- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03469752
Latino vaders promoten gezond jeugdgedrag
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het Latino Parents Promoting Healthy Youth Behavior Project heeft tot doel de effectiviteit van een interventie ter voorkoming van zwaarlijvigheid onder Latino-jongeren (10-14 jaar) te ontwikkelen en te evalueren door ouders en hun gezinnen te betrekken bij cultureel en taalkundig passend onderwijs. Het doel van dit project is om overgewicht en obesitas bij Latino-adolescenten te voorkomen door de frequentie van positieve opvoedingspraktijken van vaders of moeders (of andere verzorgers) te verhogen die verband houden met de voedsel- en lichaamsbewegingsomgeving thuis (rolmodellering, beschikbaarheid, verwachtingen, communicatie). ) die de gewichtstoestand van kinderen zal verbeteren door energiebalansgerelateerd gedrag (EBRB's) te verbeteren - het eten van fruit en groenten en het beperken van frisdrank, snoep, zoute snacks en fastfoodconsumptie, het beperken van de schermtijd en het verhogen van fysieke activiteit).
Doelstelling 1) Aanpassen, implementeren en evalueren van de doeltreffendheid van een curriculum specifiek voor Latino-gezinnen, met behulp van Community-Based Participatory Research (CBPR) dat ouderschapseducatie omvat om de frequentie van opvoedingspraktijken te verhogen (rolmodellering, beschikbaarheid, verwachtingen, communicatie) om EBRB's te verbeteren en gewichtstoestand van de jeugd.
Doelstelling 2) Evalueren van de doeltreffendheid van Latino-oudergericht onderwijs dat een combinatie is van het verbeteren van ouderbetrokkenheid, het opbouwen van hoogwaardige ouder-kindrelaties, het bevorderen van gezond eten en lichaamsbeweging, en het betrekken van gezinnen met gemeenschapsmiddelen voor gezond voedsel op EBRB's van jongeren en gewichtsstatus.
Formatief onderzoek en planning zullen in jaar 1-2 worden voltooid, inclusief focusgroepinterviews en overleg met gemeenschapspartners en een ouderadviesraad. Een bestaand cursuscurriculum van 8 lessen wordt aangepast. Het aangepaste curriculum zal worden getest met een kleine groep ouders en kinderen in een enkele groep, pre-post ontwerp, en indien nodig herzien.
In jaar 2 tot en met 4 wordt een gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) uitgevoerd op basis van volledige implementatie van het aangepaste curriculum door samenwerkende instanties met ondersteuning van U of MN Extension. Er zal training worden ontworpen en geïmplementeerd onder gemeenschapspartners en U of MN Extension-medewerkers die het programma op lokale locaties zullen implementeren.
De RCT wordt gespreid uitgevoerd bij twee organisaties in jaar 2, 3 en 4. In jaar 5 worden gegevens geanalyseerd, rapporten ontwikkeld, papers geschreven en ingediend voor publicatie, en de resultaten worden gerapporteerd aan medewerkers in de gemeenschap (organisaties en individuen).
Hypothese:
- Vergeleken met een controlegroep met uitgestelde behandeling onmiddellijk na de kuur en 3 maanden na de kuur, zullen statistisch significante veranderingen worden waargenomen in de omgeving van voedsel en lichaamsbeweging thuis en in de frequentie van gerelateerde opvoedingspraktijken van vader en moeder (fruit, groenten en fruit maken). mogelijkheden voor fysieke activiteit meer beschikbaar en met suiker gezoete dranken (SSB's), snoep, zoute snacks, fastfood en mogelijkheden voor sedentair gedrag minder beschikbaar; rolmodellering van positieve EBRB's, verwachtingen en regels stellen met betrekking tot verbeteringen in EBRB's, en verhoogde frequentie van ouder-jeugdcommunicatie over jeugd-EBRB's).
- Vergeleken met een controlegroep met uitgestelde behandeling onmiddellijk na de kuur en 3 maanden na de kuur, zullen de jongeren in de behandelingsgroep statistisch significante verbeteringen in EBRB's hebben, waaronder een verhoogde inname van fruit en groenten, verhoogde fysieke activiteit, lagere inname van SSB's, snoep, zoute snacks en fastfood, verminderde schermtijd/sedentaire tijd en stabiele gewichtsstatus.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Minnesota
-
Saint Paul, Minnesota, Verenigde Staten, 55108
- University of Minnesota
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Latino adolescent 10-14 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Zich niet identificerend als een Latino-adolescent 10-14 jaar
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie groep
8 wekelijkse onderwijsbijeenkomsten 2,5 uur
|
8 wekelijkse lessen voor vaders en jongeren (10-14 jaar) in gemeenschapscentra gericht op het verbeteren van opvoedingsvaardigheden, gedrag gerelateerd aan de energiebalans van jongeren en gewichtstoestand
|
|
Geen tussenkomst: Wachtlijst controlegroep
Geen onderwijssessies
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
3 24-uurs dieetherinneringen
Tijdsspanne: Basislijn tot 3 maanden
|
Inname via de voeding (fruit, groenten, gezoete dranken, snoep en zoute snacks, gezinsmaaltijden)
|
Basislijn tot 3 maanden
|
|
Fysieke activiteit
Tijdsspanne: Basislijn tot 3 maanden
|
Enquête lichaamsbeweging
|
Basislijn tot 3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Enquête ouderschapspraktijk
Tijdsspanne: Basislijn tot 3 maanden
|
Frequentie van rolmodellering, verwachtingen scheppen, kansen voor gezonde keuzes beschikbaar maken
|
Basislijn tot 3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2016-68001-24921
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Opvoedcursussen voor ouders
-
Yeditepe UniversityNog niet aan het wervenAangeboren hartafwijkingenKalkoen
-
Northwestern UniversityAanmelden op uitnodigingGehoorverlies, BilateraalVerenigde Staten
-
Johns Hopkins UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...WervingOuderschap | Interventie ouderschapVerenigde Staten
-
Penn State UniversityUniversity of South Carolina; Family ConnectionsActief, niet wervend
-
Johns Hopkins UniversityThe Rita and Alex Hillman Foundation; Abell Foundation; Richman Foundation; Sherman... en andere medewerkersWervingOuderschap | Interventie ouderschapVerenigde Staten
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityNational Institute of Mental Health (NIMH)VoltooidPediatrische voedingsstoornis, chronisch | Pediatrische voedingsdisfunctie, acuutVerenigde Staten
-
Matrouh UniversityAlexandria UniversityVoltooidResultaat | Machtiging | Bevoegdheid | InteractieEgypte
-
Aydin Adnan Menderes UniversityWervingZwangerschap | Opleiding | Geboorte | Geboortetevredenheid | Geboorte geheugenKalkoen
-
ProofPilotNorth Coast Opportunities, Inc.; Thrive Market; Adventist Health Clear LakeOnbekendFysieke activiteit | Spanning | Gedrag | Eetgewoontes | Levensstijl
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoNational Institute of Mental Health (NIMH)Aanmelden op uitnodigingAandachtstekort en storende gedragsstoornissenVerenigde Staten