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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03452670
직장을 위한 사색적 웰빙 앱
2020년 4월 9일 업데이트: Jennifer Mascaro, Emory University
이 연구는 극심한 시간 요구에 직면한 성인 노동 인구에게 제공되는 명상 앱의 사용과 영향을 조사할 것입니다.
등록자는 앱 또는 대기자 명단 그룹에 무작위로 배정되며 직업 및 일상 기능, 웰빙, 면역 기능의 바이오마커, 스트레스 생리학, 신경 구조 및 기능 측면에서 무작위 배정 전 그리고 다시 평가됩니다. 참가자가 앱 참여를 시작한 후 여러 시점.
효능을 평가하기 위해 대기자 명단 통제 그룹과 비교하여 마음챙김 그룹 모두에서 모든 조치의 종단적 변화를 조사할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
지난 25년 동안 마음챙김 명상과 요가를 포함한 일련의 명상 수행에 대한 연구는 임상 및 기본 영역 모두에서 발전했으며, 정신병리를 치료하고 웰빙과 회복력을 강화하는 데 효능이 있다는 증거가 급증하면서 동기가 부여되었습니다.
그러나 이 연구의 대부분은 몇 주 동안 강사가 직접 제공하는 예정된 그룹 개입의 효과를 조사했습니다.
바쁜 성인에게 가장 일반적이고 가장 지속 가능한 전달 방법, 즉 웰빙을 위한 명상 애플리케이션(앱)을 제공하는 스마트폰(CWA)에 대한 연구는 훨씬 적습니다.
제안된 연구는 극도의 시간 요구에 직면한 인구에게 제공되는 앱의 사용과 영향을 조사할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
66
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Georgia
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Atlanta, Georgia, 미국, 30329/GA
- Emory University, Wesley Woods Health Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- Emory Healthcare 및 University 직원, Cox Enterprises 직원 및 Emory 학생
제외 기준:
- 바이오마커 하위 연구의 학생 및 직원의 경우 참가자는 자기공명영상학회(Society of Magnetic Resonance Imaging) 표준화 MRI 검사 프로토콜(심장박동기, 인공와우, 외과용 클립 또는 금속 조각, 심각한 질병, 밀실 공포증)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 활성 그룹
이 그룹의 참가자는 8주 동안 명상적 웰빙 애플리케이션을 사용합니다.
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참가자에게는 8주 학습 기간 동안 매일 10분 동안 명상을 용이하게 하는 명상적 웰빙 애플리케이션(CWA)이 제공됩니다.
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다른: 대기자 명단 그룹
대기자 명단 그룹은 연구가 진행되는 동안 어떠한 중재도 받지 못하지만 연구가 완료된 후 웰빙 애플리케이션을 사용할 수 있습니다.
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대기자 명단 그룹은 모든 평가에서 통제 그룹으로 유지되며 8주의 학습 기간이 끝날 때 CWA에 등록됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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간호교육 개정 설문 점수의 무능력 변화
기간: 기준선, 8주차
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개정된 간호 교육의 무례함 설문조사에는 지난 12개월 동안 학생들이 나타내거나 목격한 행동에 대해 묻는 24개 항목이 포함되어 있습니다(예: "학생들이 다른 사람에게 무례한 몸짓이나 비언어적 행동을 함").
응답자는 1 = 전혀 그렇지 않음, 2 = 드물게(한두 번 정도), 3 = 가끔(약 한 달에 한 번) 또는 4 = 자주(한 달에 한 번 이상) 중에서 선택하여 이러한 행동이 얼마나 자주 발생했는지 표시합니다.
총점의 범위는 24에서 96까지이며 점수가 높을수록 더 많은 무례함을 행하거나 목격했음을 나타냅니다.
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기준선, 8주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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School-Burnout Inventory 점수의 변화
기간: 기준선, 8주차
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School-Burnout Inventory는 학생들에게 지난 달에 얼마나 번아웃을 느꼈는지 묻는 9개 항목으로 구성된 설문조사입니다(예: "학업에 압도당하는 느낌이 듭니다").
응답자는 각 진술에 동의하는 정도를 1에서 6까지의 척도(1 = 완전히 동의하지 않음, 6 = 완전히 동의함)로 표시합니다.
총점의 범위는 9에서 54까지이며 점수가 높을수록 번아웃이 심함을 나타냅니다.
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기준선, 8주차
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우울증 불안 및 스트레스 척도(DASS)의 우울증 점수 변화
기간: 기준선, 8주차
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우울증 불안 및 스트레스 척도(DASS)는 응답자가 지난 주에 경험한 우울 및 불안의 감정에 대해 묻는 42개 항목으로 구성된 설문 조사입니다(예: "나는 아주 사소한 일에 화가 난 내 자신을 발견했습니다.").
응답자는 0에서 3까지의 척도로 각 진술에 동의하는 정도를 표시합니다. 여기서 0 = 나에게 전혀 적용되지 않으며 3 = 나에게 매우 많이 또는 대부분 적용됩니다.
우울증 하위 척도는 14개 항목을 포함합니다.
0~9점은 우울하지 않음, 10~13점은 중등도 우울, 14~20점은 중등도 우울, 21~27점은 심한 우울, 28점 이상은 극도로 심한 우울을 의미한다.
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기준선, 8주차
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우울증 불안 및 스트레스 척도(DASS)의 불안 점수 변화
기간: 기준선, 8주차
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우울 불안 및 스트레스 척도(DASS)는 응답자가 지난 주에 경험한 우울 및 불안의 감정에 대해 묻는 42개 항목으로 구성된 설문 조사입니다.
응답자는 0에서 3까지의 척도로 각 진술에 동의하는 정도를 표시합니다. 여기서 0 = 나에게 전혀 적용되지 않으며 3 = 나에게 매우 많이 또는 대부분 적용됩니다.
우울증 하위 척도는 14개 항목을 포함합니다.
0~7점은 불안 없음, 8~9점은 중등도 불안, 10~14점은 중등도 불안, 15~19점은 심한 불안, 20점 이상은 극도로 심한 불안을 의미한다.
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기준선, 8주차
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공감적 정확도(EA) 과제의 변화
기간: 기준선, 8주차
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Empathic Accuracy(EA) 작업은 참여자들이 감정적인 자서전 이야기를 할 때 다른 사람들의 감정을 지속적으로 평가하도록 요청하는 동적 비디오 평가입니다.
공감적 정확성은 비디오에서 스토리텔러의 감정과 참가자가 스토리텔러의 감정을 인식하는 것 사이의 상관관계입니다.
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기준선, 8주차
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뇌간의 회백질 밀도 변화
기간: 기준선, 8주차
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연구자들은 정수리에서 소뇌의 아래쪽 테두리 아래 약 2.5cm까지 전체 뇌와 뇌간의 고해상도 T1 강조 MRI 스캔을 얻을 것입니다.
미주 신경의 배측 운동 핵과 고립로의 핵에 특히 초점을 두고 뇌간의 회백질 밀도를 측정합니다.
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기준선, 8주차
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뇌간의 백질 밀도 변화
기간: 기준선, 8주차
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연구자들은 정수리에서 소뇌의 아래쪽 테두리 아래 약 2.5cm까지 전체 뇌와 뇌간의 고해상도 T1 강조 MRI 스캔을 얻을 것입니다.
뇌간의 백질 밀도, 특히 미주 신경의 배측 운동 핵과 고립로의 핵에 초점을 맞춰 측정합니다.
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기준선, 8주차
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말초 혈액 단핵 세포(PBMC)에서 유전자(mRNA) 발현의 변화
기간: 기준선, 8주차
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PBMC의 유전자(mRNA) 발현은 면역 기능에 관여하는 것으로 알려진 유전자 프로필에 초점을 두고 Illumina Human HT-12 BeadArrays를 사용하여 분석합니다.
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기준선, 8주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 6월 6일
기본 완료 (실제)
2020년 1월 15일
연구 완료 (실제)
2020년 3월 11일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 2월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 2월 26일
처음 게시됨 (실제)
2018년 3월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 4월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 4월 9일
마지막으로 확인됨
2020년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
활성 그룹에 대한 임상 시험
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Medical University of South CarolinaNational Institutes of Health (NIH); National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)완전한
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Sophiahemmet UniversityKarolinska Institutet; Linnaeus University; The Swedish School of Sport and Health Sciences; Stockholm University 그리고 다른 협력자들아직 모집하지 않음
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Aarhus University HospitalUniversity of Aarhus완전한
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Universitair Ziekenhuis BrusselUniversity Ghent; Universiteit Antwerpen; Artevelde University of Applied Sciences; Odisee...아직 모집하지 않음