- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03469752
Ojcowie latynoscy promujący zdrowe zachowania młodzieży
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Projekt promujący zdrowe zachowania młodych latynoskich rodziców ma na celu opracowanie i ocenę skuteczności interwencji mającej na celu zapobieganie otyłości wśród młodzieży latynoskiej (10-14 lat) poprzez zaangażowanie rodziców i ich rodzin w odpowiednią kulturowo i językowo edukację. Celem tego projektu jest zapobieganie nadwadze i otyłości u młodzieży latynoskiej poprzez zwiększenie częstotliwości pozytywnych praktyk rodzicielskich ze strony ojca lub matki (lub innego opiekuna) związanych z żywnością i środowiskiem aktywności fizycznej w domu (modelowanie ról, dostępność, oczekiwania, komunikacja ), co poprawi stan masy ciała dzieci poprzez poprawę zachowań związanych z bilansem energetycznym (EBRB) – spożywanie owoców i warzyw oraz ograniczenie spożycia napojów bezalkoholowych, słodyczy, słonych przekąsek i fast foodów, ograniczenie czasu spędzanego przed ekranem i zwiększenie aktywności fizycznej).
Cel 1) Dostosowanie, wdrożenie i ocena skuteczności programu nauczania specjalnie dla rodzin latynoskich, przy użyciu społecznościowych badań uczestniczących (CBPR), które obejmują edukację rodzicielską w celu zwiększenia częstotliwości praktyk rodzicielskich (modelowanie ról, dostępność, oczekiwania, komunikacja) w celu poprawy EBRB i stanu masy ciała młodzieży.
Cel 2) Ocena skuteczności latynoskiej edukacji skoncentrowanej na rodzicach, która łączy w sobie zwiększanie zaangażowania rodziców, budowanie wysokiej jakości relacji rodzic-dziecko, promowanie zdrowego odżywiania i aktywności fizycznej oraz angażowanie rodzin w zasoby społecznościowe w zakresie zdrowej żywności dotyczącej EBRB młodzieży i stanu wagi.
Badania formatywne i planowanie zostaną zakończone w klasach 1-2, w tym zogniskowane wywiady grupowe i konsultacje z partnerami społecznymi i Radą Doradczą Rodziców. Istniejący program kursu składający się z 8 sesji zostanie dostosowany. Dostosowany program nauczania zostanie przetestowany pilotażowo z małą grupą rodziców i dzieci w jednej grupie, opracowany przed-post i poprawiony w razie potrzeby.
W klasach od 2 do 4 zostanie przeprowadzone badanie z randomizacją (RCT) w oparciu o pełne wdrożenie dostosowanego programu nauczania przez współpracujące agencje przy wsparciu U of MN Extension. Szkolenie zostanie zaprojektowane i wdrożone wśród partnerów społecznych i pracowników U of MN Extension, którzy będą wdrażać program w lokalnych lokalizacjach.
RCT zostanie wdrożony w dwóch organizacjach w każdym roku 2, 3 i 4 w sposób rozłożony w czasie. W roku 5 dane zostaną przeanalizowane, opracowane raporty, artykuły napisane i przesłane do publikacji, a wyniki zostaną przekazane z powrotem współpracownikom społeczności (organizacjom i osobom).
Hipoteza:
- W porównaniu z grupą kontrolną z opóźnionym leczeniem bezpośrednio po kursie i 3 miesiące po kursie, statystycznie istotne zmiany zostaną zaobserwowane w domowym środowisku żywieniowym i aktywności fizycznej oraz częstotliwości powiązanych praktyk rodzicielskich ze strony ojca i matki (przygotowanie owoców, warzyw i możliwości aktywności fizycznej bardziej dostępne i napoje słodzone cukrem (SSB), słodycze, słone przekąski, fast foody i możliwości zachowań sedenteryjnych mniej dostępne; modelowanie pozytywnych EBRB, ustalanie oczekiwań i zasad związanych z poprawą EBRB oraz zwiększona częstotliwość komunikacja rodzic-młodzież dotycząca młodzieżowych EBRB).
- W porównaniu z grupą kontrolną z opóźnionym leczeniem bezpośrednio po kursie i 3 miesiące po kursie, młodzież z grupy terapeutycznej będzie miała statystycznie istotną poprawę w zakresie EBRB, w tym zwiększone spożycie owoców i warzyw, zwiększoną aktywność fizyczną, mniejsze spożycie SSB, słodyczy, słone przekąski i fast foody, skrócony czas spędzany przed ekranem/siedzący tryb życia oraz stabilna waga.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Saint Paul, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55108
- University of Minnesota
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Młodzież latynoska 10-14 lat
Kryteria wyłączenia:
- Nie identyfikuje się jako latynoska nastolatka w wieku 10-14 lat
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
8 tygodniowych sesji edukacyjnych po 2,5 godziny
|
8 tygodniowych zajęć dla ojców i młodzieży (10-14 lat) w świetlicach środowiskowych ukierunkowanych na poprawę umiejętności rodzicielskich, zachowań związanych z bilansem energetycznym młodzieży i stanu wagi
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna listy oczekujących
Brak zajęć edukacyjnych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
3 24-godzinne przypomnienia diety
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 3 miesięcy
|
Spożycie w diecie (owoce, warzywa, napoje słodzone, słodycze i słone przekąski, posiłki rodzinne)
|
Wartość bazowa do 3 miesięcy
|
|
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 3 miesięcy
|
Badanie aktywności fizycznej
|
Wartość bazowa do 3 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Badanie praktyk rodzicielskich
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 3 miesięcy
|
Częstotliwość modelowania ról, ustalania oczekiwań, udostępniania możliwości dokonywania zdrowych wyborów
|
Wartość bazowa do 3 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2016-68001-24921
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Aktywność fizyczna
-
University of MichiganRejestracja na zaproszenieSmart-Quality Physical EducationStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Zajęcia edukacyjne dla rodziców
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...London School of Hygiene and Tropical Medicine; University of Glasgow; Muhimbili... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacja
-
Universidad de GranadaRejestracja na zaproszenie
-
Tarsus UniversityZakończony
-
Fundacion para la Investigacion y Formacion en...Rejestracja na zaproszeniePOChP (przewlekła obturacyjna choroba płuc)Hiszpania
-
Burdur Mehmet Akif Ersoy UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Changzhou No.2 People's HospitalRekrutacyjny
-
National Taiwan University HospitalJeszcze nie rekrutacjaUSG w punkcie opieki | Przedszpitalne Ratownictwo Medyczne
-
University of North Texas Health Science CenterNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)ZakończonyOtyłość | Styl życia, zdrowy | Zmiany behawioralneStany Zjednoczone
-
Chang Gung Memorial HospitalNational Taipei University of Nursing and Health SciencesRekrutacyjny
-
State University of New York at BuffaloAktywny, nie rekrutującyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone