米国の心不全患者におけるシルデナフィル (SilHF-US) (SilHF-US)

成人人口の 2 ～ 3% が心不全 (HF) を患っていると推定されており、有病率は増加しています。 欧州心臓病学会 (ESC) は、人口が 11 億人を超える国を代表しており、これら 53 か国で約 3,000 万人の患者が心不全を患っていると推定されています。 心不全は特に高齢者に多く、患者と医療サービスの両方にとって大きな負担となっています。 米国 (US) では、500 万人以上、または人口のほぼ 2% が心不全を患っています (Go at al, 2013) メディケアのデータによると、心不全で入院した患者の 12% から 27% が退院後 30 日以内に再入院しています。 、そして全死因死亡率は同じ期間に12％に達します。 (Jencks at al、2009)。

最適な非薬理学的、薬理学的およびデバイス療法にもかかわらず、心不全患者の罹患率は高く、生活の質を低下させる呼吸困難や疲労などの症状があります。 診断後、約 50% が 4 年後に死亡しています。 心不全で入院した患者の 40% は、1 年以内に死亡または入院しています。

過去 10 年間、PDE5 阻害剤は心不全の潜在的な治療法として評価されてきました (科学的根拠と参考文献を参照)。 ただし、これらの調査は小規模であり、まだデータは限られています。 収縮機能障害による症候性 HF 患者における PDE5 阻害の急性効果を評価する試験は、主にシルデナフィルで実施されています。 シルデナフィルの半減期が短いため、その慢性効果を研究する場合、薬物は 1 日 3 回投与されます。

以前の研究では、50 mg の急性投与と 50 mg の 1 日 3 回の短期慢性研究が評価されています。 重要なことに、ほとんどのヨーロッパ諸国では​​、症候性心不全患者におけるシルデナフィルの適応外使用がかなりあります。

Revatio は現在、肺高血圧症グループ 1 の承認を受けています。 投与計画は 20mg x 3 です。 ただし、心不全と中等度の鬱血の患者で最適な臨床的利益を達成するために、より高い用量を目標とすることをお勧めします. 前述のように、症候性心不全患者の臨床文献のほとんどは、50mg x 3 レジメンを使用して行われています。 ただし、提案された研究では、40mg x 3 を使用しても同等に効果的であると考えられています。 局所的に心不全患者にこの投薬スキームを使用したかなりの経験がすでにあります.

PDE-5阻害剤の血行力学的プロファイルは、全身および肺の両方の充満圧の低下、症状の改善を伴う血管抵抗、最大および最大以下の運動パフォーマンスを伴う良好です。 このパイロット研究では、心不全、収縮機能障害、および記録された二次性肺高血圧症の患者における PDE5 阻害剤シルデナフィルの使用を評価します。