- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03469752
Latino otcové propagující zdravé chování mládeže
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Projekt Latino Parents Promoting Healthy Youth Behavior si klade za cíl vyvinout a vyhodnotit účinnost intervence k prevenci obezity u latino mládeže (10-14 let) zapojením rodičů a jejich rodin do kulturně a jazykově vhodného vzdělávání. Cílem tohoto projektu je prevence nadváhy a obezity u latinskoamerických adolescentů zvýšením frekvence pozitivních otcovských nebo mateřských (nebo jiných pečujících) rodičovských praktik souvisejících s prostředím jídla a fyzické aktivity v domácnosti (modelování rolí, dostupnost, očekávání, komunikace ), která zlepší hmotnostní stav dětí zlepšením chování souvisejícího s energetickou rovnováhou (EBRB) – konzumací ovoce a zeleniny a omezením nealkoholických nápojů, sladkostí, slaných svačin a konzumace rychlého občerstvení, omezením času stráveného na obrazovce a zvýšením fyzické aktivity).
Cíl 1) Přizpůsobit, implementovat a vyhodnotit účinnost kurikula speciálně pro latinskoamerické rodiny pomocí komunitně založeného participativního výzkumu (CBPR), který zahrnuje rodičovské vzdělávání ke zvýšení frekvence rodičovských praktik (modelování rolí, dostupnost, očekávání, komunikace) ke zlepšení EBRB a hmotnostní stav mládeže.
Cíl 2) Vyhodnotit účinnost latinskoamerického vzdělávání zaměřeného na rodiče, které kombinuje posílení zapojení rodičů, budování kvalitních vztahů mezi rodiči a dětmi, podporu zdravého stravování a fyzické aktivity a zapojení rodin s komunitními zdroji pro zdravé potraviny týkající se EBRB mládeže a stavu hmotnosti.
Formativní výzkum a plánování budou dokončeny v 1. až 2. roce včetně rozhovorů s cílovými skupinami a konzultací s partnery komunity a poradním sborem pro rodiče. Stávající osnovy 8 lekcí budou upraveny. Upravené kurikulum bude pilotně testováno s malou skupinou rodičů a dětí v jediné skupině, pre-post design a podle potřeby revidováno.
V letech 2 až 4 bude provedena randomizovaná kontrolovaná studie (RCT) založená na plné implementaci upraveného kurikula spolupracujícími agenturami s podporou U of MN Extension. Školení bude navrženo a realizováno mezi komunitními partnery a zaměstnanci MN Extension, kteří budou program implementovat na místních místech.
RCT bude implementováno ve dvou organizacích v každém z let 2, 3 a 4 postupně. V 5. roce budou data analyzována, vypracovány zprávy, napsány a předloženy k publikaci dokumenty a výsledky budou hlášeny spolupracovníkům komunity (organizacím a jednotlivcům).
Hypotéza:
- Ve srovnání s kontrolní skupinou s opožděnou léčbou bezprostředně po kurzu a 3 měsíce po kurzu budou pozorovány statisticky významné změny v prostředí domácího jídla a fyzické aktivity a četnosti souvisejících rodičovských a mateřských praktik (výroba ovoce, zeleniny a možnosti fyzické aktivity jsou dostupnější a cukrem slazené nápoje (SSB), sladkosti, slané svačiny, rychlé občerstvení a příležitosti pro sedavé chování méně dostupné; modelování rolí pozitivních EBRB, stanovení očekávání a pravidel souvisejících se zlepšením EBRB a zvýšená frekvence komunikace mezi rodiči a mládeží týkající se EBRB mládeže).
- Ve srovnání s kontrolní skupinou s odloženou léčbou bezprostředně po kurzu a 3 měsíce po kurzu budou mít mladí lidé v léčené skupině statisticky významné zlepšení v EBRB včetně zvýšeného příjmu ovoce a zeleniny, zvýšené fyzické aktivity, nižšího příjmu SSB, sladkostí, slané svačiny a rychlé občerstvení, zkrácený čas strávený u obrazovky / doba sezení a stabilní stav hmotnosti.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Minnesota
-
Saint Paul, Minnesota, Spojené státy, 55108
- University of Minnesota
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Latino adolescent 10-14 let
Kritéria vyloučení:
- Neidentifikuji se jako latino adolescent 10-14 let
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Zásahová skupina
8 týdenních lekcí 2,5 hodiny
|
8 týdenních kurzů pro otce a mládež (10-14 let) v komunitních centrech zaměřených na zlepšení rodičovských dovedností, chování mládeže související s energetickou rovnováhou a stav hmotnosti
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina čekací listiny
Žádné vzdělávací sezení
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
3 24hodinové stažení diety
Časové okno: Výchozí stav do 3 měsíců
|
Dietní příjem (ovoce, zelenina, slazené nápoje, sladké a slané pochutiny, rodinná jídla)
|
Výchozí stav do 3 měsíců
|
Fyzická aktivita
Časové okno: Výchozí stav do 3 měsíců
|
Průzkum fyzické aktivity
|
Výchozí stav do 3 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Průzkum rodičovské praxe
Časové okno: Výchozí stav do 3 měsíců
|
Frekvence modelování rolí, nastavování očekávání, zpřístupňování příležitostí pro zdravá rozhodnutí
|
Výchozí stav do 3 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2016-68001-24921
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Třídy vzdělávání rodičů
-
Stanford UniversityAutism SpeaksDokončenoAutistická poruchaSpojené státy
-
Mansoura UniversityDokončenoZubní kaz třídy IIEgypt
-
NYU Langone HealthMakerere UniversityDokončenoZnalost duševního zdraví učitele | Dovednosti učitelů při řešení problému duševního zdraví dětíUganda
-
University of St. Augustine for Health SciencesNábor
-
University of Wisconsin, MadisonUrban League of Greater Madison; African American Council of Churches Madison; Second Baptist Church a další spolupracovníciDokončenoDeprese | Samospráva | PovědomíSpojené státy
-
Boston UniversityNational Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)DokončenoZdravotní chování | Zubní kazySpojené státy
-
Rutgers, The State University of New JerseyNábor
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Mental Health (NIMH)DokončenoDeprese | ÚzkostSpojené státy
-
US Department of Veterans AffairsIndiana University School of MedicineDokončeno
-
Innovation Research & TrainingNational Institute on Drug Abuse (NIDA)DokončenoSdělení | Rodičovství | Použití látkySpojené státy