- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03469752
건강한 청소년 행동을 장려하는 라틴계 아버지
연구 개요
상세 설명
라틴계 부모의 건강한 청소년 행동 촉진 프로젝트는 문화 및 언어적으로 적절한 교육에 부모와 가족을 참여시켜 라틴계 청소년(10-14세)의 비만을 예방하기 위한 개입의 효과를 개발하고 평가하는 것을 목표로 합니다. 이 프로젝트의 목표는 가정에서 음식 및 신체 활동 환경(역할 모델링, 가용성, 기대치, 의사소통 ) 에너지 균형 관련 행동(EBRB)을 개선하여 어린이의 체중 상태를 개선합니다. 과일 및 채소 섭취, 청량 음료, 과자, 짠 간식 및 패스트 푸드 소비 제한, 화면 시간 제한 및 신체 활동 증가).
목표 1) EBRB를 개선하기 위해 육아 관행(역할 모델링, 가용성, 기대치, 커뮤니케이션)의 빈도를 높이기 위해 육아 교육을 통합하는 커뮤니티 기반 참여 연구(CBPR)를 사용하여 라틴계 가족을 위한 커리큘럼의 효과를 조정, 구현 및 평가합니다. 청소년의 체중 상태.
목표 2) 부모 참여 강화, 양질의 부모-자녀 관계 구축, 건강한 식습관 및 신체 활동 촉진, 청소년 EBRB 및 체중 상태에 대한 건강 식품을 위한 지역 사회 자원과 가족 참여를 결합하는 라틴계 부모 중심 교육의 효과를 평가합니다.
형성 연구 및 계획은 1-2학년에서 포커스 그룹 인터뷰, 커뮤니티 파트너 및 학부모 자문 위원회와의 협의를 포함하여 완료됩니다. 기존 8개 세션 과정 커리큘럼이 조정됩니다. 조정된 커리큘럼은 소규모 그룹의 부모와 자녀를 단일 그룹으로 시범 테스트하고 사전 설계하고 필요에 따라 수정합니다.
2년에서 4년 사이에 U of MN Extension의 지원을 받는 협력 기관에 의해 적응된 커리큘럼의 완전한 구현을 기반으로 무작위 통제 시험(RCT)이 수행될 것입니다. 교육은 지역 사이트에서 프로그램을 시행할 커뮤니티 파트너와 U of MN Extension 직원 사이에서 설계 및 시행될 것입니다.
RCT는 2년차, 3년차, 4년차에 두 조직에서 시차를 두고 시행됩니다. 5년차에는 데이터가 분석되고, 보고서가 개발되고, 출판을 위해 논문이 작성 및 제출되며, 결과는 커뮤니티 협력자(조직 및 개인)에게 다시 보고됩니다.
가설:
- 코스 직후 및 코스 후 3개월의 지연된 치료 대조군과 비교하여, 가정 음식 및 신체 활동 환경 및 관련 부계 및 어머니의 양육 관행(과일, 채소 및 더 많은 신체 활동 기회 및 설탕이 첨가된 음료(SSB), 과자, 짠 스낵, 패스트 푸드 및 앉아 있는 행동의 기회 감소 긍정적인 EBRB의 역할 모델링, EBRB 개선과 관련된 기대치 및 규칙 설정 및 빈도 증가 청소년 EBRB에 관한 부모-청소년 커뮤니케이션).
- 코스 직후 및 코스 후 3개월의 지연된 치료 대조군과 비교할 때, 치료 그룹의 청소년은 과일 및 채소 섭취 증가, 신체 활동 증가, SSB 섭취 감소, 과자, 짠 간식과 패스트푸드, 화면 보는 시간/앉아 있는 시간 감소, 안정된 체중 상태.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Minnesota
-
Saint Paul, Minnesota, 미국, 55108
- University of Minnesota
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 라틴계 청소년 10-14세
제외 기준:
- 10~14세 라틴계 청소년으로 식별되지 않음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 개입 그룹
주 8회 교육 2.5시간
|
육아 기술, 청소년 에너지 균형 관련 행동 및 체중 상태 개선에 중점을 둔 커뮤니티 센터에서 아버지와 청소년(10-14세)을 위한 주 8회 수업
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|
간섭 없음: 대기자 명단 제어 그룹
교육 세션 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
3 24시간 다이어트 리콜
기간: 3개월 기준
|
식이 섭취(과일, 채소, 단 음료, 과자 및 짠 간식, 가족 식사)
|
3개월 기준
|
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신체 활동
기간: 3개월 기준
|
신체 활동 조사
|
3개월 기준
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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육아실무조사
기간: 3개월 기준
|
역할 모델링 빈도, 기대치 설정, 건전한 선택 기회 만들기
|
3개월 기준
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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