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Kontemplative Wohlfühl-Apps für den Arbeitsplatz

9. April 2020 aktualisiert von: Jennifer Mascaro, Emory University
In der Studie werden die Nutzung und Wirkung einer Meditations-App untersucht, die erwachsenen Arbeitnehmern zur Verfügung gestellt wird, die unter extremen Zeitanforderungen stehen. Die Teilnehmer werden entweder einer App-Gruppe oder einer Wartelistengruppe zugeteilt und vor der Randomisierung und erneut im Hinblick auf ihre Arbeits- und Alltagsfunktionen, ihr Wohlbefinden sowie Biomarker der Immunfunktion und Stressphysiologie sowie der neuronalen Struktur und Funktion beurteilt mehrere Zeitpunkte, nachdem die Teilnehmer mit dem App-Engagement begonnen haben. Um die Wirksamkeit zu beurteilen, werden wir die Längsschnittänderungen aller Maßnahmen sowohl in der Achtsamkeitsgruppe als auch in der Wartelisten-Kontrollgruppe untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In den letzten 25 Jahren hat die Forschung zu kontemplativen Praktiken, einer Familie von Praktiken, zu denen Achtsamkeitsmeditation und Yoga gehören, sowohl in klinischen als auch in grundlegenden Bereichen Fortschritte gemacht, motiviert durch immer mehr Beweise für ihre Wirksamkeit bei der Behebung von Psychopathologien und der Steigerung von Wohlbefinden und Belastbarkeit. Ein Großteil dieser Forschung hat jedoch die Auswirkungen geplanter Gruppeninterventionen untersucht, die von Ausbildern über mehrere Wochen hinweg persönlich durchgeführt wurden. Weitaus weniger Untersuchungen haben sich mit der Bereitstellungsmethode befasst, die für vielbeschäftigte Erwachsene am häufigsten und wohl nachhaltigsten ist, nämlich die Bereitstellung von Contemplative Applications (Apps) for Well-being (CWAs) über das Smartphone. Die vorgeschlagene Studie wird die Nutzung und Wirkung einer App untersuchen, die für Bevölkerungsgruppen bereitgestellt wird, die unter extremen Zeitanforderungen stehen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

66

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30329/GA
        • Emory University, Wesley Woods Health Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mitarbeiter von Emory Healthcare und der Universität, Mitarbeiter von Cox Enterprises und Emory-Studenten

Ausschlusskriterien:

  • Für Studenten und Mitarbeiter der Biomarker-Teilstudie werden die Teilnehmer nur dann untersucht, wenn sie das standardisierte MRT-Screening-Protokoll der Society of Magnetic Resonance Imaging bestehen (Ausschluss für Eisenmetalle in allen Körperteilen, wie Herzschrittmachern, Cochlea-Implantaten, chirurgischen Clips usw.). Metallfragmente, schwere Erkrankungen, Klaustrophobie)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Aktive Gruppe
Die Teilnehmer dieser Gruppe nutzen 8 Wochen lang eine kontemplative Wellness-Anwendung.
Verhalten: Aktive Gruppe
Den Teilnehmern wird eine Anwendung zum kontemplativen Wohlbefinden (CWA) zur Verfügung gestellt, die während des achtwöchigen Studienzeitraums täglich 10 Minuten lang Meditation ermöglicht.
Sonstiges: Wartelistengruppe
Die Wartelistengruppe erhält während der Studie keine Intervention, kann aber nach Abschluss der Studie die Wellness-Anwendung nutzen.
Sonstiges: Wartelistengruppe
Die Wartelistengruppe wird während aller Beurteilungen als Kontrollgruppe geführt und erhält am Ende des 8-wöchigen Studienzeitraums die Einschreibung in die CWA.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Ergebnisses der überarbeiteten Umfrage zur Inzivilität in der Krankenpflegeausbildung
Zeitfenster: Grundlinie, Woche 8
Die überarbeitete Umfrage „Unhöflichkeit in der Krankenpflegeausbildung“ enthält 24 Punkte, in denen Schüler nach Verhaltensweisen befragt werden, die sie in den letzten 12 Monaten an den Tag gelegt oder beobachtet haben (z. B. „Schüler machten unhöfliche Gesten oder nonverbale Verhaltensweisen gegenüber anderen“). Die Befragten geben an, wie oft diese Verhaltensweisen auftraten, indem sie zwischen 1 = Nie, 2 = Selten (nur ein- oder zweimal), 3 = Manchmal (ungefähr einmal pro Monat) oder 4 = Oft (mehr als einmal pro Monat) wählen. Die Gesamtpunktzahl kann zwischen 24 und 96 liegen, wobei höhere Werte auf mehr ausgeführte oder beobachtete Unhöflichkeit hinweisen.
Grundlinie, Woche 8

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Schul-Burnout-Inventarwerts
Zeitfenster: Grundlinie, Woche 8
Das Schul-Burnout-Inventar ist eine 9-Punkte-Umfrage, bei der Schüler gefragt werden, wie stark sie im letzten Monat ausgebrannt waren (z. B. „Ich fühle mich von meinen Schulaufgaben überfordert“). Die Befragten geben den Grad ihrer Zustimmung zu jeder Aussage auf einer Skala von 1 bis 6 an, wobei 1 = überhaupt nicht zustimmt und 6 = völlig zustimmt. Die Gesamtpunktzahl kann zwischen 9 und 54 liegen, wobei höhere Werte auf mehr Burnout hinweisen.
Grundlinie, Woche 8
Veränderung des Depressionswerts auf der Depression Anxiety and Stress Scale (DASS)
Zeitfenster: Grundlinie, Woche 8
Bei der Depression Anxiety and Stress Scale (DASS) handelt es sich um eine 42-Punkte-Umfrage, in der nach Depressions- und Angstgefühlen gefragt wird, die der Befragte in der vergangenen Woche erlebt hat (z. B. „Ich habe mich über ziemlich triviale Dinge aufgeregt“). Die Befragten geben den Grad ihrer Zustimmung zu jeder Aussage auf einer Skala von 0 bis 3 an, wobei 0 = trifft überhaupt nicht auf mich zu und 3 = trifft sehr stark bzw. meistens auf mich zu. Die Depressionssubskala umfasst 14 Items. Ein Wert von 0–9 weist auf keine Depression hin, 10–13 auf eine mittelschwere Depression, 14–20 auf eine mittelschwere Depression, 21–27 auf eine schwere Depression und Werte von 28 und höher auf eine extrem schwere Depression.
Grundlinie, Woche 8
Veränderung des Angst-Scores auf der Depression Anxiety and Stress Scale (DASS)
Zeitfenster: Grundlinie, Woche 8
Die Depression Anxiety and Stress Scale (DASS) ist eine 42-Punkte-Umfrage, in der nach Depressions- und Angstgefühlen gefragt wird, die der Befragte in der vergangenen Woche erlebt hat. Die Befragten geben den Grad ihrer Zustimmung zu jeder Aussage auf einer Skala von 0 bis 3 an, wobei 0 = trifft überhaupt nicht auf mich zu und 3 = trifft sehr stark bzw. meistens auf mich zu. Die Depressionssubskala umfasst 14 Items. Ein Wert von 0–7 bedeutet keine Angst, 8–9 bedeutet mäßige Angst, 10–14 bedeutet mäßige Angst, 15–19 bedeutet schwere Angst und Werte von 20 und mehr weisen auf extrem schwere Angst hin.
Grundlinie, Woche 8
Aufgabe „Änderung der empathischen Genauigkeit“ (EA).
Zeitfenster: Grundlinie, Woche 8
Die Empathic Accuracy (EA)-Aufgabe ist eine dynamische Videobewertung, bei der die Teilnehmer aufgefordert werden, die Emotionen anderer kontinuierlich zu bewerten, während sie emotionale autobiografische Geschichten erzählen. Empathische Genauigkeit ist die Korrelation zwischen den Gefühlen der Geschichtenerzähler im Video und dem, was die Teilnehmer als Gefühle der Geschichtenerzähler wahrnehmen.
Grundlinie, Woche 8
Veränderung der Dichte der grauen Substanz im Hirnstamm
Zeitfenster: Grundlinie, Woche 8
Die Forscher werden einen hochauflösenden T1-gewichteten MRT-Scan des gesamten Gehirns und Hirnstamms vom Scheitelpunkt bis etwa 2,5 cm unter den unteren Rand des Kleinhirns anfertigen. Die Dichte der grauen Substanz im Hirnstamm wird gemessen, mit besonderem Schwerpunkt auf dem dorsalen motorischen Kern des Vagusnervs und dem Kern des Solitärtrakts.
Grundlinie, Woche 8
Veränderung der Dichte der weißen Substanz im Hirnstamm
Zeitfenster: Grundlinie, Woche 8
Die Forscher werden einen hochauflösenden T1-gewichteten MRT-Scan des gesamten Gehirns und Hirnstamms vom Scheitelpunkt bis etwa 2,5 cm unter den unteren Rand des Kleinhirns anfertigen. Die Dichte der weißen Substanz im Hirnstamm wird gemessen, mit besonderem Schwerpunkt auf dem dorsalen motorischen Kern des Vagusnervs und dem Kern des Solitärtrakts.
Grundlinie, Woche 8
Veränderung der Genexpression (mRNA) in mononukleären Zellen des peripheren Blutes (PBMCs)
Zeitfenster: Grundlinie, Woche 8
Die Genexpression (mRNA) in PBMCs wird mit dem Illumina Human HT-12 BeadArrays analysiert, wobei der Schwerpunkt auf einem Profil von Genen mit bekannter Beteiligung an der Immunfunktion liegt.
Grundlinie, Woche 8

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Emory University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. Juni 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Januar 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

11. März 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Februar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Februar 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. März 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. April 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. April 2020

Zuletzt verifiziert

1. April 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB00088349

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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