Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kontemplativa välbefinnandeappar för arbetsplatsen

9 april 2020 uppdaterad av: Jennifer Mascaro, Emory University
Studien kommer att undersöka användningen och effekten av en meditationsapp som levereras till vuxna arbetskraftspopulationer som står inför extrema tidskrav. Inskrivna kommer att randomiseras till antingen app eller en väntelista och kommer att bedömas i termer av jobb och daglig funktion, välbefinnande och biomarkörer för immunfunktion och stressfysiologi, och neural struktur och funktion före randomisering och igen kl. flera tidpunkter efter att deltagarna påbörjat appengagemang. För att bedöma effekten kommer vi att undersöka de longitudinella förändringarna i alla åtgärder i både mindfulness-gruppen, jämfört med väntelistans kontrollgrupp.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Under de senaste 25 åren har forskning om kontemplativa metoder, en familj av metoder inklusive mindfulness-meditation och yoga, utvecklats inom både kliniska och grundläggande domäner, motiverat av växande bevis på deras effektivitet för att avhjälpa psykopatologi och öka välbefinnande och motståndskraft. Men mycket av denna forskning har undersökt effekterna av schemalagda gruppinterventioner, som levereras personligen av instruktörer under loppet av flera veckor. Mycket mindre forskning har tittat på den leveransmetod som är vanligast och utan tvekan mest hållbar för upptagna vuxna, nämligen smarttelefonlevererade Contemplative Applications (apps) for Well-being (CWAs). Den föreslagna studien kommer att undersöka användningen och effekten av en app som levereras till befolkningar som står inför extrema tidskrav.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

66

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30329/GA
        • Emory University, Wesley Woods Health Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Emory Healthcare och University-anställda, Cox Enterprises-anställda och Emory-studenter

Exklusions kriterier:

  • För studenter och anställda i delstudien med biomarkörer kommer deltagarna att studeras endast om de klarar Society of Magnetic Resonance Imaging standardiserade MRI-screeningprotokoll (uteslutningar för järnmetaller i någon del av kroppen, såsom pacemakers, cochleaimplantat, kirurgiska klämmor eller metallfragment, allvarliga medicinska tillstånd, klaustrofobi)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Aktiv grupp
Deltagarna i denna grupp kommer att använda en kontemplativ hälsoapplikation i 8 veckor.
Beteende: Aktiv grupp
Deltagarna kommer att förses med en kontemplativ välbefinnandeapplikation (CWA) som kommer att underlätta meditation i 10 minuter dagligen under den 8 veckor långa studieperioden.
Övrig: Väntelista grupp
Väntelistgruppen kommer inte att få någon intervention under studien men kommer att kunna använda friskvårdsapplikationen efter avslutad studie.
Övrig: Väntelista grupp
Väntelistgruppen kommer att upprätthållas som en kontrollgrupp under alla bedömningar och kommer att ges inskrivning i CWA i slutet av den 8 veckor långa studieperioden.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i incivility i sjuksköterskeutbildningen Reviderad undersökningspoäng
Tidsram: Baslinje, vecka 8
Den reviderade undersökningen om incivility in Nursing Education Revised Survey innehåller 24 artiklar där eleverna frågas om beteenden de uppvisat eller bevittnat under de senaste 12 månaderna (till exempel "Studenter gjorde oförskämda gester eller icke-verbala beteenden mot andra"). Respondenterna anger hur ofta dessa beteenden inträffade genom att välja mellan 1 = Aldrig, 2 = Sällan (endast en eller två gånger), 3 = Ibland (ungefär en gång per månad) eller 4 = Ofta (mer än en gång per månad). Totalpoäng kan variera från 24 till 96, med högre poäng som indikerar mer oförskämdhet utförd eller bevittnad.
Baslinje, vecka 8

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring av inventering av skolutbrändhet
Tidsram: Baslinje, vecka 8
The School-Burnout Inventory är en undersökning med 9 punkter som frågar eleverna om hur mycket utbrändhet de har känt den senaste månaden (till exempel "Jag känner mig överväldigad av mitt skolarbete"). Respondenterna anger i vilken grad de håller med varje påstående på en skala från 1 till 6 där 1 = håller helt med och 6 = håller helt med. Totalpoäng kan variera från 9 till 54, med högre poäng tyder på mer utbrändhet.
Baslinje, vecka 8
Förändring i depressionspoäng på depressionsångest- och stressskalan (DASS)
Tidsram: Baslinje, vecka 8
Depression Anxiety and Stress Scale (DASS) är en undersökning med 42 punkter som frågar om känslor av depression och ångest som respondenten har upplevt den senaste veckan (till exempel "Jag blev upprörd över ganska triviala saker"). Respondenterna anger i vilken grad de överensstämmer med varje påstående på en skala från 0 till 3 där 0 = inte alls stämmer in på mig och 3 = stämmer väldigt mycket på mig, eller för det mesta. Depressionssubskalan innehåller 14 artiklar. En poäng på 0-9 indikerar ingen depression, 10-13 indikerar måttlig depression, 14-20 är måttlig depression, 21-27 är svår depression och poäng på 28 och högre indikerar extremt svår depression.
Baslinje, vecka 8
Förändring i ångestpoäng på depressionsångest- och stressskalan (DASS)
Tidsram: Baslinje, vecka 8
Depression Anxiety and Stress Scale (DASS) är en undersökning med 42 punkter som frågar om känslor av depression och ångest som respondenten har upplevt den senaste veckan. Respondenterna anger i vilken grad de överensstämmer med varje påstående på en skala från 0 till 3 där 0 = inte alls stämmer in på mig och 3 = stämmer väldigt mycket på mig, eller för det mesta. Depressionssubskalan innehåller 14 artiklar. En poäng på 0-7 indikerar ingen ångest, 8-9 indikerar måttlig ångest, 10-14 är måttlig ångest, 15-19 är svår ångest och poäng på 20 och uppåt indikerar extremt svår ångest.
Baslinje, vecka 8
Ändring i uppgift om empatisk noggrannhet (EA).
Tidsram: Baslinje, vecka 8
Uppgiften Empathic Accuracy (EA) är en dynamisk videobedömning som ber deltagarna att kontinuerligt bedöma andras känslor när de berättar känslomässiga självbiografiska berättelser. Empatisk noggrannhet är korrelationen mellan historieberättarnas känslor i videon och vad deltagarna uppfattar som berättarens känslor.
Baslinje, vecka 8
Förändring i densitet av grå substans i hjärnstammen
Tidsram: Baslinje, vecka 8
Forskarna ska skaffa en högupplöst T1-viktad MR-undersökning av hela hjärnan och hjärnstammen från vertex till cirka 2,5 cm under den nedre kanten av lillhjärnan. Grå substansdensitet i hjärnstammen, med särskilt fokus på den dorsala motorkärnan i vagusnerven och kärnan i solitärkanalen kommer att mätas.
Baslinje, vecka 8
Förändring av vit substans densitet i hjärnstammen
Tidsram: Baslinje, vecka 8
Forskarna ska skaffa en högupplöst T1-viktad MR-undersökning av hela hjärnan och hjärnstammen från vertex till cirka 2,5 cm under den nedre kanten av lillhjärnan. Densitet av vit substans i hjärnstammen, med särskilt fokus på den dorsala motorkärnan i vagusnerven och kärnan i solitärkanalen kommer att mätas.
Baslinje, vecka 8
Förändring i gen (mRNA) uttryck i perifera mononukleära blodceller (PBMC)
Tidsram: Baslinje, vecka 8
Gen (mRNA) uttryck i PBMCs, med fokus på en profil av gener med känd inblandning i immunfunktionen, kommer att analyseras med hjälp av Illumina Human HT-12 BeadArrays.
Baslinje, vecka 8

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Emory University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

6 juni 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

15 januari 2020

Avslutad studie (Faktisk)

11 mars 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 februari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 februari 2018

Första postat (Faktisk)

2 mars 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 april 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 april 2020

Senast verifierad

1 april 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IRB00088349

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Depression

Kliniska prövningar på Aktiv grupp

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Suriname

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera