- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03469752
Latino-fedre som fremmer sunn ungdomsatferd
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Latino Parents Promoting Healthy Youth Behavior Project har som mål å utvikle og evaluere effektiviteten av en intervensjon for å forhindre fedme blant Latino-ungdom (10-14 år) ved å engasjere foreldre og deres familier i kulturelt og språklig passende utdanning. Målet med dette prosjektet er å forebygge overvekt og fedme hos latino-ungdom ved å øke frekvensen av positive foreldrepraksis hos mor eller mor (eller annen omsorgsperson) knyttet til mat og fysisk aktivitetsmiljø i hjemmet (rollemodellering, tilgjengelighet, forventninger, kommunikasjon). ) som vil forbedre vektstatusen til barn ved å forbedre energibalanserelatert atferd (EBRB) - spise frukt og grønnsaker og begrense brus, søtsaker, salt snacks og hurtigmatforbruk, begrense skjermtid og øke fysisk aktivitet).
Mål 1) Å tilpasse, implementere og evaluere effektiviteten av en læreplan spesifikt for latinofamilier, ved å bruke Community-Based Participatory Research (CBPR) som inkluderer foreldreopplæring for å øke frekvensen av foreldrepraksis (rollemodellering, tilgjengelighet, forventninger, kommunikasjon) for å forbedre EBRB-er og vektstatus for ungdom.
Mål 2) Å evaluere effekten av latino foreldrefokusert utdanning som kombinerer å styrke foreldreengasjement, bygge kvalitetsforhold mellom foreldre og barn, fremme sunt kosthold og fysisk aktivitet, og engasjere familier med samfunnsressurser for sunn mat på ungdoms EBRBs og vektstatus.
Formativ forskning og planlegging vil bli fullført i år 1-2, inkludert fokusgruppeintervjuer og konsultasjon med samfunnspartnere og et rådgivende råd for foreldre. En eksisterende 8-sesjoner kursplan vil bli tilpasset. Den tilpassede læreplanen vil bli pilottestet med en liten gruppe foreldre og barn i en enkelt gruppe, pre-post design, og revidert ved behov.
I år 2 til 4 vil det gjennomføres en randomisert-kontrollert studie (RCT) basert på full implementering av den tilpassede læreplanen av samarbeidende instanser med støtte fra U of MN Extension. Opplæring vil bli utformet og implementert blant samfunnspartnere og U fra MN Extension-ansatte som skal implementere programmet på lokale steder.
RCT vil bli implementert i to organisasjoner i hvert av årene 2, 3 og 4 på en forskjøvet måte. I år 5 vil data bli analysert, rapporter utviklet, artikler skrevet og sendt inn for publisering, og resultater vil bli rapportert tilbake til fellesskapssamarbeidspartnere (organisasjoner og enkeltpersoner).
Hypotese:
- Sammenlignet med en kontrollgruppe med forsinket behandling umiddelbart etter kur og 3 måneder etter kur, vil statistisk signifikante endringer bli observert i hjemmemat og fysisk aktivitetsmiljø og hyppigheten av relaterte foreldrepraksis for far og mor (fremstilling av frukt, grønnsaker og muligheter for fysisk aktivitet mer tilgjengelige og sukkersøtede drikker (SSB), søtsaker, salt snacks, hurtigmat og muligheter for stillesittende atferd mindre tilgjengelig; rollemodellering av positive EBRBer, sette forventninger og regler knyttet til forbedringer i EBRB, og økt frekvens av kommunikasjon mellom foreldre og ungdom angående ungdoms-EBRB).
- Sammenlignet med en kontrollgruppe med forsinket behandling umiddelbart etter kur og 3 måneder etter kur, vil ungdom i behandlingsgruppen ha statistisk signifikante forbedringer i EBRB inkludert økt frukt- og grønnsaksinntak, økt fysisk aktivitet, lavere inntak av SSB, søtsaker, salt snacks og hurtigmat, redusert skjermtid/sittende tid og stabil vektstatus.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Saint Paul, Minnesota, Forente stater, 55108
- University of Minnesota
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Latino ungdom 10-14 år
Ekskluderingskriterier:
- Identifiserer seg ikke som en Latino-ungdom 10-14 år
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
8 ukentlige opplæringsøkter 2,5 timer
|
8 ukentlige klasser for fedre og ungdom (10-14 år) på samfunnssentre med fokus på å forbedre foreldreferdigheter, ungdoms energibalanserelatert atferd og vektstatus
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe på venteliste
Ingen opplæringsøkter
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
3 24-timers diett tilbakekallinger
Tidsramme: Baseline til 3 måneder
|
Kostinntak (frukt, grønnsaker, søte drikker, søtsaker og salt snacks, familiemåltider)
|
Baseline til 3 måneder
|
|
Fysisk aktivitet
Tidsramme: Baseline til 3 måneder
|
Fysisk aktivitetsundersøkelse
|
Baseline til 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Foreldrepraksisundersøkelse
Tidsramme: Baseline til 3 måneder
|
Hyppighet av rollemodellering, sette forventninger, gjøre muligheter for sunne valg tilgjengelig
|
Baseline til 3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2016-68001-24921
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Foreldreutdanningsklasser
-
The Cleveland ClinicUnited States Department of DefenseFullførtSøvnforstyrrelser | AutismespektrumforstyrrelseForente stater
-
Penn State UniversityUnited States Air ForceRekrutteringForeldre | Mishandling av barn | Barns velværeForente stater
-
VA Office of Research and DevelopmentFullført
-
Mansoura UniversityFullført
-
University of Colorado, DenverNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Pittsburgh; University... og andre samarbeidspartnereRekrutteringMental Helse | Familiehelse | Psykisk lidelse, barnForente stater
-
University of California, San FranciscoFullførtAttention Deficit Hyperactivity DisorderForente stater
-
University of Wisconsin, MadisonUrban League of Greater Madison; African American Council of Churches Madison og andre samarbeidspartnereFullførtTro og fellesskap i handling: Økende bevissthet og håndtering av depresjon i afroamerikanske samfunnDepresjon | Selvledelse | BevissthetForente stater
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...London School of Hygiene and Tropical Medicine; University of Glasgow; Muhimbili... og andre samarbeidspartnereHar ikke rekruttert ennå
-
NYU Langone HealthFullført