Sildenafil bei Patienten mit Herzinsuffizienz in den USA (SilHF-US) (SilHF-US)

Es wird geschätzt, dass 2–3 % der erwachsenen Bevölkerung an Herzinsuffizienz (HF) leiden, und die Prävalenz nimmt zu. Die European Society of Cardiology (ESC) vertritt Länder mit einer Bevölkerung von > 1,1 Milliarden, und es wird geschätzt, dass etwa 30 Millionen Patienten in diesen 53 Ländern an Herzinsuffizienz leiden. Herzinsuffizienz ist besonders in der älteren Bevölkerung weit verbreitet und stellt sowohl für Patienten als auch für das Gesundheitswesen eine große Belastung dar. In den Vereinigten Staaten (USA) haben mehr als 5 Millionen Menschen oder fast 2 % der Bevölkerung Herzinsuffizienz (Go at al, 2013). Medicare-Daten zeigen, dass 12 % bis 27 % der wegen Herzinsuffizienz ins Krankenhaus eingelieferten Patienten innerhalb von 30 Tagen nach ihrer Entlassung wieder aufgenommen werden , und die Gesamtmortalität erreicht im gleichen Zeitraum 12 %. (Jencks et al., 2009).

Trotz optimaler nicht-pharmakologischer, pharmakologischer und Gerätetherapie ist die Morbidität bei Herzinsuffizienz-Patienten hoch mit Symptomen wie Dyspnoe und Müdigkeit, die die Lebensqualität beeinträchtigen. Nach der Diagnose sind ca. 50 % nach 4 Jahren tot. Vierzig Prozent der Patienten, die mit Herzinsuffizienz ins Krankenhaus eingeliefert werden, sind innerhalb eines Jahres entweder tot oder werden ins Krankenhaus eingeliefert.

Während des letzten Jahrzehnts wurden PDE5-Inhibitoren als potenzielle Behandlung für Herzinsuffizienz evaluiert (siehe wissenschaftliche Begründung und Referenz). Diese Untersuchungen waren jedoch klein und es gibt noch begrenzte Daten. Studien zur Bewertung der akuten Wirkungen einer PDE5-Hemmung bei Patienten mit symptomatischer Herzinsuffizienz aufgrund einer systolischen Dysfunktion wurden hauptsächlich mit Sildenafil durchgeführt. Aufgrund der kurzen Halbwertszeit von Sildenafil wird das Medikament dreimal täglich verabreicht, wenn seine chronischen Wirkungen untersucht werden.

Frühere Studien haben die 50-mg-Dosis akut und 50 mg 3-mal täglich während kurzfristiger chronischer Studien bewertet. Wichtig ist, dass Sildenafil in den meisten europäischen Ländern bei Patienten mit symptomatischer Herzinsuffizienz in erheblichem Umfang zulassungsüberschreitend angewendet wird.

Revatio ist derzeit für die Gruppe 1 der pulmonalen Hypertonie zugelassen. Das Dosierungsschema ist 20 mg x 3. Wir empfehlen jedoch, eine höhere Dosis anzustreben, um einen optimalen klinischen Nutzen bei Patienten mit Herzinsuffizienz und mäßiger Stauung zu erzielen. Wie oben erwähnt, wurde der größte Teil der klinischen Literatur bei Patienten mit symptomatischer Herzinsuffizienz unter Verwendung des 50-mg-x-3-Regimes durchgeführt. Es wird jedoch angenommen, dass in der vorgeschlagenen Studie die Verwendung von 40 mg x 3 gleich wirksam sein sollte. Es gibt bereits umfangreiche Erfahrungen mit diesem Dosierungsschema bei Patienten mit Herzinsuffizienz vor Ort.

Das hämodynamische Profil von PDE-5-Inhibitoren ist günstig mit einer Verringerung des Füllungsdrucks, sowohl systemisch als auch pulmonal, Gefäßwiderstand, begleitet von einer Verbesserung der Symptome und submaximaler und maximaler Trainingsleistung. Diese Pilotstudie wird die Anwendung des PDE5-Inhibitors Sildenafil bei Patienten mit Herzinsuffizienz, systolischer Dysfunktion und dokumentierter sekundärer pulmonaler Hypertonie untersuchen.