- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03469752
Padri latini che promuovono comportamenti giovanili sani
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il progetto Latino Parents Promoting Healthy Youth Behaviour mira a sviluppare e valutare l'efficacia di un intervento per prevenire l'obesità tra i giovani latini (10-14 anni) coinvolgendo i genitori e le loro famiglie in un'educazione culturalmente e linguisticamente appropriata. L'obiettivo di questo progetto è prevenire il sovrappeso e l'obesità negli adolescenti latini aumentando la frequenza di pratiche genitoriali paterne o materne (o altri caregiver) positive relative all'ambiente alimentare e all'attività fisica in casa (modelli di ruolo, disponibilità, aspettative, comunicazione ) che migliorerà lo stato di peso dei bambini migliorando i comportamenti correlati al bilancio energetico (EBRB): mangiare frutta e verdura e limitare il consumo di bevande analcoliche, dolci, snack salati e fast food, limitare il tempo davanti allo schermo e aumentare l'attività fisica).
Obiettivo 1) Adattare, implementare e valutare l'efficacia di un curriculum specifico per le famiglie latine, utilizzando la ricerca partecipativa su base comunitaria (CBPR) che incorpora l'educazione genitoriale per aumentare la frequenza delle pratiche genitoriali (modelli di ruolo, disponibilità, aspettative, comunicazione) per migliorare gli EBRB e lo stato di peso della giovinezza.
Obiettivo 2) Valutare l'efficacia dell'educazione latina incentrata sui genitori che combini il miglioramento del coinvolgimento dei genitori, la costruzione di relazioni genitore-figlio di qualità, la promozione di un'alimentazione sana e l'attività fisica e il coinvolgimento delle famiglie con risorse della comunità per alimenti sani sui giovani EBRB e lo stato di peso.
La ricerca e la pianificazione formative saranno completate negli anni 1-2, comprese le interviste ai focus group e la consultazione con i partner della comunità e un comitato consultivo dei genitori. Un curriculum esistente di 8 sessioni sarà adattato. Il curriculum adattato sarà testato in modo pilota con un piccolo gruppo di genitori e bambini in un unico gruppo, pre-post progettazione e rivisto secondo necessità.
Negli anni da 2 a 4, verrà condotto uno studio controllato randomizzato (RCT) basato sulla piena implementazione del curriculum adattato da parte delle agenzie che collaborano con il supporto di U of MN Extension. La formazione sarà progettata e implementata tra il partner della comunità e il personale dell'U of MN Extension che attuerà il programma nei siti locali.
L'RCT sarà implementato in due organizzazioni in ciascuno degli anni 2, 3 e 4 in modo scaglionato. Nell'anno 5, i dati saranno analizzati, i rapporti sviluppati, i documenti scritti e inviati per la pubblicazione ei risultati saranno riportati ai collaboratori della comunità (organizzazioni e individui).
Ipotesi:
- Rispetto a un gruppo di controllo con trattamento ritardato subito dopo il corso e 3 mesi dopo il corso, saranno osservati cambiamenti statisticamente significativi nell'ambiente domestico di alimentazione e attività fisica e nella frequenza delle relative pratiche genitoriali paterne e materne (produzione di frutta, verdura e opportunità per l'attività fisica più disponibili e bevande zuccherate (SSB), dolci, snack salati, fast food e opportunità per comportamenti sedentari meno disponibili; modelli di ruolo di EBRB positivi, definizione di aspettative e regole relative ai miglioramenti negli EBRB e aumento della frequenza di comunicazione genitori-giovani in merito agli EBRB giovanili).
- Rispetto a un gruppo di controllo con trattamento ritardato subito dopo il corso e 3 mesi dopo il corso, i giovani nel gruppo di trattamento avranno miglioramenti statisticamente significativi negli EBRB, tra cui un aumento dell'assunzione di frutta e verdura, una maggiore attività fisica, una minore assunzione di SSB, dolci, snack salati e fast food, riduzione del tempo davanti allo schermo/sedentario e stato di peso stabile.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Minnesota
-
Saint Paul, Minnesota, Stati Uniti, 55108
- University of Minnesota
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Latino adolescente 10-14 anni
Criteri di esclusione:
- Non identificarsi come un adolescente latino di 10-14 anni
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Gruppo di intervento
8 sessioni di formazione settimanali 2,5 ore
|
8 lezioni settimanali per padri e giovani (10-14 anni) presso centri comunitari incentrati sul miglioramento delle capacità genitoriali, sui comportamenti legati all'equilibrio energetico giovanile e sullo stato di peso
|
Nessun intervento: Gruppo di controllo della lista d'attesa
Nessuna sessione di formazione
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
3 richiami di dieta di 24 ore
Lasso di tempo: Basale a 3 mesi
|
Assunzione dietetica (frutta, verdura, bevande zuccherate, snack dolci e salati, pasti in famiglia)
|
Basale a 3 mesi
|
Attività fisica
Lasso di tempo: Basale a 3 mesi
|
Indagine sull'attività fisica
|
Basale a 3 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Indagine sulla pratica genitoriale
Lasso di tempo: Basale a 3 mesi
|
Frequenza del modello di ruolo, definizione delle aspettative, messa a disposizione di opportunità per scelte sane
|
Basale a 3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2016-68001-24921
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