- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03469752
Latino-fäder som främjar hälsosamt ungdomsbeteende
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Latino Parents Promoting Healthy Youth Behavior Project syftar till att utveckla och utvärdera effektiviteten av en intervention för att förebygga fetma bland Latino-ungdomar (10-14 år) genom att engagera föräldrar och deras familjer i kulturellt och språkligt lämplig utbildning. Målet med detta projekt är att förebygga övervikt och fetma hos latino-ungdomar genom att öka frekvensen av positiva faderns eller moderns (eller annan vårdgivares) föräldrapraxis relaterade till maten och fysisk aktivitetsmiljö i hemmet (rollmodellering, tillgänglighet, förväntningar, kommunikation ) vilket kommer att förbättra viktstatus för barn genom att förbättra energibalansrelaterade beteenden (EBRB) - äta frukt och grönsaker och begränsa läsk, godis, salta snacks och snabbmatskonsumtion, begränsa skärmtiden och öka fysisk aktivitet).
Mål 1) Att anpassa, implementera och utvärdera effektiviteten av en läroplan specifikt för latinofamiljer, med hjälp av Community-Based Participatory Research (CBPR) som inkluderar föräldrautbildning för att öka frekvensen av föräldraskapsmetoder (rollmodellering, tillgänglighet, förväntningar, kommunikation) för att förbättra EBRB:s och viktstatus för ungdomar.
Mål 2) Att utvärdera effektiviteten av latino-föräldrafokuserad utbildning som kombinerar ökat förälders engagemang, bygga kvalitetsrelationer mellan föräldrar och barn, främja hälsosam kost och fysisk aktivitet, och engagera familjer med gemenskapsresurser för hälsosam mat på ungdoms EBRB och viktstatus.
Formativ forskning och planering kommer att slutföras under år 1-2, inklusive fokusgruppsintervjuer och samråd med samhällspartners och en rådgivande nämnd för föräldrar. En befintlig 8-pass kursplan kommer att anpassas. Den anpassade läroplanen kommer att pilottestas med en liten grupp föräldrar och barn i en enda grupp, utformning före efter och revideras vid behov.
Under år 2 till 4 kommer en randomiserad-kontrollerad studie (RCT) att genomföras baserat på fullständig implementering av den anpassade läroplanen av samverkande myndigheter med stöd av U of MN Extension. Utbildning kommer att utformas och implementeras bland samhällspartner och U från MN Extensions personal som kommer att implementera programmet på lokala platser.
RCT kommer att implementeras vid två organisationer under vart och ett av år 2, 3 och 4 på ett förskjutet sätt. Under årskurs 5 kommer data att analyseras, rapporter utvecklas, artiklar skrivs och skickas in för publicering, och resultat kommer att rapporteras tillbaka till samarbetspartners (organisationer och individer).
Hypotes:
- Jämfört med en kontrollgrupp med fördröjd behandling omedelbart efter kuren och 3 månader efter kuren, kommer statistiskt signifikanta förändringar att observeras i miljön för mat och fysisk aktivitet i hemmet och frekvensen av relaterade metoder för föräldraskap hos fader och modern (tillverkning av frukt, grönsaker och möjligheter till fysisk aktivitet mer tillgängliga och sockersötade drycker (SSB), godis, salta mellanmål, snabbmat och möjligheter till stillasittande beteenden mindre tillgängliga; förebild av positiva EBRBs, sätta förväntningar och regler relaterade till förbättringar av EBRB, och ökad frekvens av föräldra-ungdomskommunikation om ungdoms-EBRB).
- Jämfört med en kontrollgrupp med fördröjd behandling direkt efter kuren och 3 månader efter kuren kommer ungdomar i behandlingsgruppen att ha statistiskt signifikanta förbättringar av EBRB inklusive ökat frukt- och grönsaksintag, ökad fysisk aktivitet, lägre intag av SSB, godis, salta snacks och snabbmat, minskad skärmtid/stillasittande tid och stabil viktstatus.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Minnesota
-
Saint Paul, Minnesota, Förenta staterna, 55108
- University of Minnesota
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Latino-ungdom 10-14 år
Exklusions kriterier:
- Identifierar sig inte som en latino-ungdom 10-14 år
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Insatsgrupp
8 utbildningstillfällen i veckan 2,5 timmar
|
8 veckolektioner för fäder och ungdomar (10-14 år) på samhällscentra fokuserade på att förbättra föräldraskapsförmåga, ungdomars energibalansrelaterade beteenden och viktstatus
|
|
Inget ingripande: Väntelista kontrollgrupp
Inga utbildningstillfällen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
3 24-timmars dietåterkallelser
Tidsram: Baslinje till 3 månader
|
Kostintag (frukt, grönsaker, sötade drycker, godis och salta mellanmål, familjemåltider)
|
Baslinje till 3 månader
|
|
Fysisk aktivitet
Tidsram: Baslinje till 3 månader
|
Fysisk aktivitetsundersökning
|
Baslinje till 3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Föräldrapraktikundersökning
Tidsram: Baslinje till 3 månader
|
Frekvens av förebilder, sätta förväntningar, göra möjligheter till hälsosamma val tillgängliga
|
Baslinje till 3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2016-68001-24921
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Fysisk aktivitet
-
Bursa City HospitalAvslutadPreoperativ riskbedömning | ASA Physical Status-klassificeringTurkiet (Türkiye)
-
University of ValenciaAktiv, inte rekryterandeAutismspektrumstörning | Attention Deficit Hyper ActivitySpanien
-
Future Biome SAAvslutadImmunsvar | Påfrestning | Näring, hälsosam | Tarmmikrobiom | Låggradig kronisk inflammation | Activity of Daily Living | Tarmhälsa | Milda gastrointestinala symtom hos friska vuxna | TarmgenomsläpplighetArgentina
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)AvslutadStroke | Dubbel uppgift | Activity of Daily LivingKalkon
-
NYU Langone HealthAvslutadProcessinstruerad självneuromodulering (PRISM) för Attention Deficit/ Hyperactivity Disorder - VuxnaAttention Deficit Hyper ActivityFörenta staterna
-
Robert Bosch Gesellschaft für Medizinische Forschung...Norwegian University of Science and TechnologyAvslutadKognitiv försämring | Fysisk nedsättning | Gångstörning, Sensorimotorisk | Balans | Activity of Daily Living | Mätegenskaper för 5iTUG | BenstyrkaTyskland
-
Ostfold Hospital TrustThe Dam Foundation; Sykehuset Innlandet HF; Norwegian Health AssociationAvslutadDepression | Livskvalité | Ångest | Kognitivt symtom | Drog användning | Fysisk hälsa | Activity of Daily Living | Neuropsykiatriskt syndromNorge
-
Texas Woman's UniversityAvslutadIntellektuell funktionsnedsättning | Autismspektrumstörning | Motoriska störningar | Motorfördröjning | Sensoriska störningar | Attention Deficit Hyper Activity
-
University Hospital, GrenobleAvslutadDiagnos av Arthrogryposis Amyoplasia eller Distal Arthrogryposis | 5-dagars multidisciplinär utvärdering i AMC-kliniken vid National Reference Center | Med Physical Medicine, Medical Genetic and Imaging Departments på Hospital Grenoble AlpesFrankrike
-
Cingulate TherapeuticsPremier Research Group plcAvslutadADHD | Attention Deficit Hyperactivity Disorder | ADHD – kombinerad typ | Attention Deficit Hyperactivity Disorder kombinerat | Attention Deficit Hyper Activity | Uppmärksamhetsbrist hyperaktivitetFörenta staterna
Kliniska prövningar på Föräldrautbildningsklasser
-
The University of Texas at DallasAvslutadAutismspektrumstörningFörenta staterna
-
Penn State UniversityUnited States Air ForceRekryteringFöräldraskap | Barnmisshandel | Barns välbefinnandeFörenta staterna
-
Stanford UniversityAutism SpeaksAvslutadAutistisk sjukdomFörenta staterna
-
Vanderbilt University Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH)RekryteringFöräldrar | Självförmåga | Psykiatrisk akut | Läskunnighet för mental hälsaFörenta staterna
-
University of ManitobaAvslutad
-
Mansoura UniversityAvslutadTandkaries klass IIEgypten
-
Washington University School of MedicineNational Institute of Mental Health (NIMH)Avslutad
-
VA Office of Research and DevelopmentAvslutad
-
Rutgers, The State University of New JerseyRekrytering
-
University of California, San FranciscoAvslutadAttention Deficit Hyperactivity DisorderFörenta staterna