Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Приложения для созерцательного благополучия на рабочем месте

9 апреля 2020 г. обновлено: Jennifer Mascaro, Emory University
В исследовании будет изучено использование и влияние приложения для медитации, предоставляемого взрослой рабочей силе, сталкивающейся с экстремальными временными затратами. Зачисленные будут рандомизированы либо в группу приложения, либо в группу списка ожидания, и будут оцениваться с точки зрения работы и повседневного функционирования, благополучия и биомаркеров иммунной функции и физиологии стресса, а также нейронной структуры и функции до рандомизации и снова в несколько моментов времени после того, как участники начали взаимодействие с приложением. Чтобы оценить эффективность, мы изучим продольные изменения всех показателей как в группе осознанности, так и в контрольной группе из списка ожидания.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

За последние 25 лет исследования созерцательных практик, семейства практик, включающих медитацию осознанности и йогу, продвинулись как в клинической, так и в базовой областях, мотивированные растущими доказательствами их эффективности для лечения психопатологии и повышения благополучия и устойчивости. Тем не менее, большая часть этого исследования изучала влияние запланированных групповых занятий, проводимых инструкторами лично в течение нескольких недель. Гораздо меньше исследований рассматривали метод доставки, который является наиболее распространенным и, возможно, наиболее устойчивым для занятых взрослых, а именно, доставку созерцательных приложений (приложений) для благополучия (CWA) со смартфона. В предлагаемом исследовании будет изучено использование и влияние приложения, предоставляемого населению, сталкивающемуся с экстремальными временными затратами.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

66

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

21 год и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Сотрудники Emory Healthcare и университета, сотрудники Cox Enterprises и студенты Emory

Критерий исключения:

  • Что касается студентов и сотрудников подисследования биомаркеров, участники будут изучаться только в том случае, если они проходят стандартизированный протокол МРТ-скрининга Общества магнитно-резонансной томографии (исключения для черных металлов в любой части тела, таких как кардиостимуляторы, кохлеарные имплантаты, хирургические зажимы или осколки металла, серьезные заболевания, клаустрофобия)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Активная группа
Участники этой группы будут использовать созерцательное оздоровительное приложение в течение 8 недель.
Поведенческий: Активная группа
Участникам будет предоставлено приложение для созерцательного благополучия (CWA), которое будет способствовать медитации в течение 10 минут ежедневно в течение 8-недельного периода обучения.
Другой: Группа списка ожидания
Группа ожидания не получит никакого вмешательства во время исследования, но сможет использовать оздоровительное приложение после завершения исследования.
Другой: Группа списка ожидания
Группа списка ожидания будет поддерживаться в качестве контрольной группы на протяжении всех оценок, и в конце 8-недельного периода обучения ей будет предоставлена ​​возможность зачисления в CWA.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка изменений в воспитании в сестринском образовании по результатам пересмотренного опроса
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 8
Пересмотренный опрос о склонности к сестринскому делу содержит 24 вопроса, в которых учащимся задаются вопросы о поведении, которое они демонстрировали или видели за последние 12 месяцев (например, «Учащиеся делали грубые жесты или невербальное поведение по отношению к другим»). Респонденты указывают, как часто происходило такое поведение, выбирая из 1 = никогда, 2 = редко (только один или два раза), 3 = иногда (приблизительно один раз в месяц) или 4 = часто (чаще одного раза в месяц). Суммарные баллы могут варьироваться от 24 до 96, причем более высокие баллы указывают на большее количество грубостей, совершенных или засвидетельствованных.
Исходный уровень, неделя 8

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение в баллах опросника School-Burnout Inventory
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 8
Опросник школьного выгорания — это опрос из 9 пунктов, в котором учащимся задается вопрос о том, насколько сильно они выгорали за последний месяц (например, «Я чувствую себя подавленным из-за школьных занятий»). Респонденты указывают степень своего согласия с каждым утверждением по шкале от 1 до 6, где 1 = совершенно не согласен, 6 = полностью согласен. Суммарные баллы могут варьироваться от 9 до 54, причем более высокие баллы указывают на большее выгорание.
Исходный уровень, неделя 8
Изменение оценки депрессии по Шкале тревоги и стресса при депрессии (DASS)
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 8
Шкала депрессии, тревоги и стресса (DASS) представляет собой опрос из 42 пунктов, в котором спрашивают о чувствах депрессии и беспокойства, которые респондент испытал на прошлой неделе (например, «Я обнаружил, что расстраиваюсь из-за довольно тривиальных вещей»). Респонденты указывают степень своего согласия с каждым утверждением по шкале от 0 до 3, где 0 = совсем не относится ко мне, а 3 = относится ко мне в значительной степени или в большинстве случаев. Подшкала депрессии включает 14 пунктов. От 0 до 9 баллов — отсутствие депрессии, от 10 до 13 — умеренная депрессия, от 14 до 20 — умеренная депрессия, от 21 до 27 — тяжелая депрессия, а от 28 баллов и выше — крайне тяжелая депрессия.
Исходный уровень, неделя 8
Изменение показателя тревожности по Шкале депрессии, тревоги и стресса (DASS)
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 8
Шкала тревоги и стресса при депрессии (DASS) представляет собой опрос из 42 пунктов, в котором спрашивают о чувствах депрессии и беспокойства, которые респондент испытал на прошлой неделе. Респонденты указывают степень своего согласия с каждым утверждением по шкале от 0 до 3, где 0 = совсем не относится ко мне, а 3 = относится ко мне в значительной степени или в большинстве случаев. Подшкала депрессии включает 14 пунктов. 0–7 баллов указывают на отсутствие тревоги, 8–9 баллов — умеренную тревогу, 10–14 баллов — умеренную тревогу, 15–19 баллов — сильную тревогу, а 20 баллов и выше — крайне сильную тревогу.
Исходный уровень, неделя 8
Изменение эмпатической точности (EA) Задача
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 8
Задача Empathic Accuracy (EA) представляет собой динамическую видеооценку, в которой участникам предлагается постоянно оценивать эмоции других людей, когда они рассказывают эмоциональные автобиографические истории. Эмпатическая точность — это соотношение между чувствами рассказчиков в видео и тем, что участники воспринимают как чувства рассказчиков.
Исходный уровень, неделя 8
Изменение плотности серого вещества в стволе головного мозга
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 8
Исследователи получат Т1-взвешенное МРТ высокого разрешения всего мозга и ствола мозга от макушки до примерно 2,5 см ниже нижнего края мозжечка. Будет измерена плотность серого вещества в стволе головного мозга, с особым вниманием к дорсальному двигательному ядру блуждающего нерва и ядру солитарного тракта.
Исходный уровень, неделя 8
Изменение плотности белого вещества ствола головного мозга.
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 8
Исследователи получат Т1-взвешенное МРТ высокого разрешения всего мозга и ствола мозга от макушки до примерно 2,5 см ниже нижнего края мозжечка. Будет измерена плотность белого вещества в стволе головного мозга, с особым вниманием к дорсальному двигательному ядру блуждающего нерва и ядру солитарного тракта.
Исходный уровень, неделя 8
Изменение экспрессии генов (мРНК) в мононуклеарных клетках периферической крови (МКПК)
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 8
Экспрессия генов (мРНК) в PBMCs с упором на профиль генов с известным участием в иммунной функции будет проанализирована с использованием BeadArrays Illumina Human HT-12 BeadArrays.
Исходный уровень, неделя 8

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Emory University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

6 июня 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 января 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

11 марта 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 февраля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 февраля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 марта 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 апреля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 апреля 2020 г.

Последняя проверка

1 апреля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB00088349

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Активная группа

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Germany

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться