- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03469752
Latinoisät edistävät terveellistä nuorten käyttäytymistä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Latino Vanhemmat Promoting Healthy Youth Behaviour Project pyrkii kehittämään ja arvioimaan toimenpiteiden tehokkuutta liikalihavuuden ehkäisemiseksi latinonuorten (10-14 v) keskuudessa ottamalla vanhemmat ja heidän perheensä mukaan kulttuurisesti ja kielellisesti sopivaan koulutukseen. Tämän projektin tavoitteena on ehkäistä latino-nuorten ylipainoa ja lihavuutta lisäämällä positiivisten isän tai äidin (tai muun omaishoitajan) vanhemmuuden käytäntöjä, jotka liittyvät kodin ruoka- ja liikuntaympäristöön (roolimallit, saatavuus, odotukset, viestintä). ), joka parantaa lasten painontilaa parantamalla energiatasapainoon liittyvää käyttäytymistä (EBRB:t) - hedelmien ja vihannesten syömistä ja virvoitusjuomien, makeisten, suolaisten välipalojen ja pikaruoan kulutusta, rajoittamalla ruutuaikaa ja lisäämällä fyysistä aktiivisuutta).
Tavoite 1) Mukauttaa, toteuttaa ja arvioida erityisesti latinoperheille tarkoitetun opetussuunnitelman tehokkuutta käyttämällä yhteisöpohjaista osallistuvaa tutkimusta (CBPR), joka sisältää vanhemmuuteen liittyvän koulutuksen vanhemmuuden käytäntöjen (roolimallinnus, saatavuus, odotukset, viestintä) lisäämiseksi EBRB:n parantamiseksi. ja nuorten painotilanne.
Tavoite 2) Arvioida latinovanhemmille suunnatun koulutuksen tehokkuutta, jossa yhdistyvät vanhempien sitoutumisen parantaminen, laadukkaiden vanhempien ja lasten välisten suhteiden rakentaminen, terveellisen ruokailun ja fyysisen aktiivisuuden edistäminen sekä perheiden saaminen yhteisöllisillä resursseilla terveellisiin ruokiin nuorten EBRB:n ja painon suhteen.
Formatiivinen tutkimus ja suunnittelu valmistuvat vuosilla 1-2 sisältäen fokusryhmähaastattelut ja keskustelun paikkakunnan kumppaneiden ja vanhempien neuvottelukunnan kanssa. Nykyistä 8-istunnon kurssin opetussuunnitelmaa mukautetaan. Mukautettua opetussuunnitelmaa pilotoidaan pienellä ryhmällä vanhempia ja lapsia yhdessä ryhmässä, suunnitellaan etukäteen ja tarkistetaan tarvittaessa.
Vuosina 2–4 suoritetaan satunnaistettu-kontrolloitu tutkimus (RCT), joka perustuu sovitetun opetussuunnitelman täysimääräiseen toteuttamiseen yhteistyössä toimivien virastojen toimesta U of MN Extensionin tuella. Koulutus suunnitellaan ja toteutetaan yhteisön kumppanin ja MN Extensionin henkilöstön keskuudessa, jotka toteuttavat ohjelmaa paikallisissa toimipisteissä.
RCT toteutetaan kahdessa organisaatiossa vuosina 2, 3 ja 4 porrastetusti. Vuonna 5 tiedot analysoidaan, laaditaan raportteja, kirjoitetaan ja toimitetaan julkaisuja ja tulokset raportoidaan takaisin yhteisön yhteistyökumppaneille (organisaatioille ja yksilöille).
Hypoteesi:
- Verrattuna viivästetyn hoidon kontrolliryhmään välittömästi kurssin jälkeen ja 3 kuukautta kurssin jälkeen, tilastollisesti merkittäviä muutoksia havaitaan kodin ruoka- ja fyysisen aktiivisuuden ympäristössä sekä siihen liittyvien isän ja äidin vanhemmuutta koskevien käytäntöjen (hedelmien, vihannesten ja mahdollisuuksia fyysiseen toimintaan enemmän saatavilla ja sokerilla makeutettuja juomia (SSB), makeisia, suolaisia välipaloja, pikaruokaa ja mahdollisuuksia istuvaan käyttäytymiseen vähemmän saatavilla; positiivisten EBRB:iden roolimallintaminen, odotusten ja sääntöjen asettaminen EBRB:n parannuksiin ja lisääntynyt vanhempien ja nuorten välinen viestintä nuoriso-EBRB:istä).
- Verrattuna viivästetyn hoidon kontrolliryhmään välittömästi kurssin jälkeen ja 3 kuukautta kurssin jälkeen, hoitoryhmän nuorilla on tilastollisesti merkitseviä parannuksia EBRB:ssä, mukaan lukien lisääntynyt hedelmien ja vihannesten saanti, lisääntynyt fyysinen aktiivisuus, vähemmän SSB:n, makeisten, suolaisia välipaloja ja pikaruokaa, lyhentynyttä näyttöaikaa / istuma-aikaa ja vakaa painotila.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Saint Paul, Minnesota, Yhdysvallat, 55108
- University of Minnesota
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Latino nuori 10-14 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Ei tunnistaudu 10-14-vuotiaaksi latino-nuoreksi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Interventioryhmä
8 viikkokoulutusta 2,5 tuntia
|
8 viikkotuntia isille ja nuorille (10-14-vuotiaille) yhteisökeskuksissa, joissa keskitytään vanhemmuuden taitojen, nuorten energiatasapainoon liittyvän käyttäytymisen ja painotilan parantamiseen
|
Ei väliintuloa: Odotuslistan ohjausryhmä
Ei koulutustilaisuuksia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
3 muistutusta 24 tunnin ruokavaliosta
Aikaikkuna: Perustaso 3 kuukauteen
|
Ruokavalio (hedelmät, vihannekset, makeutetut juomat, makeiset ja suolaiset välipalat, perheateriat)
|
Perustaso 3 kuukauteen
|
Liikunta
Aikaikkuna: Perustaso 3 kuukauteen
|
Liikuntatutkimus
|
Perustaso 3 kuukauteen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Vanhemmuuskäytäntötutkimus
Aikaikkuna: Perustaso 3 kuukauteen
|
Roolimallin tiheys, odotusten asettaminen, terveellisten valintojen tarjoaminen
|
Perustaso 3 kuukauteen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2016-68001-24921
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Liikunta
-
Oslo Metropolitan UniversityNorwegian Fund for Postgraduate Training in PhysiotherapyValmisElämänlaatu | Liikunta | Lapset | Motorinen toiminta | Pätevyys | Autonomia | Activity Play | Koulun jälkeinen ohjelma
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointia
Kliiniset tutkimukset Vanhempainkoulutustunnit
-
University of California, San FranciscoIlmoittautuminen kutsustaTarkkaavaisuus-ja ylivilkkaushäiriöYhdysvallat
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Mental Health (NIMH)ValmisMasennus | AhdistusYhdysvallat
-
New York UniversityTuntematonHuomiovaje ja häiritsevät käyttäytymishäiriötYhdysvallat
-
Assuta Hospital SystemsTel Aviv UniversityValmis
-
Florida State UniversityRekrytointi
-
University of FloridaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Valmis
-
Florida International UniversityEi vielä rekrytointiaTarkkaavaisuus-ja ylivilkkaushäiriöYhdysvallat
-
Heidelberg UniversityTuntematonKielen viive | Kehityskielen häiriötSaksa