- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03469752
Латиноамериканские отцы пропагандируют здоровое поведение молодежи
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Проект «Латиноамериканские родители, содействующий здоровому поведению молодежи» направлен на разработку и оценку эффективности мероприятий по предотвращению ожирения среди латиноамериканской молодежи (10–14 лет) путем вовлечения родителей и их семей в культурно и языково приемлемое образование. Целью этого проекта является предотвращение избыточного веса и ожирения у латиноамериканских подростков за счет увеличения частоты положительных родительских практик со стороны отца или матери (или другого опекуна), связанных с едой и средой физической активности в доме (ролевое моделирование, доступность, ожидания, общение). ), что улучшит весовой статус детей за счет улучшения поведения, связанного с энергетическим балансом (EBRBs) — употребления фруктов и овощей и ограничения потребления безалкогольных напитков, сладостей, соленых закусок и фаст-фуда, ограничения времени, проводимого перед экраном, и увеличения физической активности).
Задача 1) Адаптировать, внедрить и оценить эффективность учебной программы специально для латиноамериканских семей, используя совместное исследование на уровне сообщества (CBPR), которое включает обучение родителей для увеличения частоты родительских практик (ролевое моделирование, доступность, ожидания, общение) для улучшения EBRB. и весовой статус молодежи.
Задача 2) Оценить эффективность ориентированного на латиноамериканских родителей образования, которое сочетает в себе повышение вовлеченности родителей, построение качественных отношений между родителями и детьми, пропаганду здорового питания и физической активности, а также привлечение семей с общественными ресурсами для здорового питания по вопросам EBRB и веса молодежи.
Формирующее исследование и планирование будут завершены в 1-2 классах, включая интервью в фокус-группах и консультации с партнерами по сообществу и Консультативным советом родителей. Существующая учебная программа курса из 8 занятий будет адаптирована. Адаптированная учебная программа будет опробована на небольшой группе родителей и детей в одной группе, предварительно разработана и изменена по мере необходимости.
Через 2-4 года будет проведено рандомизированное контролируемое исследование (РКИ) на основе полного внедрения адаптированной учебной программы сотрудничающими агентствами при поддержке U of MN Extension. Обучение будет разработано и проведено среди партнеров по сообществу и сотрудников отдела по развитию штата Миннесота, которые будут реализовывать программу на местных объектах.
RCT будет внедряться в двух организациях на 2-м, 3-м и 4-м годах поэтапно. В 5-м году данные будут проанализированы, отчеты подготовлены, документы написаны и представлены для публикации, а результаты будут переданы сотрудничающим с сообществом (организациям и отдельным лицам).
Гипотеза:
- По сравнению с контрольной группой с отсроченным лечением сразу после курса и через 3 месяца после курса будут наблюдаться статистически значимые изменения в домашнем питании и физической активности, а также в частоте соответствующих родительских и материнских практик (приготовление фруктов, овощей и возможности для физической активности более доступны и подслащенные сахаром напитки (SSB), сладости, соленые закуски, фаст-фуд и возможности для сидячего образа жизни менее доступны; ролевое моделирование положительных EBRB, установление ожиданий и правил, связанных с улучшением EBRB, и увеличение частоты общение между родителями и молодежью относительно молодежных EBRB).
- По сравнению с контрольной группой с отсроченным лечением сразу после курса и через 3 месяца после курса у молодых людей в группе лечения будут статистически значимые улучшения EBRB, включая увеличение потребления фруктов и овощей, повышение физической активности, снижение потребления SSB, сладостей, соленые закуски и фаст-фуд, сокращение времени, проводимого перед экраном/сидячим образом, и стабильный вес.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Minnesota
-
Saint Paul, Minnesota, Соединенные Штаты, 55108
- University of Minnesota
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Латиноамериканский подросток 10-14 лет
Критерий исключения:
- Не идентифицирующий себя как латиноамериканский подросток 10-14 лет
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
8 еженедельных учебных занятий по 2,5 часа
|
8 еженедельных занятий для отцов и молодежи (10-14 лет) в общественных центрах, направленных на улучшение родительских навыков, поведение молодежи, связанное с энергетическим балансом, и весовой статус
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа списка ожидания
Нет учебных занятий
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
3 отзыва о 24-часовой диете
Временное ограничение: Исходный уровень до 3 месяцев
|
Рацион питания (фрукты, овощи, подслащенные напитки, сладости и соленые закуски, семейное питание)
|
Исходный уровень до 3 месяцев
|
|
Физическая активность
Временное ограничение: Исходный уровень до 3 месяцев
|
Опрос физической активности
|
Исходный уровень до 3 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опрос родительской практики
Временное ограничение: Исходный уровень до 3 месяцев
|
Частота ролевых моделей, установление ожиданий, создание возможностей для здорового выбора.
|
Исходный уровень до 3 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2016-68001-24921
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Классы обучения родителей
-
Burdur Mehmet Akif Ersoy UniversityЕще не набирают
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...London School of Hygiene and Tropical Medicine; University of Glasgow; Muhimbili University... и другие соавторыЕще не набирают
-
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child...Autism SpeaksЗавершенныйРасстройство аутистического спектраСоединенные Штаты
-
Stanford UniversityNational Institute on Aging (NIA)Активный, не рекрутирующий
-
Nordsjaellands HospitalLund University; Region Capital Denmark; Ostfold University College; University College... и другие соавторыРекрутингБольницаДания, Норвегия, Швеция
-
Cukurova UniversityЕще не набираютБеременность | Упражнение | Виртуальная реальностьТурция
-
Kastamonu UniversityЗавершенный
-
Penn State UniversityUnited States Air ForceРекрутингВоспитание детей | Жестокое обращение с детьми | Благополучие ребенкаСоединенные Штаты
-
Dana-Farber Cancer InstituteРекрутингРак | Беспокойство | ВыживаниеСоединенные Штаты
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...Активный, не рекрутирующийДисменорея | Менструальный цикл | Менструальные боли | Мобильное здоровье | Тяжелые менструальные кровотечения | Менструальные спазмы | Менструальный дистресс (дисменорея) | Ежедневные занятия | Вмешательство в менструальное здоровье | Мобильные медицинские технологии (mHealth)Нидерланды