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Pais Latinos Promovendo Comportamentos Juvenis Saudáveis

19 de agosto de 2021 atualizado por: University of Minnesota
O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia da educação latina voltada para os pais, que combina o aprimoramento do envolvimento dos pais, a construção de relacionamentos pais-filhos de qualidade, a promoção de alimentação saudável e atividade física e o envolvimento das famílias com recursos comunitários para alimentos saudáveis ​​no equilíbrio energético dos jovens. comportamentos e estado de peso.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O Projeto Pais Latinos Promovendo o Comportamento Saudável da Juventude visa desenvolver e avaliar a eficácia de uma intervenção para prevenir a obesidade entre os jovens latinos (10-14 anos), envolvendo os pais e suas famílias em educação cultural e lingüística apropriada. O objetivo deste projeto é prevenir o sobrepeso e a obesidade em adolescentes latinos, aumentando a frequência de práticas parentais positivas paternas ou maternas (ou outro cuidador) relacionadas ao ambiente de alimentação e atividade física em casa (modelagem, disponibilidade, expectativas, comunicação ) que melhorará o status de peso das crianças, melhorando os comportamentos relacionados ao balanço energético (EBRBs) - comer frutas e vegetais e limitar o consumo de refrigerantes, doces, lanches salgados e fast food, limitar o tempo de tela e aumentar a atividade física).

Objetivo 1) Adaptar, implementar e avaliar a eficácia de um currículo especificamente para famílias latinas, usando Pesquisa Participativa Baseada na Comunidade (CBPR) que incorpora educação parental para aumentar a frequência de práticas parentais (modelagem, disponibilidade, expectativas, comunicação) para melhorar EBRBs e status de peso dos jovens.

Objetivo 2) Avaliar a eficácia da educação latina voltada para os pais que combina o aprimoramento do envolvimento dos pais, a construção de relacionamentos pais-filhos de qualidade, a promoção de alimentação saudável e atividade física e o envolvimento das famílias com recursos comunitários para alimentos saudáveis ​​em EBRBs juvenis e status de peso.

A pesquisa formativa e o planejamento serão concluídos nos Anos 1-2, incluindo entrevistas com grupos focais e consultas com parceiros comunitários e um Conselho Consultivo de Pais. Um currículo de curso de 8 sessões existente será adaptado. O currículo adaptado será testado como piloto com um pequeno grupo de pais e filhos em um único grupo, pré-pós design e revisado conforme necessário.

Nos anos 2 a 4, um estudo randomizado controlado (RCT) será conduzido com base na implementação completa do currículo adaptado por agências colaboradoras com o apoio da U of MN Extension. O treinamento será planejado e implementado entre o parceiro da comunidade e a equipe de extensão da U of MN que implementará o programa nos locais.

O RCT será implementado em duas organizações em cada um dos anos 2, 3 e 4 de forma escalonada. No ano 5, os dados serão analisados, relatórios desenvolvidos, artigos escritos e enviados para publicação, e os resultados serão relatados aos colaboradores da comunidade (organizações e indivíduos).

Hipótese:

  1. Em comparação com um grupo de controle de tratamento tardio no pós-curso imediato e 3 meses após o curso, serão observadas mudanças estatisticamente significativas na alimentação doméstica e no ambiente de atividade física e na frequência de práticas parentais e maternais relacionadas (fazer frutas, vegetais e oportunidades para atividade física mais disponíveis e bebidas açucaradas (SSBs), doces, lanches salgados, fast food e oportunidades para comportamentos sedentários menos disponíveis; modelagem de EBRBs positivos, estabelecendo expectativas e regras relacionadas a melhorias em EBRBs e aumento da frequência de comunicação pais-jovens sobre EBRBs juvenis).
  2. Em comparação com um grupo de controle de tratamento tardio no pós-curso imediato e 3 meses após o curso, os jovens no grupo de tratamento terão melhorias estatisticamente significativas em EBRBs, incluindo maior ingestão de frutas e vegetais, aumento da atividade física, menor ingestão de SSBs, doces, lanches salgados e fast food, diminuição do tempo de tela/tempo sedentário e status de peso estável.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

480

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Minnesota
      • Saint Paul, Minnesota, Estados Unidos, 55108
        • University of Minnesota

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

10 anos a 14 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Adolescente latino 10-14 anos

Critério de exclusão:

  • Não se identifica como adolescente latino 10-14 anos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de intervenção
8 sessões semanais de educação 2,5 horas
8 aulas semanais para pais e jovens (10-14 anos) em centros comunitários focados em melhorar as habilidades parentais, comportamentos relacionados ao equilíbrio energético dos jovens e status de peso
Sem intervenção: Grupo de controle de lista de espera
Sem sessões de educação

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
3 recordatórios de dieta de 24 horas
Prazo: Linha de base até 3 meses
Ingestão dietética (frutas, vegetais, bebidas açucaradas, doces e salgadinhos, refeições em família)
Linha de base até 3 meses
Atividade física
Prazo: Linha de base até 3 meses
Pesquisa de atividade física
Linha de base até 3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pesquisa de práticas parentais
Prazo: Linha de base até 3 meses
Frequência de modelagem de papéis, definição de expectativas, disponibilização de oportunidades para escolhas saudáveis
Linha de base até 3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2016

Conclusão Primária (Real)

28 de fevereiro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

28 de fevereiro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de março de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de março de 2018

Primeira postagem (Real)

19 de março de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de agosto de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de agosto de 2021

Última verificação

1 de agosto de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2016-68001-24921

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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