适合工作场所的冥想健康应用程序
2020年4月9日 更新者：Jennifer Mascaro、Emory University
该研究将检查面向面临极端时间需求的成年劳动力人口的冥想应用程序的使用和影响。
登记者将被随机分配到应用程序组或候补名单组，并在随机化之前和在参与者开始应用程序参与后的多个时间点。
为了评估疗效，我们将检查正念组与等候名单对照组相比所有措施的纵向变化。
研究概览
详细说明
在过去的 25 年里，对冥想练习（包括正念冥想和瑜伽在内的一系列练习）的研究在临床和基础领域取得了进展，其动机是越来越多的证据表明它们具有治疗精神病理学和增强幸福感和恢复力的功效。
然而，这项研究的大部分内容都考察了预定的小组干预的效果，这些干预由教师在数周的时间内亲自进行。
很少有研究关注对于忙碌的成年人来说最常见且可以说是最可持续的交付方法，即智能手机交付的幸福冥想应用程序 (apps) (CWAs)。
拟议的研究将检查向面临极端时间需求的人群提供的应用程序的使用情况和影响。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
66
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Georgia
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Atlanta、Georgia、美国、30329/GA
- Emory University, Wesley Woods Health Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- Emory Healthcare 和大学员工、Cox Enterprises 员工和 Emory 学生
排除标准：
- 对于生物标志物子研究中的学生和员工，只有通过磁共振成像协会标准化 MRI 筛查方案的参与者才会被研究（身体任何部位的黑色金属除外，例如起搏器、人工耳蜗、手术夹或金属碎片、严重的疾病、幽闭恐惧症）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：活跃组
该组的参与者将使用 8 周的冥想健康应用程序。
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参与者将获得一个冥想健康应用程序 (CWA)，该应用程序将在 8 周的学习期间每天帮助冥想 10 分钟。
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其他：等候组
候补名单组在研究期间不会受到任何干预，但在研究完成后将能够使用健康应用程序。
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在所有评估中，候补名单组将作为对照组保留，并将在 8 周学习期结束时提供 CWA 注册。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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护理教育修订调查分数中不礼貌的变化
大体时间：基线，第 8 周
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护理教育修订调查中的不文明行为包含 24 个项目，询问学生他们在过去 12 个月中表现或目睹的行为（例如，“学生对他人做出粗鲁的手势或非语言行为”）。
受访者通过选择 1 = 从不、2 = 很少（仅一次或两次）、3 = 有时（大约每月一次）或 4 = 经常（每月一次以上）来表明这些行为发生的频率。
总分从 24 分到 96 分不等，分数越高表示实施或目睹的不文明行为越多。
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基线，第 8 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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学校倦怠量表得分的变化
大体时间：基线，第 8 周
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学校倦怠量表是一项包含 9 项的调查，询问学生在过去一个月中他们感到倦怠的程度（例如，“我对我的功课感到不知所措”）。
受访者以 1 到 6 的等级表示他们同意每个陈述的程度，其中 1 = 完全不同意，6 = 完全同意。
总分范围从 9 到 54，分数越高表明倦怠程度越高。
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基线，第 8 周
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抑郁焦虑和压力量表 (DASS) 的抑郁评分变化
大体时间：基线，第 8 周
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抑郁焦虑和压力量表 (DASS) 是一项包含 42 项的调查，询问受访者在过去一周内经历的抑郁和焦虑感受（例如，“我发现自己对非常琐碎的事情感到不安”）。
受访者以 0 到 3 的等级表示他们同意每个陈述的程度，其中 0 = 根本不适用我，3 = 非常适用，或大部分时间适用。
抑郁分量表包括 14 个项目。
0-9分表示无抑郁，10-13分表示中度抑郁，14-20分表示中度抑郁，21-27分表示重度抑郁，28分以上表示极度抑郁。
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基线，第 8 周
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抑郁焦虑和压力量表 (DASS) 中焦虑评分的变化
大体时间：基线，第 8 周
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抑郁焦虑和压力量表 (DASS) 是一项包含 42 项的调查，询问受访者在过去一周内经历的抑郁和焦虑情绪。
受访者以 0 到 3 的等级表示他们同意每个陈述的程度，其中 0 = 根本不适用我，3 = 非常适用，或大部分时间适用。
抑郁分量表包括 14 个项目。
0-7分表示无焦虑，8-9分表示中度焦虑，10-14分表示中度焦虑，15-19分表示严重焦虑，20分及以上表示极度焦虑。
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基线，第 8 周
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移情准确性 (EA) 任务的变化
大体时间：基线，第 8 周
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同理心准确性 (EA) 任务是一项动态视频评估，要求参与者在讲述情感自传故事时不断评价他人的情绪。
移情准确性是视频中讲故事者的感受与参与者对讲故事者的感受的感知之间的相关性。
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基线，第 8 周
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脑干中灰质密度的变化
大体时间：基线，第 8 周
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研究人员将获得整个大脑和脑干的高分辨率 T1 加权 MRI 扫描，从顶点到小脑下缘以下约 2.5 厘米。
将测量脑干中的灰质密度，特别是迷走神经背侧运动核和孤束核。
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基线，第 8 周
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脑干中白质密度的变化
大体时间：基线，第 8 周
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研究人员将获得整个大脑和脑干的高分辨率 T1 加权 MRI 扫描，从顶点到小脑下缘以下约 2.5 厘米。
将测量脑干中的白质密度，特别是迷走神经背侧运动核和孤束核。
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基线，第 8 周
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外周血单核细胞 (PBMC) 中基因 (mRNA) 表达的变化
大体时间：基线，第 8 周
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将使用 Illumina Human HT-12 BeadArrays 分析 PBMC 中的基因 (mRNA) 表达，重点关注已知参与免疫功能的基因概况。
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基线，第 8 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年6月6日
初级完成 (实际的)
2020年1月15日
研究完成 (实际的)
2020年3月11日
研究注册日期
首次提交
2018年2月13日
首先提交符合 QC 标准的
2018年2月26日
首次发布 (实际的)
2018年3月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年4月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年4月9日
最后验证
2020年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
活跃组的临床试验
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Medical University of South CarolinaNational Institutes of Health (NIH); National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)完全的
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Sophiahemmet UniversityKarolinska Institutet; Linnaeus University; The Swedish School of Sport and Health Sciences; Stockholm... 和其他合作者尚未招聘
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Centro Hospitalar do PortoUniversity of Trás-os-Montes and Alto Douro; Foundation for Science and Technology, Portugal; Institute...招聘中