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TCF7L2遺伝子：2型糖尿病の食事による予防

2024年8月31日 更新者：Jose Ordovas、Tufts University

TCF7L2 遺伝子: ニュートリゲノミクスと 2 型糖尿病の食事による予防

食品中の栄養素と化学物質は、遺伝要素の発現を調節することができます。 特定の食事に応じた遺伝子と栄養素の相互作用は、個人のリスクを高め、個人を健康から慢性疾患の発症へとシフトさせる可能性があります。 転写因子 7 様 2 (TCF7L2) 遺伝子は、特定の食品の存在下で、個人を 2 型糖尿病のリスクにさらしたり、2 型糖尿病から保護したりする可能性があります。 この 4 週間の研究の主な目的は、rs7903146 の CC または TT 型のいずれかを持つ個人のグルコース、インスリン、炎症 (CRP)、および血漿メタボロームに焦点を当てて、食事によって誘発される遺伝子と栄養素の相互作用を調べることです。 TCF7L2 遺伝子内の一塩基多型 (SNP) (C/T)。 (2) 1 週間の研究食、1 つは地中海食 (MedDiet) ベース、もう 1 つは低脂肪ベースであり、通常の習慣的な食事への (1) 週間の復帰によって分けられます。

調査の概要

状態

終了しました

条件

介入・治療

詳細な説明

2 型糖尿病 (T2DM) は、罹患率と死亡率の増加に関連付けられており、その有病率の増加は、公衆衛生上の主要な懸念事項です。 2 型糖尿病は、遺伝と外的要因 (食事、運動、ストレスなど) への曝露の組み合わせによって引き起こされます。 複数の T2D 関連遺伝子が特定されていますが、推定 T2D 遺伝率の約 10% しか説明できません。 したがって、遺伝因子と環境因子の間の相互作用が遺伝率の欠如に寄与していることが提案されています。 これらの遺伝子環境相互作用の同定は、新しいニュートリゲノミクスアプローチの実装を通じて、T2D とその合併症の予防にブレークスルーを提供する可能性があります。

TCF7L2 遺伝子内の rs7903146 一塩基多型 (SNP) (C/T) は、最も複製された T2D 関連 SNP です。 ただし、TCF7L2 と T2D を関連付けるメカニズムは不明のままです。 さらに、食事がこの関連性をどのように調節するかについての知識はほとんどありません。 T2D 予防のための既存の介入、または新しい介入の設計を改善するには、理解を深めることが重要です。

現在の知識は、有害な対立遺伝子（TT）のホモ接合体の被験者は、共通の対立遺伝子（CC）のホモ接合体の被験者よりも T2D のリスクが高いという考えを支持しています。 さらに、この SNP と地中海食 (MedDiet) の間には、空腹時のブドウ糖と脂質に関する遺伝子と食事の相互作用があります。 したがって、MedDiet の遵守率が高いほど、有害な TT 遺伝子型の影響が中和されます。 さらに、約 5 年後、低脂肪食を摂取する TT 被験者は CC 被験者よりも脳卒中の発生率が高くなりますが、この関連性は MedDiet を消費する TT 被験者では無効になります。 この研究の目的は、臨床診療で遭遇するものと同様の実際の条件下でこれらの発見を検証し、そのような相互作用に関与する生物学的メカニズムを特定することです。

この目的のために、rs7903146シングルのCCまたはTTフォームのいずれかを持つ個人のグルコース、インスリン、および炎症（CRP）に焦点を当てて、食事によって誘発される遺伝子と栄養素の相互作用を調べるために4週間の研究が行われますTCF7L2 遺伝子内のヌクレオチド多型 (SNP) (C/T)。 (2) 1 週間の研究食、1 つは地中海食 (MedDiet) ベース、もう 1 つは低脂肪ベースであり、通常の習慣的な食事への (1) 週間の復帰によって分けられます。

具体的な目的は次のとおりです。

  1. T2D および心血管疾患 (CVD) の危険因子に関連する TCF7L2 と食事による相互作用が、遺伝情報 (ニュートリゲノミクス) に基づく個別化された食事アドバイスのより現実的なシナリオのコンテキストで検証できるかどうかを調査すること。
  2. ディープ フェノタイピング (すなわち、メタボロミクス) を使用して、これらの遺伝子と食事の相互作用の原因となる分子メカニズムを解明すること。

仮説は、どの健康的な食事 (低脂肪または地中海料理) が個人ベースで真の利益をもたらすことができるかについて、遺伝学が正確な情報を提供できるというものです。

研究の種類

介入

入学 (実際)

37

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02111
        • JM-USDA Human Nutrition Research Center on Aging at Tufts University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 男と女。
  • 18歳以上。
  • 妊娠していない女性。
  • BMI が 27 ～ 34 の範囲

除外基準:

  • 血清トランスアミナーゼの原因不明の上昇（すなわち、 >通常の上限の1.5倍）、または原発性胆汁性肝硬変または既存の胆嚢疾患を含む活動性肝疾患の証拠がある。
  • 重度の腎機能障害 (血清クレアチニン > 2.0mg/dL)。
  • アルコールの過剰摂取 (1 日 2 杯以上)。
  • 既存の CVD。
  • -過去3か月以内に舌下ニトログリセリンを必要とする安定した労作性狭心症。
  • -制御されていないT2D（空腹時血糖値> 126 mg / dl）またはその他の重大な内分泌疾患。
  • -制御されていない高血圧（収縮期血圧> 180 mmHgまたは拡張期血圧> 100 mmHg）。
  • -1年以内の膵炎の病歴。 スクリーニングの前に。
  • -脂質低下薬または糖尿病薬を服用している被験者。
  • 喫煙。
  • 妊娠。
  • 体格指数 (BMI) が 27 未満または 34 kg/m2 を超える
  • 参加者は、薬物乱用、極端な食習慣、複数の食物アレルギー、極端なレベルの身体活動または運動活動、または 20 ポンドを超える体重の変化によっても除外されます。 過去 6 か月間。
  • -実験食のいずれかに従うことができない、またはこの研究に必要なサンプリングを実行できない。
  • 甲状腺疾患。
  • -オメガ3サプリメントの使用（研究開始の1か月前に中止された場合を除く）.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：クロスオーバー割り当て
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：地中海ダイエット
1週間の間、参加者は地中海地域の人々の食生活に一般的な食品を受け取ります。
他の：地中海式ダイエット
参加者は、地中海諸国で伝統的に消費されている食事を受け取ります
実験的：低脂肪食
1週間の間、参加者には脂肪分の少ない食品が与えられます。
他の：低脂肪食
参加者は、総脂肪の含有量が少ない食事を受け取ります。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
グルコース
時間枠：介入アームあたり 1 週間
TCF7L2 rs7903146 SNP で TT および CC 遺伝子型を持つ参加者の各介入段階 (地中海食および低脂肪食) で、絶食状態で血漿グルコース濃度 (mg/dl) を測定します。
介入アームあたり 1 週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
インスリン
時間枠：介入アームあたり 1 週間
TCF7L2 rs7903146 SNP で TT および CC 遺伝子型を持つ参加者の各介入段階 (地中海式および低脂肪食) で、空腹時血漿インスリンレベル (pmol/l) を絶食状態で測定します。
介入アームあたり 1 週間
メタボロミクス
時間枠：介入アームあたり 1 週間
地中海食および低脂肪食に対する血漿代謝産物の反応は、各介入段階 (地中海食および低脂肪食) で超高速液体クロマトグラフィー/タンデム精密質量分析 (UHPLC/MS/MS) を使用して測定されます。 TCF7L2 rs7903146 SNP で TT および CC 遺伝子型を持つ参加者
介入アームあたり 1 週間
超低密度リポタンパク質 (VLDL)
時間枠：介入アームあたり 1 週間
プロトン核磁気共鳴（NMR）分光法によって評価されるmg / dl単位のVLDLの空腹時血漿濃度は、TCF7L2でTTおよびCC遺伝子型を持つ参加者の介入フェーズ（地中海および低脂肪食）のそれぞれで測定されますrs7903146 SNP
介入アームあたり 1 週間
低密度リポタンパク質 (LDL)
時間枠：介入アームあたり 1 週間
プロトン核磁気共鳴（NMR）分光法によって評価されるmg / dl単位のLDLの空腹時血漿濃度は、TCF7L2でTTおよびCC遺伝子型を持つ参加者の介入フェーズ（地中海および低脂肪食）のそれぞれで測定されますrs7903146 SNP
介入アームあたり 1 週間
高密度リポタンパク質 (HDL)
時間枠：介入アームあたり 1 週間
プロトン核磁気共鳴（NMR）分光法によって評価されるmg / dl単位のHDLの空腹時血漿濃度は、TCF7L2でTTおよびCC遺伝子型を持つ参加者の介入フェーズ（地中海および低脂肪食）のそれぞれで測定されますrs7903146 SNP
介入アームあたり 1 週間
CRP
時間枠：介入アームあたり 1 週間
血漿C反応性タンパク質（mg / dl）は、TCF7L2 rs7903146 SNPでTTおよびCC遺伝子型を持つ参加者の介入段階（地中海食および低脂肪食）のそれぞれで絶食状態で測定されます
介入アームあたり 1 週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Tufts University

協力者

Allen Foundation Inc.

捜査官

  • 主任研究者：Jose M Ordovas, PHD、Tufts University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年2月15日

一次修了 (実際)

2020年4月30日

研究の完了 (実際)

2020年4月30日

試験登録日

最初に提出

2018年2月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年3月1日

最初の投稿 (実際)

2018年3月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年9月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年8月31日

最終確認日

2024年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • TCF7L2_2965

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

個々の参加者データ (IPD) を研究に関与した研究者以外の研究者と共有する計画はありません。 ただし、治験責任医師は、IPD の共有を含まない共同作業に対してオープンです。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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