Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

TCF7L2-geeni: T2DM:n ehkäisy ruokavaliolla

torstai 15. huhtikuuta 2021 päivittänyt: Jose Ordovas, Tufts University

TCF7L2-geeni: Nutrigenomiikka ja tyypin 2 diabeteksen ruokavalion ehkäisy

Ruoan ravintoaineet ja kemikaalit pystyvät säätelemään geneettisten elementtien ilmentymistä. Geenien ja ravintoaineiden vuorovaikutus tietyissä ruokavalioissa voi lisätä yksilön riskiä ja siirtää yksilön terveydestä kohti kroonisten sairauksien kehittymistä. Transkriptiotekijä 7 Like 2 (TCF7L2) -geeni voi joko asettaa yksilöt vaaraan tyypin 2 diabetekselle tai suojata siltä tiettyjen ruokien läsnä ollessa. Tämän neljän viikon tutkimuksen päätarkoituksena on tutkia ruokavalion aiheuttamaa geenien ja ravintoaineiden vuorovaikutusta keskittyen glukoosiin, insuliiniin, tulehdukseen (CRP) ja plasman metabolomiin yksilöillä, joilla on joko rs7903146:n CC- tai TT-muoto. yhden nukleotidin polymorfismi (SNP) (C/T) TCF7L2-geenissä. (2) yhden viikon tutkimusruokavaliot, yksi Välimeren ruokavalioon (MedDiet) perustuva ja toinen vähärasvainen, erotetaan (1) viikon palaamisesta tavanomaiseen ruokavalioon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tyypin 2 diabetekseen (T2DM) liittyy lisääntynyt sairastuvuus ja kuolleisuus, ja sen kasvava esiintyvyys on suuri kansanterveysongelma. T2D johtuu genetiikan ja ulkoisten tekijöiden (eli ruokavalion, liikunnan ja stressin) yhdistelmästä. Useita T2D:hen liittyviä geenejä on tunnistettu, mutta ne selittävät vain ~10 % arvioidusta T2D:n periytyvyydestä. Siksi on ehdotettu, että geneettisten ja ympäristötekijöiden väliset vuorovaikutukset edistävät puuttuvaa periytyvyyttä. Näiden geenien ja ympäristön vuorovaikutusten tunnistaminen voisi tarjota läpimurron T2D:n ja sen komplikaatioiden ehkäisyssä ottamalla käyttöön uusia nutrigenomiikan lähestymistapoja.

rs7903146 ​​yhden nukleotidin polymorfismi (SNP) (C/T) TCF7L2-geenissä on eniten replikoitunut T2D:hen liittyvä SNP. Mekanismi, joka yhdistää TCF7L2:n T2D:hen, on kuitenkin tuntematon. Lisäksi on vähän tietoa siitä, kuinka ruokavalio muokkaa tätä yhteyttä. Parempi ymmärrys on ratkaisevan tärkeää olemassa olevien tai uusien interventioiden suunnittelussa T2D-ehkäisyyn.

Nykyinen tieto tukee käsitystä, että haitallisen alleelin (TT) suhteen homotsygoottisilla koehenkilöillä on suurempi T2D:n riski kuin yhteiselle alleelille (CC) homotsygoottisilla koehenkilöillä. Lisäksi tämän SNP:n ja Välimeren ruokavalion (MedDiet) välillä on geeni-ruokavaliovuorovaikutus paastoglukoosin ja lipidien suhteen. Siten korkeampi MedDietin sitoutuminen neutraloi haitallisen TT-genotyypin vaikutukset. Lisäksi ~5 vuoden kuluttua vähärasvaista ruokavaliota nauttivilla TT-potilailla on suurempi aivohalvauksen ilmaantuvuus kuin CC-potilailla, kun taas tämä yhteys kumotaan TT-potilailla, jotka nauttivat MedDietia. Tämän tutkimuksen tavoitteena on validoida nämä havainnot käytännön olosuhteissa, jotka ovat samankaltaisia ​​kuin kliinisessä käytännössä, ja tunnistaa tällaisiin yhteisvaikutuksiin liittyvät biologiset mekanismit.

Tätä tarkoitusta varten suoritetaan neljän viikon tutkimus, jossa tutkitaan ruokavalion aiheuttamaa geeni-ravintoainevuorovaikutusta keskittyen glukoosiin, insuliiniin ja tulehdukseen (CRP) henkilöillä, joilla on joko rs7903146-singleen CC- tai TT-muoto. nukleotidipolymorfismi (SNP) (C/T) TCF7L2-geenissä. (2) yhden viikon tutkimusruokavaliot, yksi Välimeren ruokavalioon (MedDiet) perustuva ja toinen vähärasvainen, erotetaan (1) viikon palaamisesta tavanomaiseen ruokavalioon.

Erityisiä tavoitteita ovat mm.

  1. Tutkia, voidaanko TCF7L2:n ruokavalion mukaan tapahtuva vuorovaikutus suhteessa T2D:hen ja sydän- ja verisuonitautien (CVD) riskitekijöihin validoida realistisemman skenaarion yhteydessä yksilöllisistä ravitsemusneuvoista, jotka perustuvat geneettiseen tietoon (nutrigenomiikka).
  2. Selvittää näistä geenikohtaisista vuorovaikutuksista vastuussa olevia molekyylimekanismeja käyttämällä syvää fenotyyppiä (eli metabolomiikkaa).

Oletuksena on, että genetiikka voi tarjota tarkkaa tietoa siitä, mikä terveellinen ruokavalio (vähärasvainen tai välimerellinen) voi tuottaa todellista hyötyä yksilöllisesti.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

37

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02111
        • JM-USDA Human Nutrition Research Center on Aging at Tufts University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Miehet ja naiset.
  • 18 vuotta tai vanhempi.
  • Naiset, jotka eivät ole raskaana.
  • BMI on 27 ja 34 välillä

Poissulkemiskriteerit:

  • Selittämätön seerumin transaminaasiarvojen nousu (ts. >1,5 kertaa normaalin yläraja) tai merkkejä aktiivisesta maksasairaudesta, mukaan lukien primaarinen sappikirroosi tai aiempi sappirakon sairaus.
  • Vaikea munuaisten vajaatoiminta (seerumin kreatiniini > 2,0 mg/dl).
  • Liiallinen alkoholinkäyttö (> 2 annosta/päivä).
  • Aiempi CVD.
  • Stabiili rasituksen aiheuttama angina pectoris, joka vaatii sublingvaalista nitroglyseriiniä viimeisten 3 kuukauden aikana.
  • Hallitsematon T2D (paastoglukoosi >126 mg/dl) tai muu merkittävä hormonaalinen sairaus.
  • Hallitsematon verenpaine (systolinen verenpaine > 180 mmHg tai diastolinen verenpaine > 100 mmHg).
  • Haimatulehdus 1 vuoden sisällä. ennen seulontaa.
  • Koehenkilöt, jotka käyttävät lipidejä alentavia tai diabeteslääkkeitä.
  • Tupakointi.
  • Raskaus.
  • Painoindeksi (BMI) alle 27 tai suurempi kuin 34 kg/m2
  • Osallistujat suljetaan pois myös huumeiden väärinkäytön, äärimmäisten ruokailutottumusten, useiden ruoka-aineallergioiden, äärimmäisen fyysisen tai urheilullisen aktiivisuuden tai ruumiinpainon muutosten vuoksi > 20 paunaa. viimeisen 6 kuukauden aikana.
  • Kyvyttömyys noudattaa mitään kokeellista ruokavaliota tai suorittaa tässä tutkimuksessa vaadittua näytteenottoa.
  • Kilpirauhasen sairaudet.
  • Omega-3-lisäravinteiden käyttö (ellei sitä lopeteta kuukautta ennen tutkimuksen alkua).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RISTO
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Välimeren ruokavalio
viikon aikana osallistujat saavat Välimeren alueen väestön ruokavaliossa yleisiä elintarvikkeita
Muut: Välimeren ruokavalio
Osallistujat saavat Välimeren maissa perinteisesti nautittuja aterioita
KOKEELLISTA: Vähärasvainen ruokavalio
viikon aikana osallistujat saavat vähärasvaisia ​​elintarvikkeita
Muut: Vähärasvainen ruokavalio
Osallistujat saavat vähärasvaisia ​​aterioita.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Glukoosi
Aikaikkuna: 1 viikko per interventiohaara
Plasman glukoositasot (mg/dl) mitataan paastotilassa jokaisen interventiovaiheen aikana (välimerellinen ja vähärasvainen ruokavalio) osallistujilla, joilla on TT- ja CC-genotyyppi TCF7L2 rs7903146 ​​SNP:ssä.
1 viikko per interventiohaara

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Insuliini
Aikaikkuna: 1 viikko per interventiohaara
Plasman paastoinsuliinitasot (pmol/l) mitataan paastotilassa jokaisen interventiovaiheen aikana (välimerellinen ja vähärasvainen ruokavalio) osallistujilla, joilla on TT- ja CC-genotyyppi TCF7L2 rs7903146 ​​SNP:ssä.
1 viikko per interventiohaara
Aineenvaihdunta
Aikaikkuna: 1 viikko per interventiohaara
Plasman aineenvaihduntatuotteiden vaste välimerelliseen ja vähärasvaiseen ruokavalioon) mitataan ultra-korkean suorituskyvyn nestekromatografialla/tandem-tarkalla massaspektrometrialla (UHPLC/MS/MS) kunkin interventiovaiheen (Välimeren ja vähärasvaisen ruokavalion) aikana. rasvaruokavaliot) osallistujilla, joilla on TT- ja CC-genotyypit TCF7L2 rs7903146 ​​SNP:ssä
1 viikko per interventiohaara
Erittäin matalatiheyksiset lipoproteiinit (VLDL)
Aikaikkuna: 1 viikko per interventiohaara
VLDL:n paastoplasmapitoisuudet mg/dl, mitattuna protoniydinmagneettiresonanssispektroskopialla (NMR) mitataan jokaisen interventiovaiheen aikana (välimerellinen ja vähärasvainen ruokavalio) osallistujilla, joilla on TT- ja CC-genotyyppi TCF7L2:ssa. rs7903146 ​​SNP
1 viikko per interventiohaara
Matalatiheyksiset lipoproteiinit (LDL)
Aikaikkuna: 1 viikko per interventiohaara
Protoniydinmagneettiresonanssispektroskopialla (NMR) arvioidut paastoplasman LDL-pitoisuudet (mg/dl) mitataan jokaisen interventiovaiheen aikana (välimerellinen ja vähärasvainen ruokavalio) osallistujilla, joilla on TT- ja CC-genotyyppi TCF7L2:ssa. rs7903146 ​​SNP
1 viikko per interventiohaara
Korkean tiheyden lipoproteiinit (HDL)
Aikaikkuna: 1 viikko per interventiohaara
HDL:n paastoplasmapitoisuudet mg/dl, mitattuna protoniydinmagneettiresonanssispektroskopialla (NMR) mitataan jokaisen interventiovaiheen aikana (välimerellinen ja vähärasvainen ruokavalio) osallistujilla, joilla on TT- ja CC-genotyyppi TCF7L2:ssa. rs7903146 ​​SNP
1 viikko per interventiohaara
CRP
Aikaikkuna: 1 viikko per interventiohaara
Plasman C-reaktiivinen proteiini (mg/dl) mitataan paastotilassa jokaisen interventiovaiheen aikana (välimerellinen ja vähärasvainen ruokavalio) osallistujilta, joilla on TT- ja CC-genotyyppi TCF7L2 rs7903146 ​​SNP:ssä.
1 viikko per interventiohaara

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tufts University

Yhteistyökumppanit

Allen Foundation Inc.

Tutkijat

  • Päätutkija: Jose M Ordovas, PHD, Tufts University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 15. helmikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 30. huhtikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 15. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 24. helmikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 8. maaliskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 19. huhtikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. huhtikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TCF7L2_2965

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Suunnitelmia ei ole jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD) muiden tutkijoiden kuin tutkimukseen osallistuneiden kanssa. Tutkijat ovat kuitenkin avoimia yhteistyölle, joka ei sisällä IPD:n jakamista

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tyypin 2 diabetes

Kliiniset tutkimukset Välimeren ruokavalio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mali

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa