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App contemplative per il benessere sul posto di lavoro

9 aprile 2020 aggiornato da: Jennifer Mascaro, Emory University
Lo studio esaminerà l'uso e l'impatto di un'app di meditazione fornita a popolazioni di forza lavoro adulta che affrontano esigenze di tempo estreme. Gli iscritti saranno randomizzati a un'app o a un gruppo in lista di attesa e saranno valutati in termini di lavoro e funzionamento quotidiano, benessere e biomarcatori della funzione immunitaria e fisiologia dello stress, struttura e funzione neurale prima della randomizzazione e di nuovo a più punti temporali dopo che i partecipanti hanno iniziato a interagire con l'app. Al fine di valutare l'efficacia, esamineremo i cambiamenti longitudinali in tutte le misure sia nel gruppo di consapevolezza, rispetto al gruppo di controllo della lista di attesa.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Negli ultimi 25 anni, la ricerca sulle pratiche contemplative, una famiglia di pratiche che include la meditazione consapevole e lo yoga, è progredita in domini sia clinici che di base, motivata da prove crescenti della loro efficacia per rimediare alla psicopatologia e aumentare il benessere e la resilienza. Tuttavia, gran parte di questa ricerca ha esaminato gli effetti degli interventi di gruppo programmati, forniti di persona dagli istruttori nel corso di diverse settimane. Molto meno ricerca ha esaminato il metodo di consegna che è più comune e probabilmente più sostenibile per gli adulti impegnati, vale a dire, le applicazioni contemplative (app) per il benessere (CWA) fornite da smartphone. Lo studio proposto esaminerà l'uso e l'impatto di un'app fornita alle popolazioni che affrontano esigenze di tempo estreme.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

66

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30329/GA
        • Emory University, Wesley Woods Health Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

21 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Dipendenti Emory Healthcare e University, dipendenti Cox Enterprises e studenti Emory

Criteri di esclusione:

  • Per studenti e dipendenti nel sottostudio sui biomarcatori, i partecipanti saranno studiati solo se superano il protocollo di screening MRI standardizzato della Society of Magnetic Resonance Imaging (esclusioni per metalli ferrosi in qualsiasi parte del corpo, come pacemaker, impianti cocleari, clip chirurgiche o frammenti metallici, condizioni mediche gravi, claustrofobia)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo attivo
I partecipanti a questo gruppo utilizzeranno un'applicazione di benessere contemplativo per 8 settimane.
Comportamentale: Gruppo attivo
Ai partecipanti verrà fornita un'applicazione per il benessere contemplativo (CWA) che faciliterà la meditazione per 10 minuti al giorno durante il periodo di studio di 8 settimane.
Altro: Gruppo lista d'attesa
Il gruppo in lista d'attesa non riceverà alcun intervento durante lo studio ma potrà utilizzare l'applicazione per il benessere dopo il completamento dello studio.
Altro: Gruppo lista d'attesa
Il gruppo della lista d'attesa verrà mantenuto come gruppo di controllo durante tutte le valutazioni e verrà fornita l'iscrizione al CWA alla fine del periodo di studio di 8 settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dell'inciviltà nel punteggio del sondaggio rivisto sull'istruzione infermieristica
Lasso di tempo: Linea di base, settimana 8
L'Incivility in Nursing Education Revised Survey contiene 24 item che chiedono agli studenti i comportamenti che hanno esibito o assistito negli ultimi 12 mesi (ad esempio, "Gli studenti hanno fatto gesti maleducati o comportamenti non verbali verso gli altri"). Gli intervistati indicano la frequenza con cui si sono verificati questi comportamenti selezionando tra 1 = Mai, 2 = Raramente (solo una o due volte), 3 = A volte (circa una volta al mese) o 4 = Spesso (più di una volta al mese). I punteggi totali possono variare da 24 a 96, con punteggi più alti che indicano più inciviltà eseguita o testimoniata.
Linea di base, settimana 8

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica del punteggio di inventario School-Burnout
Lasso di tempo: Linea di base, settimana 8
Lo School-Burnout Inventory è un sondaggio di 9 domande che chiede agli studenti quanto burnout hanno provato nell'ultimo mese (ad esempio, "Mi sento sopraffatto dai miei compiti scolastici"). Gli intervistati indicano il grado di accordo con ciascuna affermazione su una scala da 1 a 6 dove 1 = completamente in disaccordo e 6 = completamente d'accordo. I punteggi totali possono variare da 9 a 54, con punteggi più alti che indicano più burnout.
Linea di base, settimana 8
Variazione del punteggio di depressione sulla Depression Anxiety and Stress Scale (DASS)
Lasso di tempo: Linea di base, settimana 8
La Depression Anxiety and Stress Scale (DASS) è un sondaggio di 42 item che chiede informazioni sui sentimenti di depressione e ansia che l'intervistato ha provato nell'ultima settimana (ad esempio, "Mi sono ritrovato ad arrabbiarmi per cose abbastanza banali"). Gli intervistati indicano il grado di accordo con ogni affermazione su una scala da 0 a 3 dove 0 = non mi riguarda affatto e 3 = mi si applica molto, o quasi sempre. La sottoscala della depressione comprende 14 item. Un punteggio da 0 a 9 indica nessuna depressione, da 10 a 13 indica una depressione moderata, da 14 a 20 è una depressione moderata, da 21 a 27 è una depressione grave e un punteggio di 28 e oltre indica una depressione estremamente grave.
Linea di base, settimana 8
Variazione del punteggio di ansia sulla Depression Anxiety and Stress Scale (DASS)
Lasso di tempo: Linea di base, settimana 8
La Depression Anxiety and Stress Scale (DASS) è un sondaggio di 42 item che chiede informazioni sui sentimenti di depressione e ansia che l'intervistato ha provato nell'ultima settimana. Gli intervistati indicano il grado di accordo con ogni affermazione su una scala da 0 a 3 dove 0 = non mi riguarda affatto e 3 = mi si applica molto, o quasi sempre. La sottoscala della depressione comprende 14 item. Un punteggio di 0-7 indica assenza di ansia, 8-9 indica ansia moderata, 10-14 è ansia moderata, 15-19 è ansia grave e punteggi di 20 e superiori indicano ansia estremamente grave.
Linea di base, settimana 8
Modifica dell'attività di accuratezza empatica (EA).
Lasso di tempo: Linea di base, settimana 8
Il compito Empathic Accuracy (EA) è una valutazione video dinamica che chiede ai partecipanti di valutare continuamente le emozioni degli altri mentre raccontano storie autobiografiche emotive. L'accuratezza empatica è la correlazione tra i sentimenti dei narratori nel video e ciò che i partecipanti percepiscono come i sentimenti dei narratori.
Linea di base, settimana 8
Variazione della densità della materia grigia nel tronco encefalico
Lasso di tempo: Linea di base, settimana 8
I ricercatori acquisiranno una scansione MRI pesata in T1 ad alta risoluzione dell'intero cervello e del tronco encefalico dal vertice fino a circa 2,5 cm sotto il bordo inferiore del cervelletto. Verrà misurata la densità della materia grigia nel tronco encefalico, con particolare attenzione al nucleo motorio dorsale del nervo vago e al nucleo del tratto solitario.
Linea di base, settimana 8
Variazione della densità della sostanza bianca nel tronco encefalico
Lasso di tempo: Linea di base, settimana 8
I ricercatori acquisiranno una scansione MRI pesata in T1 ad alta risoluzione dell'intero cervello e del tronco encefalico dal vertice fino a circa 2,5 cm sotto il bordo inferiore del cervelletto. Verrà misurata la densità della sostanza bianca nel tronco encefalico, con particolare attenzione al nucleo motorio dorsale del nervo vago e al nucleo del tratto solitario.
Linea di base, settimana 8
Modifica dell'espressione genica (mRNA) nelle cellule mononucleate del sangue periferico (PBMC)
Lasso di tempo: Linea di base, settimana 8
L'espressione genica (mRNA) nelle PBMC, concentrandosi su un profilo di geni con coinvolgimento noto nella funzione immunitaria, sarà analizzata utilizzando gli Illumina Human HT-12 BeadArrays.
Linea di base, settimana 8

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Emory University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 giugno 2016

Completamento primario (Effettivo)

15 gennaio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

11 marzo 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 febbraio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 febbraio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

2 marzo 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 aprile 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 aprile 2020

Ultimo verificato

1 aprile 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB00088349

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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