Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Aplicaciones de bienestar contemplativo para el lugar de trabajo

9 de abril de 2020 actualizado por: Jennifer Mascaro, Emory University
El estudio examinará el uso y el impacto de una aplicación de meditación entregada a poblaciones de trabajadores adultos que enfrentan demandas extremas de tiempo. Los inscritos serán asignados aleatoriamente a una aplicación o a un grupo de lista de espera, y serán evaluados en términos de trabajo y funcionamiento diario, bienestar y biomarcadores de función inmunológica y fisiología del estrés, y estructura y función neuronal antes de la aleatorización y nuevamente en múltiples puntos de tiempo después de que los participantes comienzan a interactuar con la aplicación. Para evaluar la eficacia, examinaremos los cambios longitudinales en todas las medidas tanto en el grupo de atención plena como en el grupo de control en lista de espera.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Durante los últimos 25 años, la investigación sobre prácticas contemplativas, una familia de prácticas que incluye la meditación consciente y el yoga, ha avanzado en dominios tanto clínicos como básicos, motivados por la creciente evidencia de su eficacia para remediar la psicopatología y aumentar el bienestar y la resiliencia. Sin embargo, gran parte de esta investigación ha examinado los efectos de las intervenciones grupales programadas, impartidas en persona por instructores en el transcurso de varias semanas. Mucha menos investigación ha analizado el método de entrega que es más común y posiblemente más sostenible para adultos ocupados, a saber, aplicaciones contemplativas (apps) para el bienestar (CWA) entregadas por teléfonos inteligentes. El estudio propuesto examinará el uso y el impacto de una aplicación entregada a poblaciones que enfrentan demandas extremas de tiempo.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

66

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30329/GA
        • Emory University, Wesley Woods Health Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

21 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Empleados de Emory Healthcare y University, empleados de Cox Enterprises y estudiantes de Emory

Criterio de exclusión:

  • Para los estudiantes y empleados en el subestudio de biomarcadores, los participantes serán estudiados solo si pasan el protocolo de detección de resonancia magnética estandarizado de la Society of Magnetic Resonance Imaging (exclusiones para metales ferrosos en cualquier parte del cuerpo, como marcapasos, implantes cocleares, clips quirúrgicos o fragmentos de metal, condiciones médicas graves, claustrofobia)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo activo
Los participantes de este grupo utilizarán una aplicación de bienestar contemplativo durante 8 semanas.
Conductual: Grupo activo
Los participantes recibirán una aplicación de bienestar contemplativo (CWA) que facilitará la meditación durante 10 minutos diarios durante el período de estudio de 8 semanas.
Otro: Grupo de lista de espera
El grupo de la lista de espera no recibirá ninguna intervención durante el estudio, pero podrá usar la aplicación de bienestar después de completar el estudio.
Otro: Grupo de lista de espera
El grupo de la lista de espera se mantendrá como grupo de control durante todas las evaluaciones y se le proporcionará la inscripción en CWA al final del período de estudio de 8 semanas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la puntuación de la Encuesta Revisada de Incivilidad en la Educación de Enfermería
Periodo de tiempo: Línea de base, Semana 8
La Encuesta revisada sobre la incivilidad en la educación en enfermería contiene 24 ítems que preguntan a los estudiantes sobre los comportamientos que exhibieron o presenciaron en los últimos 12 meses (por ejemplo, "Los estudiantes hicieron gestos groseros o comportamientos no verbales hacia los demás"). Los encuestados indican con qué frecuencia ocurrieron estos comportamientos seleccionando entre 1 = Nunca, 2 = Rara vez (solo una o dos veces), 3 = A veces (aproximadamente una vez al mes) o 4 = A menudo (más de una vez al mes). Las puntuaciones totales pueden oscilar entre 24 y 96, y las puntuaciones más altas indican más incivilidad realizada o presenciada.
Línea de base, Semana 8

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la puntuación del Inventario de agotamiento escolar
Periodo de tiempo: Línea de base, Semana 8
El Inventario de agotamiento escolar es una encuesta de 9 elementos que pregunta a los estudiantes cuánto agotamiento han sentido en el último mes (por ejemplo, "Me siento abrumado por mi trabajo escolar"). Los encuestados indican el grado en que están de acuerdo con cada afirmación en una escala de 1 a 6 donde 1 = totalmente en desacuerdo y 6 = totalmente de acuerdo. Las puntuaciones totales pueden oscilar entre 9 y 54, y las puntuaciones más altas indican más agotamiento.
Línea de base, Semana 8
Cambio en la puntuación de Depresión en la Escala de Depresión, Ansiedad y Estrés (DASS)
Periodo de tiempo: Línea de base, Semana 8
La Escala de Depresión, Ansiedad y Estrés (DASS) es una encuesta de 42 ítems que pregunta sobre los sentimientos de depresión y ansiedad que el encuestado ha experimentado en la última semana (por ejemplo, "Me encontré molesto por cosas bastante triviales"). Los encuestados indican el grado en que están de acuerdo con cada afirmación en una escala de 0 a 3, donde 0 = no me aplica en absoluto y 3 = me aplica mucho o la mayor parte del tiempo. La subescala de depresión incluye 14 ítems. Una puntuación de 0 a 9 indica que no hay depresión, de 10 a 13 indica depresión moderada, de 14 a 20 es depresión moderada, de 21 a 27 es depresión severa y las puntuaciones de 28 y superiores indican depresión extremadamente severa.
Línea de base, Semana 8
Cambio en la puntuación de ansiedad en la Escala de depresión, ansiedad y estrés (DASS)
Periodo de tiempo: Línea de base, Semana 8
La Escala de Depresión, Ansiedad y Estrés (DASS) es una encuesta de 42 ítems que pregunta sobre los sentimientos de depresión y ansiedad que el encuestado ha experimentado en la última semana. Los encuestados indican el grado en que están de acuerdo con cada afirmación en una escala de 0 a 3, donde 0 = no me aplica en absoluto y 3 = me aplica mucho o la mayor parte del tiempo. La subescala de depresión incluye 14 ítems. Una puntuación de 0 a 7 indica que no hay ansiedad, de 8 a 9 indica ansiedad moderada, de 10 a 14 es ansiedad moderada, de 15 a 19 es ansiedad severa y las puntuaciones de 20 y superiores indican ansiedad extremadamente severa.
Línea de base, Semana 8
Cambio en la tarea de precisión empática (EA)
Periodo de tiempo: Línea de base, Semana 8
La tarea de precisión empática (EA) es una evaluación de video dinámica que pide a los participantes que califiquen continuamente las emociones de los demás mientras cuentan historias autobiográficas emocionales. La precisión empática es la correlación entre los sentimientos de los narradores en el video y lo que los participantes perciben que son los sentimientos de los narradores.
Línea de base, Semana 8
Cambio en la densidad de la materia gris en el tronco encefálico
Periodo de tiempo: Línea de base, Semana 8
Los investigadores adquirirán una resonancia magnética ponderada en T1 de alta resolución de todo el cerebro y el tronco encefálico desde el vértice hasta aproximadamente 2,5 cm por debajo del borde inferior del cerebelo. Se medirá la densidad de materia gris en el tronco del encéfalo, con especial atención en el núcleo motor dorsal del nervio vago y el núcleo del tracto solitario.
Línea de base, Semana 8
Cambio en la densidad de la materia blanca en el tronco encefálico
Periodo de tiempo: Línea de base, Semana 8
Los investigadores adquirirán una resonancia magnética ponderada en T1 de alta resolución de todo el cerebro y el tronco encefálico desde el vértice hasta aproximadamente 2,5 cm por debajo del borde inferior del cerebelo. Se medirá la densidad de la materia blanca en el tronco encefálico, con especial atención en el núcleo motor dorsal del nervio vago y el núcleo del tracto solitario.
Línea de base, Semana 8
Cambio en la expresión de genes (ARNm) en células mononucleares de sangre periférica (PBMC)
Periodo de tiempo: Línea de base, Semana 8
La expresión de genes (ARNm) en PBMC, centrándose en un perfil de genes con una implicación conocida en la función inmunitaria, se analizará utilizando Illumina Human HT-12 BeadArrays.
Línea de base, Semana 8

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Emory University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

6 de junio de 2016

Finalización primaria (Actual)

15 de enero de 2020

Finalización del estudio (Actual)

11 de marzo de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de febrero de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de febrero de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

2 de marzo de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de abril de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de abril de 2020

Última verificación

1 de abril de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • IRB00088349

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Grupo activo

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Estonia

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Suscribir