流体管理支援 IDE の研究 (AFM)
2019年5月31日 更新者：Edwards Lifesciences
液体管理支援機能の検証
この研究の主な目的は、被験者の輸液反応性を予測する能力における Acumen™ Assisted Fluid Management (AFM) 機能のパフォーマンスを評価することです。
調査の概要
詳細な説明
この研究の主な目的は、被験者の輸液反応性を予測する能力における Acumen™ Assisted Fluid Management (AFM) 機能のパフォーマンスを評価することです。
検証研究に登録された被験者は、AFM 機能に基づいて水分管理を決定します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
330
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
California
-
Loma Linda、California、アメリカ、92354
- Loma Linda Health University
-
Sacramento、California、アメリカ、95817
- University of California, Davis
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
New York
-
Stony Brook、New York、アメリカ、11794-8480
- Stony Brook Medicine
-
-
North Carolina
-
Durham、North Carolina、アメリカ、27710
- Duke University
-
-
Ohio
-
Cleveland、Ohio、アメリカ、44195
- Cleveland Clinic Foundation
-
-
Oregon
-
Portland、Oregon、アメリカ、97239
- Oregon Health & Science University
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
- Hospital of the University of Pennsylvania
-
-
South Carolina
-
Greenville、South Carolina、アメリカ、29605
- Greenville Health System, Greenville Memorial Hospital
-
-
Texas
-
Dallas、Texas、アメリカ、75390
- The University of Texas Southwestern at Clements
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上であること
- 腹部、骨盤、大規模な末梢血管手術は、麻酔導入後 2 時間以上続くことが予想されます
- インフォームド・コンセントのプロセスに参加するか、権限を与えられた代表者に参加してもらい、治験審査委員会が承認したインフォームド・コンセントフォームに署名/日付を記入します。
除外基準:
- 18 歳未満である
- 緊急または心臓血管外科手術
- 妊娠しています
- 他の薬剤、機器、または生物学的研究への同時参加、または過去30日以内の参加（この臨床研究に臨床的に干渉する可能性があります）
- 患者または権限を与えられた代理人の同意への署名の拒否
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：補助的な液体管理
|
検証研究に登録された被験者は、AFM 機能に基づいて水分管理を決定します。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
補助輸液管理機能の有効性: 臨床医が選択した輸液戦略を満たす一回拍出量の変更
時間枠：30日間のフォローアップ
|
臨床医が選択した輸液戦略に応じた一回拍出量の変化
|
30日間のフォローアップ
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年4月19日
一次修了 (実際)
2018年12月21日
研究の完了 (実際)
2019年1月25日
試験登録日
最初に提出
2018年3月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年3月16日
最初の投稿 (実際)
2018年3月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年6月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年5月31日
最終確認日
2019年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
腹部外科の臨床試験
-
Dong Yangわからない腹腔鏡補助下手術 | 切開を行わない全腹腔鏡手術（Natural Orifice Transluminal Endoscopic Surgery、NOSES）中国