職場向けの瞑想的な健康アプリ
2020年4月9日 更新者：Jennifer Mascaro、Emory University
この研究では、極端な時間需要に直面している成人労働者に提供された瞑想アプリの使用とその影響を調査します。
登録者はアプリまたは待機リストのグループにランダムに割り当てられ、仕事と日常生活の機能、健康状態、免疫機能とストレス生理学、神経構造と機能のバイオマーカーの観点から、ランダム化の前に評価され、再度ランダム化されます。参加者がアプリのエンゲージメントを開始した後の複数の時点。
有効性を評価するために、待機リスト対照群と比較して、両方のマインドフルネス群におけるすべての測定値の長期的な変化を調べます。
調査の概要
詳細な説明
過去 25 年間にわたり、マインドフルネス瞑想やヨガなどの一連の実践である瞑想的実践に関する研究は、精神病理を修復し、幸福と回復力を強化する効果の証拠が増えてきたことを動機として、臨床と基礎の両方の領域で進歩してきました。
しかし、この研究の多くは、数週間にわたってインストラクターが直接実施する、計画されたグループ介入の効果を調査したものです。
忙しい大人にとって最も一般的でおそらく最も持続可能な配信方法、すなわち、スマートフォンで配信される幸福のための瞑想的アプリケーション (CWA) について検討した研究はほとんどありません。
提案された研究では、極端な時間需要に直面している人々に提供されたアプリの使用とその影響を調査します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
66
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Georgia
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Atlanta、Georgia、アメリカ、30329/GA
- Emory University, Wesley Woods Health Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- Emory Healthcare と大学の従業員、Cox Enterprises の従業員、および Emory の学生
除外基準:
- バイオマーカーのサブ研究の学生および従業員の場合、参加者は、磁気共鳴画像学会の標準化された MRI スクリーニングプロトコル (ペースメーカー、人工内耳、外科用クリップ、心臓などの体のあらゆる部分の鉄金属の除外) に合格した場合にのみ研究されます。金属片、重篤な病状、閉所恐怖症)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：アクティブグループ
このグループの参加者は、瞑想的なウェルネス アプリケーションを 8 週間使用します。
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参加者には、8週間の研究期間中、毎日10分間の瞑想を促進する瞑想的幸福アプリケーション（CWA）が提供されます。
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他の：順番待ちグループ
待機リストのグループは研究中は介入を受けませんが、研究終了後はウェルネス アプリケーションを使用できるようになります。
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待機リストグループは、すべての評価を通じて対照グループとして維持され、8 週間の研究期間の終わりに CWA への登録が提供されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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看護教育における不作為の変化 調査スコア改訂版
時間枠：ベースライン、8 週目
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看護教育における不道徳性の改訂版調査には、過去 12 か月間に示した、または目撃した行動について学生に尋ねる 24 項目が含まれています (たとえば、「学生が他人に対して失礼な身振りや非言語的な行動をした」)。
回答者は、これらの行動がどのくらいの頻度で発生したかを、1 = まったく発生しない、2 = まれに（1 回または 2 回のみ）、3 = 時々（月に約 1 回）、または 4 = 頻繁に（月に 1 回以上）から選択して示します。
合計スコアは 24 ～ 96 の範囲で、スコアが高いほど、より多くの非礼な行為が行われた、または目撃されたことを示します。
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ベースライン、8 週目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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学校燃え尽き症候群のインベントリスコアの変化
時間枠：ベースライン、8 週目
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学校燃え尽き症候群インベントリは、過去 1 か月間でどの程度燃え尽き症候群を感じたかを生徒に尋ねる 9 項目の調査です (たとえば、「学業に圧倒されていると感じます」)。
回答者は各意見にどの程度同意するかを 1 ～ 6 のスケールで示します。1 = 完全に同意しない、6 = 完全に同意します。
合計スコアは 9 ～ 54 の範囲であり、スコアが高いほど燃え尽き症候群が多いことを示します。
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ベースライン、8 週目
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うつ病不安ストレス尺度（DASS）におけるうつ病スコアの変化
時間枠：ベースライン、8 週目
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うつ病不安ストレス尺度 (DASS) は、回答者が過去 1 週間に経験したうつ病や不安の感情について尋ねる 42 項目の調査です (たとえば、「まったく些細なことで腹を立てていることに気づきました」)。
回答者は、それぞれの意見にどの程度同意するかを 0 から 3 のスケールで示します。0 = まったく当てはまらない、3 = 非常に当てはまる、またはほとんど当てはまります。
うつ病サブスケールには 14 項目が含まれます。
スコア0〜9はうつ病がないことを示し、10〜13は中等度のうつ病を示し、14〜20は中等度のうつ病を示し、21〜27は重度のうつ病を示し、スコア28以上は極度に重度のうつ病を示します。
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ベースライン、8 週目
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うつ病不安ストレス尺度（DASS）の不安スコアの変化
時間枠：ベースライン、8 週目
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うつ病不安ストレス尺度 (DASS) は、回答者が過去 1 週間に経験したうつ病と不安の感情について尋ねる 42 項目の調査です。
回答者は、それぞれの意見にどの程度同意するかを 0 から 3 のスケールで示します。0 = まったく当てはまらない、3 = 非常に当てはまる、またはほとんど当てはまります。
うつ病サブスケールには 14 項目が含まれます。
スコア 0 ～ 7 は不安がないことを示し、8 ～ 9 は中程度の不安を示し、10 ～ 14 は中程度の不安を示し、15 ～ 19 は重度の不安を示し、スコア 20 以上は極度に重度の不安を示します。
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ベースライン、8 週目
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共感精度 (EA) タスクの変更
時間枠：ベースライン、8 週目
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共感的精度 (EA) タスクは、参加者が感情的な自伝的ストーリーを語る際に、他の人の感情を継続的に評価するよう求める動的なビデオ評価です。
共感の正確さは、ビデオ内のストーリーテラーの感情と、参加者がストーリーテラーの感情をどのように認識しているかの間の相関関係です。
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ベースライン、8 週目
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脳幹の灰白質密度の変化
時間枠：ベースライン、8 週目
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研究者らは、脳全体と小脳の下縁の頂点から約2.5cm下までの脳幹の高解像度T1強調MRIスキャンを取得する予定である。
脳幹の灰白質密度、特に迷走神経背側運動核と孤独路核に焦点を当てて測定します。
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ベースライン、8 週目
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脳幹の白質密度の変化
時間枠：ベースライン、8 週目
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研究者らは、脳全体と小脳の下縁の頂点から約2.5cm下までの脳幹の高解像度T1強調MRIスキャンを取得する予定である。
脳幹の白質密度、特に迷走神経背側運動核と孤独路核に焦点を当てて測定します。
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ベースライン、8 週目
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末梢血単核球 (PBMC) における遺伝子 (mRNA) 発現の変化
時間枠：ベースライン、8 週目
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PBMC における遺伝子 (mRNA) 発現は、免疫機能への関与が知られている遺伝子のプロファイルに焦点を当て、Illumina Human HT-12 BeadArray を使用して分析されます。
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ベースライン、8 週目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年6月6日
一次修了 (実際)
2020年1月15日
研究の完了 (実際)
2020年3月11日
試験登録日
最初に提出
2018年2月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年2月26日
最初の投稿 (実際)
2018年3月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年4月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年4月9日
最終確認日
2020年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
アクティブグループの臨床試験
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Medical University of South CarolinaNational Institutes of Health (NIH); National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)完了
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Indiana UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); University of Michigan と他の協力者完了
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University of BathRoyal United Hospitals Bath NHS Foundation Trust募集