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Aplicativos de bem-estar contemplativo para o local de trabalho

9 de abril de 2020 atualizado por: Jennifer Mascaro, Emory University
O estudo examinará o uso e o impacto de um aplicativo de meditação entregue a populações de força de trabalho adulta que enfrentam demandas extremas de tempo. Os inscritos serão randomizados para um aplicativo ou um grupo de lista de espera e serão avaliados em termos de trabalho e funcionamento diário, bem-estar e biomarcadores de função imunológica e fisiologia do estresse, e estrutura e função neural antes da randomização e novamente em vários pontos de tempo após os participantes iniciarem o envolvimento com o aplicativo. Para avaliar a eficácia, examinaremos as mudanças longitudinais em todas as medidas no grupo de mindfulness, em comparação com o grupo de controle da lista de espera.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Nos últimos 25 anos, a pesquisa sobre práticas contemplativas, uma família de práticas que inclui meditação mindfulness e ioga, avançou em domínios clínicos e básicos, motivada por evidências crescentes de sua eficácia para remediar a psicopatologia e aumentar o bem-estar e a resiliência. No entanto, grande parte dessa pesquisa examinou os efeitos de intervenções em grupo agendadas, realizadas pessoalmente por instrutores ao longo de várias semanas. Muito menos pesquisas analisaram o método de entrega que é mais comum e indiscutivelmente mais sustentável para adultos ocupados, ou seja, aplicativos contemplativos (aplicativos) para o bem-estar (CWAs) entregues por smartphones. O estudo proposto examinará o uso e o impacto de um aplicativo entregue a populações que enfrentam demandas extremas de tempo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

66

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30329/GA
        • Emory University, Wesley Woods Health Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Funcionários da Emory Healthcare and University, funcionários da Cox Enterprises e alunos da Emory

Critério de exclusão:

  • Para estudantes e funcionários no subestudo de biomarcadores, os participantes serão estudados apenas se passarem no protocolo de triagem de ressonância magnética padronizado da Society of Magnetic Resonance Imaging (exclusões de metais ferrosos em qualquer parte do corpo, como marcapassos, implantes cocleares, clipes cirúrgicos ou fragmentos de metal, condições médicas graves, claustrofobia)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo ativo
Os participantes deste grupo usarão um aplicativo de bem-estar contemplativo por 8 semanas.
Comportamental: Grupo ativo
Os participantes receberão um aplicativo de bem-estar contemplativo (CWA) que facilitará a meditação por 10 minutos diários durante o período de estudo de 8 semanas.
Outro: Grupo da lista de espera
O grupo da lista de espera não receberá nenhuma intervenção durante o estudo, mas poderá usar o aplicativo de bem-estar após a conclusão do estudo.
Outro: Grupo da lista de espera
O grupo da lista de espera será mantido como um grupo de controle durante todas as avaliações e receberá inscrição no CWA no final do período de estudo de 8 semanas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na pontuação da pesquisa revisada sobre incivilidade na educação em enfermagem
Prazo: Linha de base, Semana 8
A Pesquisa revisada sobre incivilidade no ensino de enfermagem contém 24 itens que perguntam aos alunos sobre os comportamentos que exibiram ou testemunharam nos últimos 12 meses (por exemplo, "Os alunos fizeram gestos rudes ou comportamentos não verbais em relação aos outros"). Os respondentes indicam com que frequência esses comportamentos ocorreram selecionando entre 1 = Nunca, 2 = Raramente (apenas uma ou duas vezes), 3 = Às vezes (aproximadamente uma vez por mês) ou 4 = Frequentemente (mais de uma vez por mês). As pontuações totais podem variar de 24 a 96, com pontuações mais altas indicando mais incivilidade praticada ou testemunhada.
Linha de base, Semana 8

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na pontuação do Inventário de Esgotamento Escolar
Prazo: Linha de base, Semana 8
O Inventário de Esgotamento Escolar é uma pesquisa de 9 itens que pergunta aos alunos sobre o nível de esgotamento que eles sentiram no último mês (por exemplo, "Sinto-me sobrecarregado com meus trabalhos escolares"). Os entrevistados indicam o grau em que concordam com cada afirmação em uma escala de 1 a 6, onde 1 = discordo totalmente e 6 = concordo totalmente. As pontuações totais podem variar de 9 a 54, com pontuações mais altas indicando mais esgotamento.
Linha de base, Semana 8
Mudança na pontuação de Depressão na Escala de Ansiedade e Estresse de Depressão (DASS)
Prazo: Linha de base, Semana 8
A Escala de Depressão, Ansiedade e Estresse (DASS) é uma pesquisa de 42 itens que pergunta sobre sentimentos de depressão e ansiedade que o entrevistado experimentou na semana passada (por exemplo, "Eu me vi ficando chateado com coisas triviais"). Os entrevistados indicam o grau em que concordam com cada afirmação em uma escala de 0 a 3, onde 0 = não se aplica a mim de forma alguma e 3 = se aplica muito a mim, ou na maioria das vezes. A subescala de depressão inclui 14 itens. Uma pontuação de 0-9 indica ausência de depressão, 10-13 indica depressão moderada, 14-20 é depressão moderada, 21-27 é depressão grave e pontuações de 28 e acima indicam depressão extremamente grave.
Linha de base, Semana 8
Mudança na pontuação de ansiedade na Escala de Ansiedade e Estresse de Depressão (DASS)
Prazo: Linha de base, Semana 8
A Escala de Ansiedade e Estresse de Depressão (DASS) é uma pesquisa de 42 itens que pergunta sobre os sentimentos de depressão e ansiedade que o respondente experimentou na última semana. Os entrevistados indicam o grau em que concordam com cada afirmação em uma escala de 0 a 3, onde 0 = não se aplica a mim de forma alguma e 3 = se aplica muito a mim, ou na maioria das vezes. A subescala de depressão inclui 14 itens. Uma pontuação de 0-7 indica nenhuma ansiedade, 8-9 indica ansiedade moderada, 10-14 é ansiedade moderada, 15-19 é ansiedade severa e pontuações de 20 e acima indicam ansiedade extremamente severa.
Linha de base, Semana 8
Mudança na Tarefa de Precisão Empática (EA)
Prazo: Linha de base, Semana 8
A Tarefa de Precisão Empática (EA) é uma avaliação de vídeo dinâmica que pede aos participantes que avaliem continuamente as emoções dos outros enquanto contam histórias autobiográficas emocionais. Precisão empática é a correlação entre os sentimentos dos contadores de histórias no vídeo e o que os participantes percebem como sendo os sentimentos dos contadores de histórias.
Linha de base, Semana 8
Mudança na densidade da massa cinzenta no tronco cerebral
Prazo: Linha de base, Semana 8
Os pesquisadores irão adquirir uma ressonância magnética ponderada em T1 de alta resolução de todo o cérebro e tronco cerebral, desde o vértice até aproximadamente 2,5 cm abaixo da borda inferior do cerebelo. Será medida a densidade da substância cinzenta no tronco encefálico, com particular enfoque no núcleo motor dorsal do nervo vago e no núcleo do trato solitário.
Linha de base, Semana 8
Mudança na densidade da substância branca no tronco cerebral
Prazo: Linha de base, Semana 8
Os pesquisadores irão adquirir uma ressonância magnética ponderada em T1 de alta resolução de todo o cérebro e tronco cerebral, desde o vértice até aproximadamente 2,5 cm abaixo da borda inferior do cerebelo. Será medida a densidade da substância branca no tronco encefálico, com foco particular no núcleo motor dorsal do nervo vago e no núcleo do trato solitário.
Linha de base, Semana 8
Alteração na expressão gênica (mRNA) em células mononucleares do sangue periférico (PBMCs)
Prazo: Linha de base, Semana 8
A expressão gênica (mRNA) em PBMCs, com foco em um perfil de genes com conhecido envolvimento na função imunológica, será analisada usando o Illumina Human HT-12 BeadArrays.
Linha de base, Semana 8

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Emory University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

6 de junho de 2016

Conclusão Primária (Real)

15 de janeiro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

11 de março de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de fevereiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de fevereiro de 2018

Primeira postagem (Real)

2 de março de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de abril de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de abril de 2020

Última verificação

1 de abril de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • IRB00088349

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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