Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Contemplatieve welzijnsapps voor de werkplek

9 april 2020 bijgewerkt door: Jennifer Mascaro, Emory University
De studie zal het gebruik en de impact onderzoeken van een meditatie-app die wordt geleverd aan volwassen beroepsbevolking die te maken heeft met extreme tijdsdruk. Ingeschrevenen worden gerandomiseerd naar een app of een wachtlijstgroep en worden beoordeeld op basis van werk en dagelijks functioneren, welzijn en biomarkers van immuunfunctie en stressfysiologie, en neurale structuur en functie voorafgaand aan randomisatie en opnieuw op meerdere tijdstippen nadat deelnemers app-engagement hebben gestart. Om de werkzaamheid te beoordelen, zullen we de longitudinale veranderingen in alle maatregelen in zowel de mindfulnessgroep als de wachtlijstcontrolegroep onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In de afgelopen 25 jaar heeft onderzoek naar contemplatieve praktijken, een familie van praktijken waaronder mindfulness-meditatie en yoga, vooruitgang geboekt in zowel klinische als fundamentele domeinen, gemotiveerd door groeiend bewijs van hun doeltreffendheid voor het genezen van psychopathologie en het vergroten van welzijn en veerkracht. Veel van dit onderzoek heeft echter de effecten onderzocht van geplande groepsinterventies, persoonlijk gegeven door instructeurs in de loop van een aantal weken. Veel minder onderzoek heeft gekeken naar de leveringsmethode die het meest gebruikelijk en aantoonbaar het meest duurzaam is voor drukke volwassenen, namelijk door smartphones geleverde Contemplative Applications (apps) voor Welzijn (CWA's). De voorgestelde studie zal het gebruik en de impact onderzoeken van een app die wordt geleverd aan bevolkingsgroepen die te maken hebben met extreme tijdseisen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

66

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30329/GA
        • Emory University, Wesley Woods Health Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Emory Healthcare en University-medewerkers, Cox Enterprises-medewerkers en Emory-studenten

Uitsluitingscriteria:

  • Voor studenten en medewerkers in de biomarker-substudie worden deelnemers alleen onderzocht als ze slagen voor het gestandaardiseerde MRI-screeningprotocol van de Society of Magnetic Resonance Imaging (uitsluitingen voor ferrometaal in enig deel van het lichaam, zoals pacemakers, cochleaire implantaten, chirurgische clips of metaalfragmenten, ernstige medische aandoeningen, claustrofobie)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Actieve Groep
Deelnemers aan deze groep gebruiken gedurende 8 weken een contemplatieve wellness-applicatie.
Gedragsmatig: Actieve Groep
Deelnemers krijgen een contemplatieve welzijnstoepassing (CWA) die meditatie gedurende 10 minuten per dag gedurende de 8 weken durende studieperiode zal vergemakkelijken.
Ander: Wachtlijst groep
De wachtlijstgroep krijgt geen tussenkomst tijdens het onderzoek, maar kan na afronding van het onderzoek gebruik maken van de wellness-applicatie.
Ander: Wachtlijst groep
De wachtlijstgroep zal tijdens alle beoordelingen als controlegroep worden gehandhaafd en zal aan het einde van de studieperiode van 8 weken worden ingeschreven in CWA.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in onbekwaamheid in het verpleegkundig onderwijs Herziene enquêtescore
Tijdsspanne: Basislijn, week 8
De herziene enquête Incivility in Nursing Education bevat 24 items waarin studenten wordt gevraagd naar gedrag dat ze in de afgelopen 12 maanden hebben vertoond of waar ze getuige van zijn geweest (bijvoorbeeld: "Leerlingen maakten onbeschofte gebaren of non-verbaal gedrag tegenover anderen"). Respondenten geven aan hoe vaak dit gedrag voorkwam door te kiezen uit 1 = Nooit, 2 = Zelden (slechts één of twee keer), 3 = Soms (ongeveer één keer per maand) of 4 = Vaak (meer dan één keer per maand). Totaalscores kunnen variëren van 24 tot 96, waarbij hogere scores duiden op meer onbeleefdheid die wordt uitgevoerd of waar men getuige van is.
Basislijn, week 8

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in School-Burnout Inventory-score
Tijdsspanne: Basislijn, week 8
De School-Burnout Inventory is een enquête met 9 items waarin studenten wordt gevraagd hoeveel burn-out ze de afgelopen maand hebben gevoeld (bijvoorbeeld: "Ik voel me overweldigd door mijn schoolwerk"). Respondenten geven aan in hoeverre ze het eens zijn met elke stelling op een schaal van 1 tot 6 waarbij 1 = helemaal mee oneens en 6 = helemaal mee eens. Totaalscores kunnen variëren van 9 tot 54, waarbij hogere scores duiden op meer burn-out.
Basislijn, week 8
Verandering in depressiescore op de Depression Anxiety and Stress Scale (DASS)
Tijdsspanne: Basislijn, week 8
De Depression Anxiety and Stress Scale (DASS) is een enquête met 42 items waarin wordt gevraagd naar gevoelens van depressie en angst die de respondent de afgelopen week heeft ervaren (bijvoorbeeld: "Ik merkte dat ik van streek raakte door tamelijk triviale dingen"). Respondenten geven op een schaal van 0 tot 3 aan in welke mate ze het met elke stelling eens zijn, waarbij 0 = helemaal niet op mij van toepassing is en 3 = heel vaak of meestal op mij van toepassing is. De subschaal depressie omvat 14 items. Een score van 0-9 duidt op geen depressie, 10-13 op matige depressie, 14-20 op matige depressie, 21-27 op ernstige depressie en scores van 28 en hoger duiden op zeer ernstige depressie.
Basislijn, week 8
Verandering in angstscore op de Depression Anxiety and Stress Scale (DASS)
Tijdsspanne: Basislijn, week 8
De Depression Anxiety and Stress Scale (DASS) is een enquête met 42 items waarin wordt gevraagd naar gevoelens van depressie en angst die de respondent de afgelopen week heeft ervaren. Respondenten geven op een schaal van 0 tot 3 aan in welke mate ze het met elke stelling eens zijn, waarbij 0 = helemaal niet op mij van toepassing is en 3 = heel vaak of meestal op mij van toepassing is. De subschaal depressie omvat 14 items. Een score van 0-7 geeft geen angst aan, 8-9 duidt op matige angst, 10-14 is matige angst, 15-19 is ernstige angst en scores van 20 en hoger duiden op extreem ernstige angst.
Basislijn, week 8
Verandering in empathische nauwkeurigheid (EA) taak
Tijdsspanne: Basislijn, week 8
De Empathic Accuracy (EA)-taak is een dynamische video-assessment waarbij deelnemers wordt gevraagd continu de emoties van anderen te beoordelen terwijl ze emotionele autobiografische verhalen vertellen. Empathische nauwkeurigheid is de correlatie tussen de gevoelens van de vertellers in de video en wat de deelnemers de gevoelens van de vertellers waarnemen.
Basislijn, week 8
Verandering in dichtheid van grijze stof in de hersenstam
Tijdsspanne: Basislijn, week 8
De onderzoekers zullen een T1-gewogen MRI-scan met hoge resolutie maken van de hele hersenen en de hersenstam, van vertex tot ongeveer 2,5 cm onder de onderste rand van het cerebellum. De dichtheid van grijze stof in de hersenstam, met bijzondere aandacht voor de dorsale motorische nucleus van de nervus vagus en de nucleus van het solitaire kanaal, zal worden gemeten.
Basislijn, week 8
Verandering in dichtheid van witte stof in de hersenstam
Tijdsspanne: Basislijn, week 8
De onderzoekers zullen een T1-gewogen MRI-scan met hoge resolutie maken van de hele hersenen en de hersenstam, van vertex tot ongeveer 2,5 cm onder de onderste rand van het cerebellum. De dichtheid van witte stof in de hersenstam, met bijzondere aandacht voor de dorsale motorische nucleus van de nervus vagus en de nucleus van het solitaire kanaal, zal worden gemeten.
Basislijn, week 8
Verandering in genexpressie (mRNA) in perifere mononucleaire bloedcellen (PBMC's)
Tijdsspanne: Basislijn, week 8
Genexpressie (mRNA) in PBMC's, gericht op een profiel van genen waarvan bekend is dat ze betrokken zijn bij de immuunfunctie, zal worden geanalyseerd met behulp van de Illumina Human HT-12 BeadArrays.
Basislijn, week 8

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Emory University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

6 juni 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 januari 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

11 maart 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 februari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 februari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 maart 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 april 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 april 2020

Laatst geverifieerd

1 april 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB00088349

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Actieve Groep

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Australia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren