésre, 1-től ("kevesebb, mint 1 nap") 4-ig ("5-7 nap") a séta előtt és után minden beavatkozási helyen (természet vs. külváros).
A méréseket az alaphelyzetben kell elvégezni, közvetlenül az egyes állapotok (természet és külváros) minden egyes sétája előtt és után.
Változás a PANAS-ban
Időkeret: A méréseket az alaphelyzetben kell elvégezni, közvetlenül az egyes állapotok (természet és külváros) minden egyes sétája előtt és után.

PANAS: A stressz csökkent pozitív és megnövekedett negatív hatással (hangulattal) jár együtt. A hatást a Pozitív és Negatív Affektus Skála (PANAS) segítségével mérjük.

A pontszámokat úgy határozzák meg, hogy összeadják a résztvevők válaszait mind a 20 kérdésre 1-től ("nagyon enyhén vagy egyáltalán nem") 5-ig ("rendkívül") a séta előtt és után minden egyes beavatkozási helyen (természet vs. külváros).
A méréseket az alaphelyzetben kell elvégezni, közvetlenül az egyes állapotok (természet és külváros) minden egyes sétája előtt és után.
Változás a STAI-ban
Időkeret: A méréseket az alaphelyzetben kell elvégezni, közvetlenül az egyes állapotok (természet és külváros) minden egyes sétája előtt és után.
Szorongás: A stressz fokozott szorongással jár. A szorongást a State and Trait Anxiety Inventories (STAI) segítségével mérjük. A pontszámokat úgy határozzák meg, hogy a résztvevők válaszait összegzik mind a 20 kérdésre 1-től ("egyáltalán nem") 4-ig ("gyakran így") a séta előtt és után minden beavatkozási helyen (természet vs. külváros).
A méréseket az alaphelyzetben kell elvégezni, közvetlenül az egyes állapotok (természet és külváros) minden egyes sétája előtt és után.
Változás az észlelt stresszben
Időkeret: A méréseket az alaphelyzetben kell elvégezni, közvetlenül az egyes állapotok (természet és külváros) minden egyes sétája előtt és után.
Érzékelt stressz: Cohen észlelt stressz-skáláját (PSS) fogják használni annak mérésére, hogy az alanyok milyen mértékben értékelik az életük eseményeit és helyzeteit stresszesnek. A pontszámokat úgy határozzák meg, hogy a résztvevők válaszait összegzik mind a 10 tételre 1-től ("soha") 4-ig ("nagyon gyakran") a séta előtt és után minden egyes beavatkozási helyen (természet vs. külváros).
A méréseket az alaphelyzetben kell elvégezni, közvetlenül az egyes állapotok (természet és külváros) minden egyes sétája előtt és után.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Minnesota

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Mark A Pereira, PhD, University of Minnesota

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. július 14.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. április 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. július 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. február 16.

Első közzététel (Tényleges)

2018. február 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. november 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. október 30.

Utolsó ellenőrzés

2019. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1703S09101

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Feszültség

Klinikai vizsgálatok a Külvárosi séta

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel