- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03469752
Pères latinos promouvant des comportements sains chez les jeunes
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le projet Latino Parents Promoting Healthy Youth Behavior vise à développer et à évaluer l'efficacité d'une intervention visant à prévenir l'obésité chez les jeunes Latino (10-14 ans) en engageant les parents et leurs familles dans une éducation culturellement et linguistiquement appropriée. L'objectif de ce projet est de prévenir le surpoids et l'obésité chez les adolescents latinos en augmentant la fréquence des pratiques parentales positives paternelles ou maternelles (ou d'autres soignants) liées à l'environnement alimentaire et à l'activité physique à la maison (modèle de rôle, disponibilité, attentes, communication ) qui améliorera le poids des enfants en améliorant les comportements liés à l'équilibre énergétique (EBRB) - manger des fruits et des légumes et limiter la consommation de boissons gazeuses, de sucreries, de collations salées et de restauration rapide, limiter le temps d'écran et augmenter l'activité physique).
Objectif 1) Adapter, mettre en œuvre et évaluer l'efficacité d'un programme spécifiquement pour les familles latino-américaines, en utilisant la recherche participative communautaire (CBPR) qui intègre l'éducation parentale pour augmenter la fréquence des pratiques parentales (modèle de rôle, disponibilité, attentes, communication) pour améliorer les EBRB et le statut pondéral des jeunes.
Objectif 2) Évaluer l'efficacité de l'éducation axée sur les parents latinos qui combine l'amélioration de l'engagement des parents, l'établissement de relations parents-enfants de qualité, la promotion d'une alimentation saine et de l'activité physique, et l'engagement des familles avec des ressources communautaires pour des aliments sains sur les EBRB et le poids des jeunes.
La recherche formative et la planification seront terminées au cours des années 1 et 2, y compris des entrevues avec des groupes de discussion et des consultations avec des partenaires communautaires et un conseil consultatif de parents. Un programme de cours existant de 8 sessions sera adapté. Le programme adapté fera l'objet d'un essai pilote auprès d'un petit groupe de parents et d'enfants dans un seul groupe, d'une conception pré-post et révisé au besoin.
Au cours des années 2 à 4, un essai contrôlé randomisé (ECR) sera mené sur la base de la mise en œuvre complète du programme adapté par des agences collaboratrices avec le soutien de l'U of MN Extension. La formation sera conçue et mise en œuvre parmi les partenaires communautaires et le personnel de vulgarisation de l'U of MN qui mettra en œuvre le programme sur les sites locaux.
Le RCT sera mis en œuvre dans deux organisations au cours de chacune des années 2, 3 et 4 de manière échelonnée. Au cours de l'année 5, les données seront analysées, des rapports élaborés, des articles rédigés et soumis pour publication, et les résultats seront communiqués aux collaborateurs communautaires (organisations et individus).
Hypothèse:
- Par rapport à un groupe témoin à traitement différé immédiatement après le cours et 3 mois après le cours, des changements statistiquement significatifs seront observés dans l'environnement alimentaire et physique à la maison et dans la fréquence des pratiques parentales paternelles et maternelles connexes (faire des fruits, des légumes et possibilités d'activité physique plus disponibles et boissons sucrées (SSB), sucreries, collations salées, restauration rapide et possibilités de comportements sédentaires moins disponibles; modélisation du rôle des EBRB positifs, définition des attentes et des règles liées à l'amélioration des EBRB et augmentation de la fréquence des communication parents-jeunes concernant les EBRB jeunesse).
- Par rapport à un groupe témoin à traitement différé immédiatement après le cours et 3 mois après le cours, les jeunes du groupe de traitement auront des améliorations statistiquement significatives des EBRB, notamment une consommation accrue de fruits et légumes, une activité physique accrue, une consommation réduite de boissons sucrées, de sucreries, collations salées et restauration rapide, diminution du temps d'écran / temps de sédentarité et état de poids stable.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Minnesota
-
Saint Paul, Minnesota, États-Unis, 55108
- University of Minnesota
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Adolescent latino 10-14 ans
Critère d'exclusion:
- Ne s'identifie pas comme un adolescent latino de 10 à 14 ans
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Groupe d'intervention
8 séances de formation hebdomadaires 2,5 heures
|
8 cours hebdomadaires pour les pères et les jeunes (10-14 ans) dans des centres communautaires axés sur l'amélioration des compétences parentales, les comportements liés à l'équilibre énergétique des jeunes et le poids
|
|
Aucune intervention: Groupe de contrôle de la liste d'attente
Pas de séances d'éducation
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
3 rappels alimentaires de 24 heures
Délai: De base à 3 mois
|
Apports alimentaires (fruits, légumes, boissons sucrées, en-cas sucrés et salés, repas familiaux)
|
De base à 3 mois
|
|
Activité physique
Délai: De base à 3 mois
|
Enquête sur l'activité physique
|
De base à 3 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Enquête sur les pratiques parentales
Délai: De base à 3 mois
|
Fréquence du modèle de rôle, de l'établissement d'attentes, de la création d'opportunités de choix sains
|
De base à 3 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2016-68001-24921
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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