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Padri latini che promuovono comportamenti giovanili sani

19 agosto 2021 aggiornato da: University of Minnesota
Lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia dell'educazione incentrata sui genitori latini che combini il miglioramento del coinvolgimento dei genitori, la costruzione di relazioni genitore-figlio di qualità, la promozione di un'alimentazione sana e dell'attività fisica e il coinvolgimento delle famiglie con risorse comunitarie per cibi sani sul bilancio energetico dei giovani correlato comportamenti e stato di peso.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il progetto Latino Parents Promoting Healthy Youth Behaviour mira a sviluppare e valutare l'efficacia di un intervento per prevenire l'obesità tra i giovani latini (10-14 anni) coinvolgendo i genitori e le loro famiglie in un'educazione culturalmente e linguisticamente appropriata. L'obiettivo di questo progetto è prevenire il sovrappeso e l'obesità negli adolescenti latini aumentando la frequenza di pratiche genitoriali paterne o materne (o altri caregiver) positive relative all'ambiente alimentare e all'attività fisica in casa (modelli di ruolo, disponibilità, aspettative, comunicazione ) che migliorerà lo stato di peso dei bambini migliorando i comportamenti correlati al bilancio energetico (EBRB): mangiare frutta e verdura e limitare il consumo di bevande analcoliche, dolci, snack salati e fast food, limitare il tempo davanti allo schermo e aumentare l'attività fisica).

Obiettivo 1) Adattare, implementare e valutare l'efficacia di un curriculum specifico per le famiglie latine, utilizzando la ricerca partecipativa su base comunitaria (CBPR) che incorpora l'educazione genitoriale per aumentare la frequenza delle pratiche genitoriali (modelli di ruolo, disponibilità, aspettative, comunicazione) per migliorare gli EBRB e lo stato di peso della giovinezza.

Obiettivo 2) Valutare l'efficacia dell'educazione latina incentrata sui genitori che combini il miglioramento del coinvolgimento dei genitori, la costruzione di relazioni genitore-figlio di qualità, la promozione di un'alimentazione sana e l'attività fisica e il coinvolgimento delle famiglie con risorse della comunità per alimenti sani sui giovani EBRB e lo stato di peso.

La ricerca e la pianificazione formative saranno completate negli anni 1-2, comprese le interviste ai focus group e la consultazione con i partner della comunità e un comitato consultivo dei genitori. Un curriculum esistente di 8 sessioni sarà adattato. Il curriculum adattato sarà testato in modo pilota con un piccolo gruppo di genitori e bambini in un unico gruppo, pre-post progettazione e rivisto secondo necessità.

Negli anni da 2 a 4, verrà condotto uno studio controllato randomizzato (RCT) basato sulla piena implementazione del curriculum adattato da parte delle agenzie che collaborano con il supporto di U of MN Extension. La formazione sarà progettata e implementata tra il partner della comunità e il personale dell'U of MN Extension che attuerà il programma nei siti locali.

L'RCT sarà implementato in due organizzazioni in ciascuno degli anni 2, 3 e 4 in modo scaglionato. Nell'anno 5, i dati saranno analizzati, i rapporti sviluppati, i documenti scritti e inviati per la pubblicazione ei risultati saranno riportati ai collaboratori della comunità (organizzazioni e individui).

Ipotesi:

  1. Rispetto a un gruppo di controllo con trattamento ritardato subito dopo il corso e 3 mesi dopo il corso, saranno osservati cambiamenti statisticamente significativi nell'ambiente domestico di alimentazione e attività fisica e nella frequenza delle relative pratiche genitoriali paterne e materne (produzione di frutta, verdura e opportunità per l'attività fisica più disponibili e bevande zuccherate (SSB), dolci, snack salati, fast food e opportunità per comportamenti sedentari meno disponibili; modelli di ruolo di EBRB positivi, definizione di aspettative e regole relative ai miglioramenti negli EBRB e aumento della frequenza di comunicazione genitori-giovani in merito agli EBRB giovanili).
  2. Rispetto a un gruppo di controllo con trattamento ritardato subito dopo il corso e 3 mesi dopo il corso, i giovani nel gruppo di trattamento avranno miglioramenti statisticamente significativi negli EBRB, tra cui un aumento dell'assunzione di frutta e verdura, una maggiore attività fisica, una minore assunzione di SSB, dolci, snack salati e fast food, riduzione del tempo davanti allo schermo/sedentario e stato di peso stabile.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

480

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Minnesota
      • Saint Paul, Minnesota, Stati Uniti, 55108
        • University of Minnesota

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 10 anni a 14 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Latino adolescente 10-14 anni

Criteri di esclusione:

  • Non identificarsi come un adolescente latino di 10-14 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di intervento
8 sessioni di formazione settimanali 2,5 ore
8 lezioni settimanali per padri e giovani (10-14 anni) presso centri comunitari incentrati sul miglioramento delle capacità genitoriali, sui comportamenti legati all'equilibrio energetico giovanile e sullo stato di peso
Nessun intervento: Gruppo di controllo della lista d'attesa
Nessuna sessione di formazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
3 richiami di dieta di 24 ore
Lasso di tempo: Basale a 3 mesi
Assunzione dietetica (frutta, verdura, bevande zuccherate, snack dolci e salati, pasti in famiglia)
Basale a 3 mesi
Attività fisica
Lasso di tempo: Basale a 3 mesi
Indagine sull'attività fisica
Basale a 3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indagine sulla pratica genitoriale
Lasso di tempo: Basale a 3 mesi
Frequenza del modello di ruolo, definizione delle aspettative, messa a disposizione di opportunità per scelte sane
Basale a 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2016

Completamento primario (Effettivo)

28 febbraio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

28 febbraio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 marzo 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 marzo 2018

Primo Inserito (Effettivo)

19 marzo 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 agosto 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 agosto 2021

Ultimo verificato

1 agosto 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2016-68001-24921

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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