Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kontemplative velværeapper for arbeidsplassen

9. april 2020 oppdatert av: Jennifer Mascaro, Emory University
Studien vil undersøke bruken og virkningen av en meditasjonsapp levert til voksne arbeidsstyrkepopulasjoner som står overfor ekstreme tidskrav. Påmeldte vil bli randomisert til enten app eller ventelistegruppe, og vil bli vurdert med tanke på jobb og daglig funksjon, velvære og biomarkører for immunfunksjon og stressfysiologi, og nevrale struktur og funksjon før randomisering og igjen kl. flere tidspunkter etter at deltakerne starter appengasjement. For å vurdere effekt vil vi undersøke de longitudinelle endringene i alle tiltak i både mindfulness-gruppen, sammenlignet med ventelistekontrollgruppen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I løpet av de siste 25 årene har forskning på kontemplative praksiser, en familie av praksiser inkludert mindfulness-meditasjon og yoga, utviklet seg innen både kliniske og grunnleggende domener, motivert av voksende bevis på deres effektivitet for å avhjelpe psykopatologi og øke velvære og motstandskraft. Imidlertid har mye av denne forskningen undersøkt effekten av planlagte gruppeintervensjoner, levert personlig av instruktører i løpet av flere uker. Langt mindre forskning har sett på leveringsmetoden som er mest vanlig og uten tvil mest bærekraftig for travle voksne, nemlig smarttelefonleverte Contemplative Applications (apper) for Well-being (CWAs). Den foreslåtte studien vil undersøke bruken og virkningen av en app som leveres til befolkninger som står overfor ekstreme tidskrav.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

66

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30329/GA
        • Emory University, Wesley Woods Health Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Emory Healthcare and University-ansatte, Cox Enterprises-ansatte og Emory-studenter

Ekskluderingskriterier:

  • For studenter og ansatte i biomarkør-delstudien vil deltakerne bare bli studert hvis de består Society of Magnetic Resonance Imaging standardiserte MR-screeningprotokoll (ekskluderinger for jernholdig metall i alle deler av kroppen, som pacemakere, cochleaimplantater, kirurgiske klips eller metallfragmenter, alvorlige medisinske tilstander, klaustrofobi)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Aktiv gruppe
Deltakere i denne gruppen vil bruke en kontemplativ velværeapplikasjon i 8 uker.
Atferdsmessig: Aktiv gruppe
Deltakerne vil bli utstyrt med en kontemplativ velværeapplikasjon (CWA) som vil lette meditasjon i 10 minutter daglig i løpet av den 8 uker lange studieperioden.
Annen: Ventelistegruppe
Ventelistegruppen vil ikke motta intervensjon under studien, men vil kunne bruke velværeapplikasjonen etter at studien er fullført.
Annen: Ventelistegruppe
Ventelistegruppen vil bli opprettholdt som en kontrollgruppe gjennom alle vurderinger og vil bli gitt påmelding til CWA ved slutten av den 8 uker lange studieperioden.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i incivility i sykepleierutdanningen Revidert undersøkelsesscore
Tidsramme: Grunnlinje, uke 8
The Incivility in Nursing Education Revised Survey inneholder 24 elementer som spør studenter om atferd de har vist eller vært vitne til i løpet av de siste 12 månedene (for eksempel "Studenter gjorde uhøflige gester eller ikke-verbal oppførsel mot andre"). Respondentene angir hvor ofte denne atferden forekom ved å velge mellom 1 = Aldri, 2 = Sjelden (bare en eller to ganger), 3 = Noen ganger (omtrent en gang i måneden), eller 4 = Ofte (mer enn en gang i måneden). Totale poengsummer kan variere fra 24 til 96, med høyere poengsum som indikerer mer incivility utført eller sett.
Grunnlinje, uke 8

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i skole-utbrenthetsbeholdning
Tidsramme: Grunnlinje, uke 8
School-Burnout Inventory er en undersøkelse med 9 elementer som spør elevene om hvor mye utbrenthet de har følt den siste måneden (for eksempel "Jeg føler meg overveldet av skolearbeidet mitt"). Respondentene angir i hvilken grad de er enige i hvert utsagn på en skala fra 1 til 6 hvor 1 = helt uenig og 6 = helt enig. Totalscore kan variere fra 9 til 54, med høyere poengsum indikerer mer utbrenthet.
Grunnlinje, uke 8
Endring i depresjonsscore på depresjonsangst- og stressskalaen (DASS)
Tidsramme: Grunnlinje, uke 8
Depresjonsangst- og stressskalaen (DASS) er en undersøkelse på 42 punkter som spør om følelser av depresjon og angst som respondenten har opplevd den siste uken (for eksempel "Jeg ble opprørt over ganske trivielle ting"). Respondentene angir i hvilken grad de er enige i hvert utsagn på en skala fra 0 til 3 der 0 = ikke gjelder meg i det hele tatt og 3 = gjelder meg veldig, eller mesteparten av tiden. Depresjonsunderskalaen inkluderer 14 elementer. En score på 0-9 indikerer ingen depresjon, 10-13 indikerer moderat depresjon, 14-20 er moderat depresjon, 21-27 er alvorlig depresjon og score på 28 og høyere indikerer ekstremt alvorlig depresjon.
Grunnlinje, uke 8
Endring i angstscore på depresjonsangst- og stressskalaen (DASS)
Tidsramme: Grunnlinje, uke 8
Depresjonsangst- og stressskalaen (DASS) er en undersøkelse på 42 punkter som spør om følelser av depresjon og angst som respondenten har opplevd den siste uken. Respondentene angir i hvilken grad de er enige i hvert utsagn på en skala fra 0 til 3 der 0 = ikke gjelder meg i det hele tatt og 3 = gjelder meg veldig, eller mesteparten av tiden. Depresjonsunderskalaen inkluderer 14 elementer. En score på 0-7 indikerer ingen angst, 8-9 indikerer moderat angst, 10-14 er moderat angst, 15-19 er alvorlig angst og score på 20 og over indikerer ekstremt alvorlig angst.
Grunnlinje, uke 8
Endring i oppgaven for empatisk nøyaktighet (EA).
Tidsramme: Grunnlinje, uke 8
The Empathic Accuracy (EA) Task er en dynamisk videovurdering som ber deltakerne kontinuerlig vurdere andres følelser mens de forteller emosjonelle selvbiografiske historier. Empatisk nøyaktighet er sammenhengen mellom følelsene til historiefortellerne i videoen og hva deltakerne oppfatter historiefortellernes følelser å være.
Grunnlinje, uke 8
Endring i gråstofftetthet i hjernestammen
Tidsramme: Grunnlinje, uke 8
Forskerne skal ta en høyoppløselig T1-vektet MR-skanning av hele hjernen og hjernestammen fra toppunktet til omtrent 2,5 cm under den nedre kanten av lillehjernen. Gråstofftetthet i hjernestammen, med særlig fokus på den dorsale motorkjernen til vagusnerven og kjernen i solitærkanalen vil bli målt.
Grunnlinje, uke 8
Endring i tetthet av hvit substans i hjernestammen
Tidsramme: Grunnlinje, uke 8
Forskerne skal ta en høyoppløselig T1-vektet MR-skanning av hele hjernen og hjernestammen fra toppunktet til omtrent 2,5 cm under den nedre kanten av lillehjernen. Hvitstofftetthet i hjernestammen, med særlig fokus på den dorsale motorkjernen til vagusnerven og kjernen i solitærkanalen vil bli målt.
Grunnlinje, uke 8
Endring i gen (mRNA) uttrykk i perifere blod mononukleære celler (PBMCs)
Tidsramme: Grunnlinje, uke 8
Gen (mRNA) uttrykk i PBMCs, med fokus på en profil av gener med kjent involvering i immunfunksjon, vil bli analysert ved hjelp av Illumina Human HT-12 BeadArrays.
Grunnlinje, uke 8

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Emory University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. juni 2016

Primær fullføring (Faktiske)

15. januar 2020

Studiet fullført (Faktiske)

11. mars 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. februar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. februar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

2. mars 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. april 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. april 2020

Sist bekreftet

1. april 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB00088349

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Aktiv gruppe

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in France

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere