- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03469752
Padres latinos que promueven comportamientos saludables en la juventud
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El Proyecto de Padres Latinos que Promueven un Comportamiento Saludable de los Jóvenes tiene como objetivo desarrollar y evaluar la efectividad de una intervención para prevenir la obesidad entre los jóvenes latinos (10-14 años) al involucrar a los padres y sus familias en una educación cultural y lingüísticamente apropiada. El objetivo de este proyecto es prevenir el sobrepeso y la obesidad en los adolescentes latinos aumentando la frecuencia de prácticas positivas de crianza paterna o materna (u otro cuidador) relacionadas con el entorno alimentario y de actividad física en el hogar (modelo a seguir, disponibilidad, expectativas, comunicación ) que mejorará el estado de peso de los niños al mejorar los comportamientos relacionados con el equilibrio energético (EBRB): comer frutas y verduras y limitar el consumo de refrescos, dulces, refrigerios salados y comida rápida, limitar el tiempo frente a la pantalla y aumentar la actividad física).
Objetivo 1) Adaptar, implementar y evaluar la eficacia de un currículo específicamente para familias latinas, utilizando la Investigación Participativa Basada en la Comunidad (CBPR) que incorpora educación para padres para aumentar la frecuencia de las prácticas de crianza (modelo a seguir, disponibilidad, expectativas, comunicación) para mejorar las EBRB y estado de peso de los jóvenes.
Objetivo 2) Evaluar la eficacia de la educación centrada en los padres latinos que combina la mejora de la participación de los padres, la construcción de relaciones de calidad entre padres e hijos, la promoción de una alimentación saludable y la actividad física, y la participación de las familias con recursos comunitarios para alimentos saludables en los EBRB de los jóvenes y el estado del peso.
La investigación formativa y la planificación se completarán en los años 1 y 2, incluidas entrevistas de grupos focales y consultas con socios de la comunidad y una Junta Asesora de Padres. Se adaptará un plan de estudios existente de un curso de 8 sesiones. El plan de estudios adaptado se probará con un pequeño grupo de padres y niños en un solo grupo, se diseñará antes y después y se revisará según sea necesario.
En los años 2 a 4, se llevará a cabo un ensayo controlado aleatorio (ECA) basado en la implementación completa del plan de estudios adaptado por agencias colaboradoras con el apoyo de U of MN Extension. La capacitación se diseñará e implementará entre el socio comunitario y el personal de Extensión de la U de MN que implementará el programa en los sitios locales.
El RCT se implementará en dos organizaciones en cada uno de los años 2, 3 y 4 de manera escalonada. En el año 5, se analizarán los datos, se desarrollarán informes, se escribirán documentos y se enviarán para su publicación, y los resultados se informarán a los colaboradores de la comunidad (organizaciones e individuos).
Hipótesis:
- En comparación con un grupo de control de tratamiento tardío inmediatamente después del curso y 3 meses después del curso, se observarán cambios estadísticamente significativos en el entorno de actividad física y alimentos en el hogar y la frecuencia de las prácticas de crianza relacionadas con la madre y el padre (preparación de frutas, verduras y oportunidades para la actividad física más disponibles y bebidas azucaradas (SSB), dulces, refrigerios salados, comida rápida y oportunidades para comportamientos sedentarios menos disponibles; modelo a seguir de EBRB positivos, establecimiento de expectativas y reglas relacionadas con mejoras en EBRB y mayor frecuencia de comunicación entre padres y jóvenes con respecto a las EBRB para jóvenes).
- En comparación con un grupo de control de tratamiento diferido inmediatamente después del curso y 3 meses después del curso, los jóvenes en el grupo de tratamiento tendrán mejoras estadísticamente significativas en los EBRB, incluido un mayor consumo de frutas y verduras, mayor actividad física, menor consumo de SSB, dulces, refrigerios salados y comida rápida, disminución del tiempo de pantalla/tiempo sedentario y estado de peso estable.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Minnesota
-
Saint Paul, Minnesota, Estados Unidos, 55108
- University of Minnesota
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adolescente latino 10-14 años
Criterio de exclusión:
- No identificarse como adolescente latino 10-14 años
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de intervención
8 sesiones educativas semanales 2.5 horas
|
8 clases semanales para padres y jóvenes (10-14 años) en centros comunitarios enfocadas en mejorar las habilidades de crianza, los comportamientos relacionados con el equilibrio energético de los jóvenes y el estado de peso
|
|
Sin intervención: Grupo de control de lista de espera
Sin sesiones educativas
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
3 recordatorios de dieta de 24 horas
Periodo de tiempo: Línea de base a 3 meses
|
Ingesta dietética (frutas, verduras, bebidas azucaradas, snacks dulces y salados, comidas familiares)
|
Línea de base a 3 meses
|
|
Actividad física
Periodo de tiempo: Línea de base a 3 meses
|
Encuesta de actividad física
|
Línea de base a 3 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Encuesta de prácticas de crianza
Periodo de tiempo: Línea de base a 3 meses
|
Frecuencia del modelo a seguir, establecimiento de expectativas, disponibilidad de oportunidades para opciones saludables
|
Línea de base a 3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2016-68001-24921
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Clases de educación para padres
-
Beykoz UniversityIstanbul Nisantasi UniversityReclutamientoDesregulación emocional | Complejo de trastorno de estrés postraumáticoPavo
-
Qualia Life SciencesAún no reclutandoNiveles bajos de testosterona
-
University of Wisconsin, MadisonUrban League of Greater Madison; African American Council of Churches Madison; Second... y otros colaboradoresTerminadoDepresión | Autogestión | ConcienciaEstados Unidos
-
Heidelberg UniversityDesconocidoRetraso de idioma | Trastornos del desarrollo del lenguajeAlemania
-
Tarsus UniversityTerminadoEducación EnfermeríaPavo
-
Chia-Tzu LineTerminadoDiabetes mellitus tipo 2 (DM2) | Pacientes diabéticos, autocuidado, basada en inteligencia artificial, autoeficaciaPorcelana
-
State University of New York at BuffaloActivo, no reclutando
-
University of Texas at AustinReclutamientoPrediabetes / Diabetes tipo 2Estados Unidos
-
Mansoura UniversityTerminadoCaries Dental Clase IIEgipto
-
University of SheffieldUniversity of Liverpool; University of Manchester; University of MelbourneActivo, no reclutandoDesarrollo del lenguajeReino Unido