- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03469752
Pais Latinos Promovendo Comportamentos Juvenis Saudáveis
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O Projeto Pais Latinos Promovendo o Comportamento Saudável da Juventude visa desenvolver e avaliar a eficácia de uma intervenção para prevenir a obesidade entre os jovens latinos (10-14 anos), envolvendo os pais e suas famílias em educação cultural e lingüística apropriada. O objetivo deste projeto é prevenir o sobrepeso e a obesidade em adolescentes latinos, aumentando a frequência de práticas parentais positivas paternas ou maternas (ou outro cuidador) relacionadas ao ambiente de alimentação e atividade física em casa (modelagem, disponibilidade, expectativas, comunicação ) que melhorará o status de peso das crianças, melhorando os comportamentos relacionados ao balanço energético (EBRBs) - comer frutas e vegetais e limitar o consumo de refrigerantes, doces, lanches salgados e fast food, limitar o tempo de tela e aumentar a atividade física).
Objetivo 1) Adaptar, implementar e avaliar a eficácia de um currículo especificamente para famílias latinas, usando Pesquisa Participativa Baseada na Comunidade (CBPR) que incorpora educação parental para aumentar a frequência de práticas parentais (modelagem, disponibilidade, expectativas, comunicação) para melhorar EBRBs e status de peso dos jovens.
Objetivo 2) Avaliar a eficácia da educação latina voltada para os pais que combina o aprimoramento do envolvimento dos pais, a construção de relacionamentos pais-filhos de qualidade, a promoção de alimentação saudável e atividade física e o envolvimento das famílias com recursos comunitários para alimentos saudáveis em EBRBs juvenis e status de peso.
A pesquisa formativa e o planejamento serão concluídos nos Anos 1-2, incluindo entrevistas com grupos focais e consultas com parceiros comunitários e um Conselho Consultivo de Pais. Um currículo de curso de 8 sessões existente será adaptado. O currículo adaptado será testado como piloto com um pequeno grupo de pais e filhos em um único grupo, pré-pós design e revisado conforme necessário.
Nos anos 2 a 4, um estudo randomizado controlado (RCT) será conduzido com base na implementação completa do currículo adaptado por agências colaboradoras com o apoio da U of MN Extension. O treinamento será planejado e implementado entre o parceiro da comunidade e a equipe de extensão da U of MN que implementará o programa nos locais.
O RCT será implementado em duas organizações em cada um dos anos 2, 3 e 4 de forma escalonada. No ano 5, os dados serão analisados, relatórios desenvolvidos, artigos escritos e enviados para publicação, e os resultados serão relatados aos colaboradores da comunidade (organizações e indivíduos).
Hipótese:
- Em comparação com um grupo de controle de tratamento tardio no pós-curso imediato e 3 meses após o curso, serão observadas mudanças estatisticamente significativas na alimentação doméstica e no ambiente de atividade física e na frequência de práticas parentais e maternais relacionadas (fazer frutas, vegetais e oportunidades para atividade física mais disponíveis e bebidas açucaradas (SSBs), doces, lanches salgados, fast food e oportunidades para comportamentos sedentários menos disponíveis; modelagem de EBRBs positivos, estabelecendo expectativas e regras relacionadas a melhorias em EBRBs e aumento da frequência de comunicação pais-jovens sobre EBRBs juvenis).
- Em comparação com um grupo de controle de tratamento tardio no pós-curso imediato e 3 meses após o curso, os jovens no grupo de tratamento terão melhorias estatisticamente significativas em EBRBs, incluindo maior ingestão de frutas e vegetais, aumento da atividade física, menor ingestão de SSBs, doces, lanches salgados e fast food, diminuição do tempo de tela/tempo sedentário e status de peso estável.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Minnesota
-
Saint Paul, Minnesota, Estados Unidos, 55108
- University of Minnesota
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adolescente latino 10-14 anos
Critério de exclusão:
- Não se identifica como adolescente latino 10-14 anos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de intervenção
8 sessões semanais de educação 2,5 horas
|
8 aulas semanais para pais e jovens (10-14 anos) em centros comunitários focados em melhorar as habilidades parentais, comportamentos relacionados ao equilíbrio energético dos jovens e status de peso
|
|
Sem intervenção: Grupo de controle de lista de espera
Sem sessões de educação
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
3 recordatórios de dieta de 24 horas
Prazo: Linha de base até 3 meses
|
Ingestão dietética (frutas, vegetais, bebidas açucaradas, doces e salgadinhos, refeições em família)
|
Linha de base até 3 meses
|
|
Atividade física
Prazo: Linha de base até 3 meses
|
Pesquisa de atividade física
|
Linha de base até 3 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pesquisa de práticas parentais
Prazo: Linha de base até 3 meses
|
Frequência de modelagem de papéis, definição de expectativas, disponibilização de oportunidades para escolhas saudáveis
|
Linha de base até 3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2016-68001-24921
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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