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青少年の健康的な行動を促進するラテン系アメリカ人の父親

2021年8月19日 更新者:University of Minnesota
この研究の目的は、親の関与を強化し、質の高い親子関係を構築し、健康的な食事と身体活動を促進し、青少年のエネルギーバランスに関連する健康的な食事のための地域リソースに家族を参加させることを組み合わせた、ラテン系の親に焦点を当てた教育の有効性を評価することです。行動と体重の状態。

調査の概要

詳細な説明

健康な若者の行動を促進するラテン系の親プロジェクトは、親とその家族を文化的および言語的に適切な教育に参加させることにより、ラテン系の若者(10 ~ 14 歳)の肥満を予防する介入の有効性を開発および評価することを目的としています。 このプロジェクトの目標は、家庭内の食事や身体活動の環境(ロールモデリング、利用可能性、期待、コミュニケーション)に関連する父方または母方(または他の養育者)による積極的な子育て実践の頻度を増やすことによって、ラテン系青少年の過体重と肥満を予防することです。 )これは、エネルギーバランス関連行動(EBRB)(果物や野菜を食べること、ソフトドリンク、お菓子、塩味のスナック、ファストフードの摂取を制限すること、スクリーンタイムを制限すること、身体活動を増やすこと)を改善することにより、子供の体重状態を改善します。

目的 1) ERB を改善するために子育ての実践 (ロールモデリング、利用可能性、期待、コミュニケーション) の頻度を高めるための子育て教育を組み込んだコミュニティベースの参加型研究 (CBPR) を使用して、特にラテン系アメリカ人家族向けのカリキュラムの有効性を適応、実施、評価する。そして若者の体重状況。

目的 2) 親の関与の強化、質の高い親子関係の構築、健康的な食事と身体活動の促進、青少年の ERBBS と体重状況に関する健康的な食事に関する地域リソースへの家族の関与を組み合わせた、ラテン系アメリカ人の親に焦点を当てた教育の有効性を評価する。

形成的な調査と計画は、フォーカス グループのインタビュー、コミュニティ パートナーおよび保護者諮問委員会との協議を含め、1 年目から 2 年目に完了します。 既存の8セッションコースのカリキュラムが適応されます。 適応されたカリキュラムは、単一グループの親と子供の少人数でパイロットテストされ、事前事後設計が行われ、必要に応じて修正されます。

2 年目から 4 年目には、MN Extension 大学の支援のもと、協力機関による適応カリキュラムの完全な実施に基づいてランダム化対照試験 (RCT) が実施されます。 トレーニングは、地域パートナーと現地でプログラムを実施するミネソタ大学の普及スタッフの間で設計され、実施されます。

RCT は 2 年目、3 年目、4 年目にそれぞれ 2 つの組織で時間差で実施されます。 5 年目では、データが分析され、レポートが作成され、論文が執筆されて出版に提出され、結果がコミュニティの協力者 (組織や個人) に報告されます。

仮説:

  1. 治療が遅れた対照群とコース直後およびコース後 3 か月で比較すると、家庭の食事と身体活動の環境、および関連する父方および母方の育児実践 (果物、野菜、果物を作るなど) の頻度に統計的に有意な変化が観察されます。身体活動の機会が増え、砂糖入り飲料(SSB)、お菓子、塩辛いスナック、ファストフード、座りっぱなしの行動の機会が減り、ポジティブなEBRBのロールモデリング、EBRBの改善に関連する期待とルールの設定、および運動の頻度の増加青少年EBRBに関する親と青少年のコミュニケーション)。
  2. コース直後およびコース後 3 か月の遅延治療対照グループと比較して、治療グループの若者は、果物と野菜の摂取量の増加、身体活動の増加、SSB、甘いものの摂取量の減少など、EBRB で統計的に有意な改善が見られます。塩辛いスナックやファーストフード、画面を見る時間や座っている時間の減少、体重の安定。

研究の種類

介入

入学 (実際)

480

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Minnesota
      • Saint Paul、Minnesota、アメリカ、55108
        • University of Minnesota

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

10年~14年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • ラテン系青少年 10 ~ 14 歳

除外基準:

  • 10~14歳のラテン系青年として認識されていない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入グループ
週 8 回の教育セッション 2.5 時間
コミュニティセンターでの父親と青少年(10~14歳)向けの週8回のクラスは、子育てスキル、青少年のエネルギーバランス関連の行動、体重状態の向上に焦点を当てています。
介入なし:待機リスト制御グループ
教育セッションはありません

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
3 24時間ダイエットの思い出
時間枠:ベースラインから 3 か月まで
食事摂取(果物、野菜、甘い飲み物、甘いもの、塩辛いスナック、家族の食事)
ベースラインから 3 か月まで
身体活動
時間枠:ベースラインから 3 か月まで
身体活動量調査
ベースラインから 3 か月まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
子育て実践調査
時間枠:ベースラインから 3 か月まで
ロールモデリングの頻度、期待値の設定、健全な選択の機会の確保
ベースラインから 3 か月まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年3月1日

一次修了 (実際)

2021年2月28日

研究の完了 (実際)

2021年2月28日

試験登録日

最初に提出

2018年3月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年3月12日

最初の投稿 (実際)

2018年3月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年8月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年8月19日

最終確認日

2021年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2016-68001-24921

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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